21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
港交所IPO再迎“網紅”企業。
岸邁生物日前在港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市，聯席保薦人為中信證券、招銀國際。
公開資料顯示，岸邁生物成立于2015年，是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于全球范圍內治療各類癌癥和自身免疫性疾病的T細胞銜接器的開發。招股書顯示，此次IPO募資將主要用于核心產品臨床開發、管線拓展及運營資金補充，旨在鞏固其在雙抗創新領域的領先地位。
2024年中國biotech業界剛剛刮起“BD（商業拓展）出海風”，岸邁生物就是首批“網紅”。根據招股書，自2023年底起公司達成多項對外授權合作，總交易價值超過21億美元，在TCE雙抗領域排名全球第二。
華南某行業分析人士對21世紀經濟報道記者指出，岸邁生物最后一次融資投后估值為4.92億美元，而招股書顯示截至2024年底，岸邁生物賬上只剩不足4億元，意味著此次IPO如果成功對企業現金流壓力緩解應有很大幫助。
手握大額BD交易
招股書披露，岸邁生物目前并無獲準進行商業銷售的產品，報告期內沒有產品銷售收入。
岸邁生物綜合損益表，圖片來源：企業招股書
2023年，公司產生虧損5.95億元，主要由于研發活動和管理活動有關的開支，以及與優先股有關的以公允價值計量且其變動計入損益的金融負債。2024年確認收入4.59億元，全部源于對外授權及合作協議，同年實現利潤4770萬元。截至2024年年底，公司的負債凈額為23.44億元。
作為處于研發階段的創新藥企，研發開支是岸邁生物成本結構的核心組成部分。2023年及2024年，公司研發開支分別為1.85億元、1.23億元；截至2024年底，研發團隊共有30名成員。
截至2024年底，岸邁生物現金及現金等價物為3.86億元。招股書指出，預計至少在接下來幾年，隨著繼續推進研發計劃，并為商業化核心產品做準備，公司將產生重大開支。目前的現金流狀況預計可支撐12個月的財務穩定；公司計劃持續密切監控營運現金流，若有需要，將啟動下一輪融資，確保至少12個月的資金緩沖期。
而此前，岸邁生物手握大額BD，在TCE雙抗領域名聲不小。
根據招股書，自2023年底起公司達成多項對外授權合作，總交易價值超過21億美元，在TCE雙抗領域排名全球第二。2024年8月，岸邁生物與VignetteBio達成合作，將BCMA靶點T細胞銜接器（TCE）藥物EMB-06的海外權益授權給對方，此次合作總交易金額達6.35億美元，其中首付款為6000萬美元。
值得關注的是，Vignette在獲得這款TCE藥物授權后不久便被其他企業收購，且同步完成3.7億美元A輪融資。這一金額創下2024年以來生物醫藥行業最高募資紀錄，充分體現了市場對岸邁生物TCE管線的高度認可。
依托此類授權交易，岸邁生物在2024年實現收入4.59億元，并達成年度盈利。如果成功上市，或將成為“TCE第一股”。
總體來看，岸邁生物憑借大額BD合作，研發能力已獲市場初步認可，但公司的領先窗口期并不顯著，同時還面臨一定的優先股贖回權風險。未來公司能否順利推進產品研發并最終實現上市銷售，還需持續關注。
管線競爭激烈
管線布置上，根據招股書，岸邁生物的核心業務模式依托于在雙特異性抗體領域的經驗。在核心技術方面，公司構建了三大專有技術平臺，形成差異化競爭優勢。 依托技術平臺，岸邁生物已建立包含8款候選藥物的管線，其中3款進入臨床階段。
岸邁生物產品管線圖，圖片來源：企業招股書
其中，核心產品EMB-01（EGFR/cMET）用于治療結直腸癌，通過FIT-Ig平臺設計，能同時阻斷EGFR和cMET信號通路，在Ib/II期試驗中對重度經治轉移性結直腸癌患者展現出良好療效。
結直腸癌起源于大腸的結腸或直腸段，其癌變進程多始于腸壁內側的息肉，若未及時發現并干預，息肉可能逐漸惡變。作為全球發病率最高的癌癥之一，結直腸癌的惡性程度較高，若錯失早期診療時機，會顯著推高發病風險與死亡概率。2024年，全球新增結直腸癌病例已突破200萬例，在所有癌癥中位列第三，其對公共健康的威脅不容忽視。
在中國，結直腸癌的發病率持續攀升，現有療法已難以滿足臨床需求，這也讓該疾病的治療市場展現出巨大潛力。2024年，結直腸癌成為中國第二大高發惡性腫瘤，同時位列癌癥相關死亡原因的第四位；當年新發病例約54.24萬例，使中國成為全球結直腸癌病例最多的國家。從市場規模看，2024年中國結直腸癌藥物市場價值約31億美元，預計到2034年將增長至74億美元，年復合增長率達9.1%，市場擴容空間顯著。
目前，中國獲批用于結直腸癌治療的抗體藥物共有3款，分別是伊匹單抗、貝伐珠單抗和西妥昔單抗，雖為臨床治療提供了選擇，但仍存在未被滿足的醫療需求。
在靶向治療領域，全球范圍內尚無針對結直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體獲批上市，不過已有7款同靶點候選藥物處于研發階段。招股書稱，岸邁生物的EMB-01是全球首個進入結直腸癌II期臨床試驗的EGFR/cMET雙特異性抗體，且有望成為該領域首批上市的藥物之一。
不過，這一賽道的競爭已日趨激烈——其他在研藥物的研發進度與EMB-01差距較小，且參與者中不乏國際制藥巨頭，這意味著公司未來將面臨嚴峻的市場競爭挑戰。
