Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國家醫(yī)藥局：將新冠抗原檢測(cè)和輝瑞新冠口服藥納入醫(yī)保

21日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知。

一是按程序?qū)⑿鹿诓《究乖瓩z測(cè)試劑及相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目臨時(shí)性納入本省份基本醫(yī)保醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄。參保人在定點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用按統(tǒng)籌地區(qū)現(xiàn)行規(guī)定支付，在定點(diǎn)零售藥店購買檢測(cè)試劑的費(fèi)用，可使用個(gè)人賬戶支付。各省級(jí)醫(yī)療保障部門參照《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于地方擬臨時(shí)新增新型冠狀病毒抗原檢測(cè)項(xiàng)目及有關(guān)事項(xiàng)意見的函》（醫(yī)保辦函〔2022〕11號(hào)），持續(xù)規(guī)范和優(yōu)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供新冠抗原檢測(cè)服務(wù)的價(jià)格政策。各地醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑掛網(wǎng)工作，積極推動(dòng)掛網(wǎng)采購并依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)進(jìn)行信息共享。同時(shí)加強(qiáng)測(cè)算和監(jiān)測(cè)，協(xié)同推進(jìn)價(jià)格、采購、支付和信息系統(tǒng)改造各項(xiàng)工作。

二是及時(shí)調(diào)整納入醫(yī)保支付范圍的新冠治療用藥。對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級(jí)醫(yī)療保障部門參照《國家醫(yī)療保障局 財(cái)政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》（國醫(yī)保電〔2020〕5號(hào)）相關(guān)要求，將其臨時(shí)性納入本省份醫(yī)保基金支付范圍；對(duì)于《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》調(diào)出且不在基本醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，各省級(jí)醫(yī)療保障部門應(yīng)在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》發(fā)布之日起停止醫(yī)保支付。各省級(jí)醫(yī)療保障部門要做好新增藥品掛網(wǎng)工作，對(duì)于尚未掛網(wǎng)的藥品，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先在線下采購應(yīng)急使用。《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價(jià)格采購，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。

二、藥械審批

●博生吉醫(yī)藥CAR-T產(chǎn)品獲FDA孤兒藥資格

3月20日，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司宣布，該公司開發(fā)的靶向B7-H3的嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞注射液（研發(fā)代號(hào)：TAA06注射液）已于近日獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤。CAR-T細(xì)胞療法的問世是癌癥領(lǐng)域的重要突破。全球范圍內(nèi)現(xiàn)已有多款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批，給許多血液癌癥患者帶來了新的選擇。然而，在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品尚未取得突破。根據(jù)博生吉醫(yī)藥的新聞稿，CAR-T產(chǎn)品在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域療效不佳的主要原因在于實(shí)體腫瘤的異質(zhì)性容易造成治療逃逸，以及腫瘤免疫抑制微環(huán)境對(duì)T細(xì)胞歸巢和浸潤的阻礙。

●邁瑞醫(yī)療和騰訊合研的創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序

近日，由邁瑞醫(yī)療和騰訊AI Lab共同研發(fā)的全自動(dòng)外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀完成創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查公示，正式進(jìn)入NMPA創(chuàng)新通道。這也是國內(nèi)體外診斷行業(yè)首個(gè)進(jìn)入三類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的AI類產(chǎn)品。

資料顯示，在2021年1月，邁瑞醫(yī)療就與騰訊AI Lab簽署了AI合作框架協(xié)議，共同研發(fā)血液細(xì)胞分析的AI產(chǎn)品，并進(jìn)一步探索AI技術(shù)在體外診斷的融合與應(yīng)用。合作將依托騰訊覓影 · 開放實(shí)驗(yàn)室，加速科技部醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè)，為大眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備與服務(wù)。

三、資本市場(chǎng)

●瑞科生物正式在港交所招股

21日，瑞科生物正式于港交所招股，每股定價(jià)24.8港元，招股時(shí)間為3月21-24日，有望成為港交所HPV第一股。瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司，擁有高價(jià)值疫苗組合，并由自主研發(fā)的技術(shù)所驅(qū)動(dòng)，主要專注于HPV候選疫苗的研發(fā)。

●齊禾生科宣布完成逾億元融資

近期，蘇州齊禾生科生物科技有限公司宣布完成由杏澤資本獨(dú)家領(lǐng)投的逾億元人民幣種子輪融資，這也是中國已公布的基因編輯企業(yè)種子輪投資的最大手筆。本輪融資所募集資金將主要用于公司新一代基因編輯工具的開發(fā)，以及基因編輯技術(shù)在生物育種等各產(chǎn)業(yè)方向的應(yīng)用。

四、行業(yè)大事

●博雅輯因獲波士頓兒童醫(yī)院血紅蛋白病療法全球非獨(dú)占許可

近日，博雅輯因宣布與波士頓兒童醫(yī)院達(dá)成全球非獨(dú)占許可協(xié)議，以應(yīng)用波士頓兒童醫(yī)院擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血紅蛋白病療法。雙方未披露此次協(xié)議的具體條款。該療法通過在基因組層面阻斷BCL11A表達(dá)提升胎兒血紅蛋白水平。人類在出生后胎兒血紅蛋白的表達(dá)會(huì)自然關(guān)閉，在紅系分化過程中可以通過阻斷BCL11A基因表達(dá)重啟該機(jī)制；而提升胎兒血紅蛋白水平以代償由基因突變導(dǎo)致的成人血紅蛋白生成和功能問題，是治療血紅蛋白病的方法之一。

●阿斯利康抗體雞尾酒療法對(duì)奧密克戎變體有效

阿斯利康（AstraZeneca）當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月21日表示，在一項(xiàng)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室研究中，其用于預(yù)防和治療COVID-19的抗體雞尾酒療法對(duì)奧密克戎（Omicron）新冠病毒變體（包括高度傳染性的BA.2亞型）保持中和活性。這是在近期全球病例激增后，阿斯利康Evusheld療法對(duì)Omicron變種“表親”產(chǎn)生影響的第一個(gè)數(shù)據(jù)。