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一、政策動向

●國家藥監局召開藥品安全專項整治工作推進會

5月30日，國家藥監局召開藥品安全專項整治工作推進會，總結前一階段藥品安全專項整治工作情況，交流分享各地經驗，推動全系統以更大力度深入開展藥品安全專項整治。

會議要求，全系統要進一步統一思想、深化認識，采取更加堅決有效的措施，推動專項整治工作取得新進展。一要在組織推動上下功夫。加強組織領導，對整治任務的落實情況進行督導檢查，積極組織開展經驗交流，充分發揮示范引領作用。二要在加強協作上下功夫。堅持社會共治思維，推進案件查辦全國“一盤棋”“一張網”，強化行行銜接、行刑銜接、行紀銜接，進一步增強監管工作的協調性和威懾力。三要在嚴查違法上下功夫。加大對違法行為的處罰力度，落實違法行為處罰到人要求，依法實施聯合懲戒，形成強大震懾。四要在能力建設上下功夫。認真貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，按照“強基礎、補短板、破瓶頸、促提升”的要求，全面加強藥品監管能力建設，加快提升藥品安全監管現代化水平。五要在落實責任上下功夫。完善工作機制、創新工作方式，推動企業主體責任、地方政府屬地管理責任、監管部門監管責任的全面落實。此外，要加強新聞宣傳工作，圍繞中心，凝聚力量，進一步增強藥品安全專項整治工作的合力。

●國家衛健委：逐步解決HPV疫苗供應不足等問題

5月30日，國家衛生健康委召開新聞發布會。據介紹，目前，我國已有5款HPV疫苗產品獲批注冊，包含3款進口HPV疫苗和2款國產HPV疫苗。國家常規免疫報表數據顯示，2018年至2020年，HPV疫苗接種數量逐年上升，從2018年的341.7萬劑次上升至2020年的1227.9萬劑次。

但總體上看，目前HPV疫苗依然處于供不應求狀態，我國適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平。

下一步，國家將大力總結推廣先行先試經驗，促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群。同時，加大多部門協作力度，逐步解決HPV疫苗供應不足等問題，努力滿足接種需求。

二、藥械審批

●葛蘭素史克HPV疫苗兩劑次接種程序在中國獲批

近日，葛蘭素史克宣布，根據NMPA的審評結果，其HPV疫苗希瑞適（雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得批準。由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個進口HPV疫苗。

●中國生物上海生物所四價流感疫苗獲批簽發

國藥集團中國生物上海生物制品研究所生產的首批四價流感病毒裂解疫苗5月29日獲得批簽發證明并獲批簽上市。上海生物制品研究所生產的四價流感病毒裂解疫苗采用世界衛生組織推薦的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制，包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。

三、資本市場

●原能生物完成4.1億元A輪融資

近日，原能細胞科技集團旗下上海原能細胞生物低溫設備有限公司宣布完成4.1億元人民幣的A輪融資。本輪融資資金將主要用于建設原能生物自有智能制造基地，滿足未來規模化生產和發展需求；以及持續深耕自動化低溫生物樣本存儲設備的研發制造和迭代升級、全球化銷售渠道布局及服務網絡建設和產業鏈并購等。

●維梧資本完成人民幣基金首關 重點布局生物醫藥發達地區

5月30日，維梧資本（Vivo Capital）宣布完成人民幣基金的首次關閉，本基金預計總規模約100億人民幣，首關規模40億，已有多家知名機構LP確認將在后續輪次加入。本次募集，直接機構投資人占比100%。參與基金首關的主要投資人，包括多個地方政府引導基金、國內頂尖商業化銀行系資金和生物醫藥行業產業巨頭等。本基金是維梧專注于中國市場投資的主要基金，將主要覆蓋PE，以成長型、并購為主，少量覆蓋VC后期。將密切關注創新藥，醫藥研發及生產相關儀器設備，臨床醫療設備、診斷儀器耗材，新藥研發相關的專業服務，醫療服務，合成生物學等領域的投資機會，重點布局在蘇州、北京、上海等生物醫藥發達地區。

四、行業大事

●沃森生物/藍鵲生物新冠mRNA疫苗將啟動一期臨床

近日，沃森生物在Clinicaltrials.gov網站了登記了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期臨床。該一期臨床計劃入組120例健康志愿者，預計8月完成。根據公開信息，RQ3013由藍鵲生物研發，是一款基于阿爾法/貝塔突變株S蛋白嵌合體設計的雙價mRNA疫苗，該疫苗在動物試驗中對多種變異株均能產生高效價中和抗體，是一種廣譜保護的新冠變異株mRNA疫苗。