Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國家醫(yī)保局曝光9起醫(yī)保違規(guī)結(jié)算典型案件

14日，國家醫(yī)保局曝光臺公布2021年第六期典型案件，共曝光9起醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案，其中一衛(wèi)生院5項違規(guī)行為涉嫌欺詐騙保。這9起案件分別是：江西省宜春市豐城君康醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、山東省青島市萊西萬家居醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、湖南省湘西州鳳凰縣鳳凰為民同濟醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、廣東省河源市東源縣義和康復醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、四川省阿壩州壤塘縣南木達鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、西藏自治區(qū)拉薩市現(xiàn)代婦產(chǎn)醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、云南省昆明市夏世中醫(yī)醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、寧夏回族自治區(qū)中衛(wèi)市仁愛醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案、新疆維吾爾自治區(qū)巴州老年病醫(yī)院違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金案。

二、藥械審批

●FDA批準百時美施貴寶CTLA-4融合蛋白

12月15日，美國FDA宣布批準Orencia（abatacept）的補充生物制品許可申請（sBLA），用于與某些免疫抑制劑聯(lián)用，預防2歲以上兒童或成人患者的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。這是一種接受非親屬供體造血干細胞移植（HSCT）后可能發(fā)生的致命并發(fā)癥。新聞稿指出，Orencia是首款FDA批準的aGVHD預防療法。

●恒瑞卡瑞利珠單抗新適應癥申報上市

15日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗新適應癥上市申請獲受理。卡瑞利珠單抗是由恒瑞自主研發(fā)的一款人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷 PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。

三、資本市場

●唯柯醫(yī)療宣布完成數(shù)億人民幣B輪融資

近日，結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)——唯柯醫(yī)療宣布完成數(shù)億人民幣B輪融資。本輪融資由紅杉中國領(lǐng)投，原有股東盛宇投資繼續(xù)加持。華興資本擔任本次交易的獨家財務顧問。本輪資金將主要用于推進公司多款微創(chuàng)介入產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，加快產(chǎn)品注冊上市進程，早日為中國廣大結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來更好的治療方案。

唯柯醫(yī)療成立于2018年，聚焦于結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域的產(chǎn)品革新。經(jīng)過3年高速發(fā)展，公司已圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的心力衰竭、先天性心臟病、瓣膜性心臟病三個細分賽道重點布局，先后主導研發(fā)了多款國內(nèi)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的微創(chuàng)介入產(chǎn)品管線。

●延安必康出售部分醫(yī)藥業(yè)務

近日，延安必康制藥股份有限公司公告，與南華生物簽署《資產(chǎn)收購意向協(xié)議書》，擬出售其下屬部分制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)的股權(quán)及/或部分生產(chǎn)車間所對應的資產(chǎn)，具體的標的資產(chǎn)范圍待甲方對乙方盡調(diào)后由雙方協(xié)商確定。

延安必康成立于2002年，主營業(yè)務分為4大板塊，包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、新能源新材料及藥物中間體，其中醫(yī)藥部分覆蓋原料藥、中成藥、化學藥品、生物制劑、疫苗等。

四、行業(yè)大事

●藥明巨諾瑞基奧倫賽注射液價格為129萬元/支

12月14日，根據(jù)廣東省藥品交易中心的最新擬掛網(wǎng)信息，國產(chǎn)第二款CAR-T產(chǎn)品藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液價格已經(jīng)出爐，129萬元/支。此前于10月末發(fā)布的掛網(wǎng)信息顯示，另一款CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液的價格為120萬元/支。

此外，在本次掛網(wǎng)信息中，還有數(shù)款創(chuàng)新藥公布了價格，包括基石藥業(yè)的普拉替尼，價格為500元/粒；BMS的CTLA-4單抗伊匹木單抗，價格為28000元/瓶；百濟神州/EUSA Pharma的達妥昔單抗β，價格為59598元/瓶。

●全球出現(xiàn)首例奧密克戎死亡病例

當?shù)貢r間12月13日，英國出現(xiàn)首例死于奧密克戎新變種的病例，該病例也是世界上第一例奧密克戎死亡病例。

英國首相鮑里斯·約翰遜再次呼吁人們接種疫苗，死亡病例帶來恐慌，疫苗預約網(wǎng)站都被擠崩潰了。

英國衛(wèi)生部長薩吉德·賈維德（Sajid Javid）表示，英國現(xiàn)有4713例奧密克戎確診病例，約占英格蘭新冠總病例數(shù)的20%。在奧密克戎的影響下，目前，英國每日感染人數(shù)估計約為20萬人。英國在12日將新冠警報級別提高到4級。

賈維德?lián)鷳n地表示：“目前在倫敦該病例的比例已經(jīng)上升到了44%以上，預計將在未來48小時成為首都的主要新冠變種。”

賈維德稱，奧密克戎傳播速度驚人，感染人數(shù)每兩到三天翻一番，他補充說，現(xiàn)在判斷新變種癥狀是否較輕還為時過早。