這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

商保創(chuàng)新藥目錄首次納入醫(yī)保調(diào)整方案

國(guó)家醫(yī)保局近日印發(fā)《2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報(bào)操作指南》（下稱“《指南》”），首次將商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄納入調(diào)整方案。值得注意的是，從丙類目錄到商保創(chuàng)新藥目錄，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目錄從設(shè)計(jì)邏輯到行業(yè)定位均經(jīng)歷了重大調(diào)整：商業(yè)保險(xiǎn)公司退出價(jià)格談判環(huán)節(jié)，目錄性質(zhì)轉(zhuǎn)向“推薦清單”，醫(yī)保部門將主導(dǎo)藥品準(zhǔn)入與價(jià)格保密協(xié)商。

藥械審批

科笛集團(tuán)新藥非那雄胺噴霧劑在中國(guó)獲批

6月30日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，科笛集團(tuán)申報(bào)的非那雄胺噴霧劑新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，這是科笛集團(tuán)授權(quán)引進(jìn)的一款外用非那雄胺產(chǎn)品（研發(fā)代號(hào)為CU-40102）。該產(chǎn)品本次獲批的適應(yīng)證為治療雄激素性脫發(fā)。

資本市場(chǎng)

普祥健康遞表港交所

據(jù)港交所6月30日披露，普祥健康控股有限公司向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，申萬(wàn)宏源（香港）、農(nóng)銀國(guó)際為聯(lián)席保薦人。招股書顯示，普祥健康是以專業(yè)醫(yī)療能力為核心的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)提供商。于2022年度、2023年度、2024年度，普祥健康實(shí)現(xiàn)收入分別約為2.55億元、4.22億元、5.0億元；同期，年內(nèi)利潤(rùn)分別為3884.4萬(wàn)元、3922.7萬(wàn)元、4388.2萬(wàn)元。

睿視科技完成數(shù)千萬(wàn)元A2輪融資

近日，睿視科技宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A2輪融資，本輪融資由金科君創(chuàng)獨(dú)家投資。此次融資將重點(diǎn)用于公司核心產(chǎn)品的研發(fā)迭代，三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)加速，以及市場(chǎng)渠道拓展。凱乘資本擔(dān)任公司本輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

泰德醫(yī)藥在港上市

6月30日，泰德醫(yī)藥（浙江）股份有限公司正式登陸香港聯(lián)合交易所主板，此次IPO全球發(fā)售1680萬(wàn)股H股，占發(fā)行后總股本的11.85%，每股定價(jià)30.60港元（上限定價(jià)），募集資金總額約5.14億港元。

瑞科生物九價(jià)HPV疫苗出海

6月30日，瑞科生物宣布，公司與印度生物制品公司Biological E近日已就重組九價(jià)HPV疫苗REC603簽署產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議。

業(yè)績(jī)披露

翰宇藥業(yè)上半年預(yù)盈1.42億元—1.6億元

6月30日，翰宇藥業(yè)披露業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.42億元—1.6億元，上年同期虧損1035.88萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)，公司主要的營(yíng)業(yè)收入來(lái)源于國(guó)際業(yè)務(wù)。受益于全球市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)、2024年12月23日公司向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的利拉魯肽注射液獲得批準(zhǔn)證書并實(shí)現(xiàn)銷售、原料藥出口持續(xù)放量、成本控制等多重因素，國(guó)際業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率較高，進(jìn)一步推動(dòng)了公司整體盈利水平的提升。

行業(yè)大事

歌禮制藥專利遭石藥挑戰(zhàn)

6月30日，歌禮制藥發(fā)布公告，該公司董事會(huì)于2025年6月24日獲悉由石藥集團(tuán)有限公司附屬公司康久普樂生物醫(yī)療有限公司向美國(guó)專利商標(biāo)局(USPTO)提交的一項(xiàng)復(fù)審。該復(fù)審質(zhì)疑公司附屬公司歌禮制藥（中國(guó)）有限公司一項(xiàng)已獲授權(quán)的美國(guó)專利權(quán)利要求 1-9、12-17及21-25的有效性。截至本公告日期，該復(fù)審仍在USPTO審查中。

21點(diǎn)評(píng)：該專利涉及歌禮的候選藥物ASC30。ASC30的適應(yīng)證為減重，系全球首款既可用于每日一次口服，也能每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激動(dòng)劑。通常國(guó)外藥械企業(yè)起訴國(guó)內(nèi)企業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)比較多。此次國(guó)內(nèi)企業(yè)專利戰(zhàn)背后，是GLP-1減重藥物千億美元市場(chǎng)的爭(zhēng)奪。

輿情預(yù)警

深交所終止對(duì)冠昊生物再融資審核

6月30日，據(jù)深交所網(wǎng)站公告，深交所于2025年2月21日依法受理了冠昊生物向特定對(duì)象發(fā)行股票的申請(qǐng)文件，并按照規(guī)定進(jìn)行了審核。日前，冠昊生物和保薦人中國(guó)銀河證券向深交所提交了《冠昊生物科技股份有限公司關(guān)于撤回向特定對(duì)象發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)文件的申請(qǐng)》和《中國(guó)銀河證券股份有限公司關(guān)于撤回冠昊生物科技股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)文件的請(qǐng)示》。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，深交所決定終止對(duì)冠昊生物申請(qǐng)向特定對(duì)象發(fā)行股票的審核。

北大醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所受到?jīng)_擊

6月30日，北大醫(yī)藥公布，由于相關(guān)歷史遺留問題，公司及公司大股東西南合成部分離退休人員近百人以住房問題、離退休福利待遇問題為由，于近日持續(xù)圍堵、干擾公司經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，沖擊公司門禁，嚴(yán)重影響公司正常辦公環(huán)境，導(dǎo)致公司行政辦公人員無(wú)法正常上下班。上述人員及其行為嚴(yán)重破壞了公司營(yíng)商環(huán)境和社會(huì)公眾形象。截止本公告披露日，該事態(tài)尚無(wú)解決跡象。