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一、政策動向

●2022年度醫療保障基金飛行檢查工作啟動

5月31日，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布了關于開展2022年度醫療保障基金飛行檢查工作的通知。

根據《2022年度醫療保障基金飛行檢查工作方案》，檢查對象為全國范圍內定點醫療機構、縣區級醫保經辦機構，視情況可延伸檢查相關機構和參保人。原則上既往接受過國家飛行檢查的機構，不再作為此次檢查對象。檢查時間范圍為2020年1月1日以來。

檢查內容：對定點醫療機構血液透析、高值醫用耗材（骨科、心內科）等領域納入醫療保障基金支付范圍的醫療服務行為和醫療費用（包括本地接收跨省異地就醫人員結算費用），醫保經辦機構服務協議履行及費用審核與結算支付，以及通過偽造醫學相關資料、虛構醫藥服務項目等方式騙取醫保基金行為進行檢查。

（一）針對定點醫療機構檢查。包括基金使用內部管理情況，財務管理情況，病歷相關資料管理情況，藥品和醫用耗材購銷存管理情況，和分解住院、掛床住院、違反診療規范、違規收費（包括違規收取新冠病毒核酸和抗原檢測費用）、串換項目、違規采購線下藥品、未按要求采購和使用國家組織集采中選產品等行為。

（二）針對醫保經辦機構檢查。包括異地就醫備案及直接結算、門診慢特病待遇認定、手工報銷、與醫療機構費用審核和結算支付情況，基金“收支兩條線”執行和會計核算情況，對參保人享受醫療保障待遇、定點醫藥機構協議履行等核查情況。

二、藥械審批

●FDA批準利司撲蘭治療2個月以下脊髓性肌萎縮癥患兒

5月31日，PTC Therapeutics宣布，FDA已經擴展risdiplam （利司撲蘭，商品名：Evrysdi、艾滿欣）新適應癥，用于治療2個月以下患有脊髓性肌萎縮癥(SMA)的嬰兒。

●石藥集團乙肝藥品富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市

5月30日，石藥集團發布公告稱，集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg)已獲得國家藥監局頒發的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥一致性評價，用于成人和青少年(年齡12歲及以上，體重至少為35kg)慢性乙型肝炎的治療。

三、資本市場

●GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax

31日，葛蘭素史克表示，將花費33億美元收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強其疫苗管線。這是葛蘭素史克準備剝離其消費部門時關注的一個關鍵領域。款項包括首付款21億美元，并為潛在的發展里程碑支付至多12億美元，交易預計將在2022年第三季度完成。

●華潤資本擬私有化蜂蜜生產商“康維他”

據市場消息稱，華潤資本正在考慮私有化在新西蘭上市的蜂蜜生產商康維他(COMVITA)，并已與銀行就潛在交易的融資問題進行了初步磋商。

消息指出，如果成功將康維他私有化，華潤資本有意讓康維他在另一地點重新上市，香港在考慮范圍內。不過，重新上市可能會要兩到三年。

康維他(CVT.NZ)成立于1974年，于2003年11月14日在新西蘭證券交易所上市，公司主要開發和銷售由麥盧卡蜂蜜、蜂膠和橄欖葉提取物制成的產品。康維他的最大市場在大中華地區，澳洲、新西蘭是其第二大市場，然后是北美、韓國、日本和東南亞等。

四、行業大事

●北京金準醫學檢驗實驗室被吊銷執照

5月31日，據工商信息顯示，北京金準醫學檢驗實驗室有限公司被北京市海淀區市場監督管理局吊銷執照（登記證）。處罰事由顯示，該公司在核酸檢測工作中違規對多管樣本進行3管混管檢測，嚴重違反質量安全規定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽性人員發現和管控不及時，造成疫情進一步傳播風險。據北京警方此前通報，北京金準醫學檢驗實驗室有限公司在核酸檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的情況，被立案偵查，法定代表人王某某等17人被采取刑事強制措施。

●武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權益

5月31日，武田宣布，從2022年8月1日起，該公司將會把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業化權益退還給Moderna。

●中國生物奧株新冠滅活疫苗臨床研究在香港啟動

31日，據中國生物微信公眾號，國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗香港臨床研究正式發布。這是繼5月1日、5月9日中國生物奧株新冠疫苗在浙江、湖南開展臨床研究之后，啟動的第三地臨床研究。