21世紀經濟報道記者 張望 報道

貴州百靈（002424.SZ）的“糖寧通絡”產品推廣又有新收獲。

3月29日公告顯示，貴州百靈于近日與遼寧立達糖尿病中醫(yī)醫(yī)院簽訂《技術開發(fā)（合作）合同》，雙方擬共同參與醫(yī)療機構制劑“糖寧通絡片”項目的研究和開發(fā)。

貴州百靈表示，“糖寧通絡”是其基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機構制劑，已完成臨床前研究工作，對Ⅱ型糖尿病患者具有良好的療效。

“‘糖寧通絡’是我們的獨家品種，現在已經有10多個省市地區(qū)在合作?！辟F州百靈相關人士3月29日下午對21世紀經濟報道記者說，“‘糖寧通絡’是公司的一個重點推廣項目，是最有增長潛力的品種之一?！?/p>

主攻醫(yī)療機構制劑市場

貴州百靈此番與遼寧立達糖尿病中醫(yī)醫(yī)院合作，其“糖寧通絡片”將由后者作為主體向遼寧省藥監(jiān)局申請《遼寧省醫(yī)療機構制劑臨床研究批件》和《遼寧省醫(yī)療機構制劑注冊批件》。

而獲得上述批件之后，貴州百靈負責提供“糖寧通絡片”的原輔料、包裝材料等所有生產所需的材料，遼寧立達糖尿病中醫(yī)醫(yī)院負責“糖寧通絡片”的配制與使用，并擁有該品種在遼寧省內申請醫(yī)療機構制劑和調劑使用的權利。

21世紀經濟報道記者注意到，上述合作方式是貴州百靈推廣“糖寧通絡”產品的普遍做法。

“‘糖寧通絡’目前處于起步階段，年收入大概幾千萬元?！鼻笆鲑F州百靈相關人士告訴21世紀經濟報道記者。

貴州百靈3月29日公告表明，目前，“糖寧通絡” 已經獲得貴州省、湖南省、內蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)《醫(yī)療機構制劑注冊批件》，正在中國人民解放軍總醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學附屬第二人民醫(yī)院等10多個醫(yī)療機構申報醫(yī)療機構制劑。

“我們希望每個省都有?！鄙鲜鲑F州百靈相關人士表示，“‘糖寧通絡’拿到省級的批文，在該省范圍內就可以調劑使用?！?/p>

除了與醫(yī)療機構合作，貴州百靈還與相關機構開展互聯(lián)網醫(yī)院線上糖尿病診療，進一步擴大“糖寧通絡”的市場宣傳、學術推廣和患者應用。

公開資料表明，“糖寧通絡”源于苗族民間驗方，主要成分是科夭羅曲、車前草、仙鶴草和山銀花，是貴州百靈在糖尿病治療領域的重要布局，于2014年獲得醫(yī)療機構制劑批件。

根據貴州百靈披露，2021年2月，由廈門大學附屬第一醫(yī)院和貴州百靈共同承擔的“苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討”研究課題，獲得國家中醫(yī)藥管理局批復，正式成為國家級科研課題。

對此，貴州百靈董事長姜偉表示，“糖寧通絡”是為數不多獲得國家中醫(yī)藥管理局立項支持的中藥類在研項目。

而防治糖尿病的市場頗為龐大。

根據國際權威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志（JAMA）》2021年底發(fā)表的由中國疾控中心慢病中心和西安交通大學全球健康研究院共同牽頭完成的一項研究，我國成人糖尿病患病率從2013年的10.9%增加到2018年的12.4%。

貴州百靈宣稱，經過中國醫(yī)學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫(yī)院等多年科研及臨床實踐證實，“糖寧通絡”能有效降低糖化血紅蛋白水平，降糖幅度與一線藥物相當，且安全性、耐受性良好，對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網、糖腎以及周圍神經病變等）具有良好的療效。

但“糖寧通絡”作為醫(yī)療機構制劑，只能在醫(yī)院內部使用，不能對外銷售流通。

“公司有在做一些（申報國藥準字）準備，會不會申報還不確定?！鄙鲜鲑F州百靈相關人士說，“目前要先擴大‘糖寧通絡’的范圍，與醫(yī)療機構合作也是一種擴大范圍?！?/p>

押寶乙肝治愈新藥

作為全國最大的苗藥研制生產企業(yè)，獨家苗藥產品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊等成為了貴州百靈的主要盈利產品。

“集采暫時沒有涉及公司產品?！鼻笆鲑F州百靈相關人士向21世紀經濟報道記者表示。

而貴州百靈目前的重點產品研發(fā)項目，除了“糖寧通絡”，在研的“替芬泰”也與苗藥有關。

“‘替芬泰’的原型是苗藥的一個藥物里面的有效成分，是1.1類新藥，也是獨家產品，還在申請做二期臨床試驗。”上述貴州百靈相關人士稱。

21世紀經濟報道記者了解到，“替芬泰”的來源是，貴州省中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授在對具有抗肝炎作用的苗族民間藥草“馬蹄金草”進行活性成分研究時，發(fā)現了具有較強抗乙肝病毒活性的肽類化合物“馬蹄金素”，由此開啟了“替芬泰”項目研究進程。

貴州百靈稱，“替芬泰”與現有治療乙肝所用藥物（干擾素類和核苷類似物類）化學基本骨架完全不同，是新類型的抗HBV化合物，有較好的理論價值和應用前景，“有望為廣大乙肝患者提供新型的療效好、毒副作用小的功能性治愈新藥，推動我國功能性治愈乙肝藥物的戰(zhàn)略目標”。

貴州百靈還稱，“替芬泰”是貴州百靈實施“科技苗藥”的核心代表品種，如獲得批準上市，將進一步提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力。

按照貴州百靈官網援引的數據，乙型肝炎仍是我國面臨的最嚴重的公共衛(wèi)生問題之一，我國約有7000萬例HBV感染者，其中約2000-3000萬例是需要抗病毒治療的慢性乙肝患者，位居世界首位；近10年來，每年新報告感染者在100萬左右，臨床上約有八成肝癌患者是由乙肝導致。

但貴州百靈的研發(fā)項目并不止這些。

定期報告顯示，貴州百靈的中藥研發(fā)項目有黃連解毒丸、益腎化濁顆粒、冰蓮草含片、芍苓片，化學藥為注射用普依司他，生物藥為重組人內皮抑素腺病毒注射液。

“新藥研發(fā)項目主要集中在抗惡性腫瘤、抗感染、抗代謝異常和填補臨床空白等幾個方面，大部分研發(fā)項目處于2期和3期臨床研究階段?！辟F州百靈近日在互動平臺表示。

2021年三季報表明，貴州百靈的研發(fā)費用達到2386.8萬元，比上年同期增長101.1%。

與加快“糖寧通絡”等的推廣合作相對應，貴州百靈于2020年開始建設擴能技改項目（前提取三車間及配套工程項目），以增加前提取產能。

“（上述項目）將在現每年中藥材處理能力2.5萬噸的基礎上，新增3.5萬噸的前處理能力，目前已釋放部分產能，預計將在2022年完成整體建設工作?！辟F州百靈此前接受機構調研時透露。

不過，貴州百靈的原材料中藥材尚未實現自給自足。

“中藥材基地大概有20萬畝左右，主要跟當地的農業(yè)合作社、農戶合作，我們提供種苗和技術服務并收購，但公司所需的大部分中藥材還要從外面采購。”上述貴州百靈相關人士說。