21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道 “提速擴面”將成2022年集中帶量采購工作的關鍵詞。

1月19日，廣東省藥品交易中心發布《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，確認將重組人生長激素納入廣東聯盟集采，并且該集采對重組人生長激素作出最高限價，其中長春高新主力品種賽增還未參加集采，就被砍價48%左右，如果藥物要中標獲取7成市場，長春高新產品至少要再降價。

受此影響，國內重組人生長激素的生產龍頭企業長春高新已經連著三個跌停，21日報收184.36元，三個交易日內市值蒸發175億元報746.14億元。

為了提振投資者信心，1月21日上午，包括長春高新董事長馬冀在內9名高管，以184.36元/股價格從二級市場增持長春高新，9名高管合計增持了84700股約1561萬元左右。 

集采磨刀霍霍影響幾何？

目前重組人生長激素作為長春高新現有的業績支柱，該產品在國內市場占有率約70%以上，長春高新的產品市場主要在一線城市、江浙滬地區及沿海城市等，因此業內暫且認為廣東聯盟集采尚未對長春高新的產品業績帶來較大影響。但未來一旦推開全國集采，對公司業績可能產生的影響目前還沒有定論。

根據《2020至2026年中國生長激素行業市場競爭狀況及發展前景規劃報告》數據顯示，2020年、2021年和2022年我國生長激素市場規模有望達到77.21億元、95.74億元和114.64億元，同比增速分別為30.80%、24.00%和19.74%。

目前除了長春高新外，上海聯合賽爾生物、安科生物、中山未明海齊、韓國LG和丹麥諾和諾德，都有重組生長激素的產品。

不過值得一提的是，此前市場對于廣東聯盟集采一事早有預期，去年5月21日，網上就有流傳廣東省將牽頭16省聯盟帶量采購，其中包含生長激素的消息。彼時，兩家在生長激素領域占據領先地位的生物制品公司長春高新、安科生物就雙雙放量大跌，其中長春高新跌停，安科生物也跌超13%。

 “生長激素市場本身就存在預判，短期內的劇烈調整不僅和目前的政策面影響有關，與年末整個市場的震蕩調整可能也有關。”華南某行業人士對21世紀經濟報道記者表示。

根據目前集采所涉及的276個藥品名單來看，重組人生長激素注射液及注射用重組人生長激素均有涉及，分別對應小容量注射液（水針）、注射用無菌粉末（粉針）兩種劑型。

水針劑型則被認為被集采的概率較小。相對粉針而言，生長激素水針具有更高的生物活性、更好的安全性和穩定性，但價格相對昂貴。

生長激素主要用于醫治兒童生長激素缺乏癥（以下簡稱PGHD）。根據Frost&Sullivan的市場研究報告，目前預計只有5.7%的中國PGHD患者接受生長激素注射治療，臨床需求很大程度上尚未得到滿足。

生長激素市場放量？

目前，國內獲許可企業較少，市場份額集中于行業龍頭。國家藥監局官網顯示，目前獲得生長激素產品上市許可的企業共有7家，國內企業5家，分別為長春金賽藥業有限責任公司、安徽安科生物工程（集團）股份有限公司、上海聯合賽爾生物工程有限公司、深圳科興藥業有限公司、中山未名海濟生物醫藥有限公司；進口企業2家，分別是諾和諾德、LG生命科學。

從市場份額看，金賽藥業市占率較高，其生長激素水針銷售額占樣本醫院水針的比重超過九成。同時，從2020年金賽藥業的樣本醫院銷售數據來看，其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。 

目前，兒童生長激素缺乏癥患者的常用藥物為重組人生長激素，包括粉針、水針和長效劑型。

相比粉針劑型，水針劑型和長效劑型在生物活性、穩定性、安全性和方便程度等方面的優勢十分顯著，同時長效劑型實現了一周注射一次。

在患者的依從性上相比水針和粉針有明顯優勢，但是長效劑型價格相對較高，患者年用藥金額高達15萬元。相比之下，水針劑型的年用藥金額為5.5萬元，而粉針劑型年用藥金額為2.0萬多元，較高的價格也為長效劑型的推廣帶來一定難度。

根據中華醫學會的數據顯示，目前中國矮身材兒童的數量接近4000萬，存量巨大，而4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右，但是目前每年就診的患者數量不到30萬名，真正接受治療的患者不足3萬名，藥物治療滲透率不到1%。相比起歐美等發達國家10%以上的滲透率，我國存在巨大的提高空間，即重組人生長激素在國內市場具備巨大的潛在空間。

不過同時值得一提的是，2021年8月新華社刊發文章指出，生長激素有被濫用的苗頭，可能帶給使用者內分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側彎等健康風險。

新華社報道稱，一些民營醫院打出“身高70%靠遺傳、30%靠后天，定制身高不是夢”之類的廣告語，專家認為這些醫院多利用家長和孩子的“身高焦慮”來濫用生長激素，牟取暴利。

實際上，生長激素是處方藥物，治療過程必須在兒科內分泌專科醫生指導下進行，并定期密切隨訪觀察，進行必要的監測，調整治療方案。專業醫師在使用生長激素過程中也必需遵循國內《矮身材兒童診治指南》和《基因重組人生長激素兒科臨床規范應用的建議》及國際生長激素應用相關規范和共識。 

生長激素是由腦垂體中的生長激素細胞合成、儲存和分泌的，其基本功能是通過促進合成代謝（蛋白質、脂肪等）來增加體細胞的大小與數目，調節各種細胞的代謝過程，從而刺激機體組織的發育，是人出生后促進生長的最重要的激素。

而生長激素缺乏癥即人們常說的侏儒癥，是由于腦垂體的生長激素分泌功能障礙引起的。生長激素缺乏癥會影響兒童的身體發育，比如比同齡兒童身高矮、體重輕等。