南方財經全媒體記者 陳思琦 深圳報道
弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)統計顯示,2024年中國創新藥市場規模超過1.13萬億元,在醫療器械領域也躍升為僅次于美國的全球第二大市場。
萬億藍海催生了可觀的創業與投資機會。在深圳南山區,不足200平方公里的區域內集聚健康元、康哲藥業、海王生物、康泰生物、微芯生物、未知君等147家生物醫藥重點企業,以及以邁瑞醫療、開立醫療為代表的415家醫療器械重點企業,一批初創企業也正在政策與資本的護航下成長。
今年3月,《南山區支持創新創業“六個一”行動方案》印發。其中的“一筆錢”政策提到,設立總規模5億元的戰略直投專項種子基金和天使基金,同時依托“X-Day”西麗湖路演社,“投貸保”聯動,為人工智能、生物醫藥等重點產業領域企業提供多渠道、全周期的融資對接服務。
所謂“X-Day”西麗湖路演社,即每月第一個星期四聚焦一個行業,在西麗湖大學城舉辦專場路演,高效鏈接資本與項目。
5月8日,“X-Day”舉行生命健康專場,精選6家企業登臺路演,并為12個高潛力項目提供現場展示機會。南方財經全媒體記者注意到,僅一個上午,18個項目就收到了投資機構的對接意向400余家次,其中,6個路演項目收到機構對接意向178家次。
“作為一家CNS(中樞神經系統)領域藥企,我們的臨床周期非常長,可能8到10年還在臨床階段,尤其需要資金與產業政策的支持。”普遞瑞(上海)醫藥有限公司副總裁徐景昭告訴記者,南山區不僅多渠道為醫藥類初創企業解決融資需求,還為常居實驗室的科學家提供了一個想法與市場碰撞、產品在市場磨合和驗證的高效平臺。
以“一筆錢”撬動萬億藍海
研發周期長、資金需求大,是生物醫藥產業的典型特征。于初創企業而言,打通資本與技術、產業的連接通道尤為關鍵。
今年3月,作為“六個一”政策體系中“一筆錢”的重要組成部分,深圳南山區探索打造“X-Day”西麗湖路演社企業融資服務平臺,線上搭建項目庫和金融機構庫,線下于每月第一個星期四舉辦行業專場路演,促進資金與項目順利對接。
“生命健康領域的技術迭代非常快。衡量初創企業時,我們十分看重團隊的原創差異化研發能力、國際化能力,以及成本控制能力。”高特佳投資副總經理于建林說。
南方財經全媒體記者在“X-Day”生命健康專場發現,多個路演項目展示出了前沿的原創研發能力。例如,由神經生物學家、加拿大皇家科學院院士王玉田創立的普遞瑞醫藥,依托多肽制導蛋白敲降技術平臺,開發退行性神經疾病的靶向治療藥物,已獲多國專利認證;曦嘉醫療則擁有全球首個獲認證的靜息態fMRI分析產品,可輔助神經外科手術規劃,臨床有效率超80%。
“以往帕金森多是從臨床病癥和運動學的角度去定義和治療,普遞瑞是基于更底層的生物機制,把疾病定義到蛋白層面。如果藥物獲批,有望在帕金森病程的中早期,還沒有明顯臨床表現時就介入和干預。”徐景昭介紹道,目前公司融至Pre-A輪,資金需求在5000萬元到1億元左右,將投入首條管線的中美雙報與一期臨床。
曦嘉醫療CEO李依依告訴南方財經全媒體記者,公司多模態神經數據創新系統2023年6月正式獲得美國FDA批準,相關產品已進入海內外180多所公立和民營醫院。除了“一筆錢”帶來的投融資機會,南山區還為公司提供場景對接,“我們與南山區的公立醫院正在初步溝通,推進神經外科術前規劃方面的合作。”
記者了解到,僅一個上午,18個現場展示項目共收到投資機構的對接意向400余家次,其中,6個路演項目收到機構對接意向178家次。
而自“X-Day”3月啟動以來,前兩場11個路演項目已獲得近30家創投機構到企業實地拜訪,6家創投機構啟動盡調流程,2家企業即將完成本輪融資。
除了股權融資,前兩場11個路演企業還累計對接了銀行機構20余家,其中3家企業已獲得銀行授信累計超3000萬元,3家企業正接受6家銀行盡調,擬授信金額超千萬元。
貫通產學研醫投
南方財經全媒體記者進一步了解到,南山區定位為深圳市生物醫藥“產業引領區”和醫療器械“總部引領區”。
近五年,南山區生物醫藥和高端醫療器械兩大產業產值由98.1億元增長至326.9億元,復合增長率達27.22%,占全市生物醫藥產業產值約40%。其中,2024年南山區醫藥產業增加值達54.6億元,約占深圳市(243億元)22%;高端醫療器械產業增加值83.8億元,約占全市(305億元)27.4%。
目前,南山區已形成“產學研醫投”資源匯聚的生命健康創新生態。
重點企業方面,初步統計,南山區生物醫藥領域重點企業達147家,擁有健康元、康哲藥業、海王生物、康泰生物、微芯生物、未知君等知名企業,在疫苗、小分子創新藥、細胞與基因治療等領域形成一定優勢;擁有醫療器械領域重點企業415家,其中產值超億元企業26家、上市企業數量5家,居全市首位。
創新機構和載體方面,南山區擁有中國科學院深圳先進技術研究院等藥械相關科研院所42家,以及深圳大學、南方科技大學、清華大學深圳國際研究生院、北京大學深圳研究生院等院校8所。同時,擁有生物醫藥領域創新載體95個、醫療器械領域創新載體88個。
重點產品方面,近年來,南山區企業共獲批一類創新藥2款,改良型新藥3款,均占全市50%。南山區企業現擁有新藥在研品種100款,占全市37%。醫療器械方面,該區累計獲批創新醫療器械15個,占全市55.6%;上市醫療器械產品超1300個,占全市8.6%;擁有醫藥和器械領域專利數量5593個,占全市49.3%。
臨床機構方面,南山區6家公立醫院均取得醫療器械臨床試驗備案資質,深大總院、阜外醫院、南山醫院、蛇口醫院、區婦幼醫院5家醫院取得藥物臨床試驗備案資質。累計醫療器械專業臨床試驗備案科室110個,累計藥物專業臨床試驗備案科室54個。醫療器械臨床試驗備案PI 130人,藥物臨床試驗備案PI 63人。