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21健訊Daily | 信達(dá)生物抗體新藥在中國獲批上市;白云山歸母凈利潤同比下降30.09%

2025年03月17日 08:27   21綜合   韓利明

這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!

政策動向

中國疾病預(yù)防控制中心主任調(diào)整

日前,中國疾病預(yù)防控制中心(中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院)召開干部大會。根據(jù)決定,王健偉同志任中國疾病預(yù)防控制中心(中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院)主任(院長)、黨委副書記。

藥械審批

羅氏突破性乳腺癌新藥在華獲批

3月14日,羅氏(Roche)宣布伊那利塞片在中國獲批上市,聯(lián)合哌柏西利和氟維司群,適用于內(nèi)分泌治療耐藥(包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā))、PIK3CA突變、激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者 。 公開資料顯示,伊那利塞片(inavolisib,GDC-0077)是一款靶向PI3Kα突變體的選擇性抑制劑 。

信達(dá)生物抗體新藥在中國獲批上市,治療甲狀腺眼病

3月14日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,信達(dá)生物研發(fā)的重組抗胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體替妥尤單抗N01注射液 (研發(fā)代號:IBI311)的上市申請已獲得批準(zhǔn)。 根據(jù)信達(dá)生物早先新聞稿以及NMPA優(yōu)先審評公示,該藥本次獲批用于治療甲狀腺眼病 。

海南海藥:子公司獲得羅沙司他膠囊藥品注冊批件

3月14日,海南海藥公告,全資子公司海口市制藥廠有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“羅沙司他膠囊”的《藥品注冊證書》。羅沙司他膠囊適用于慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括透析及非透析患者。該產(chǎn)品的獲批有利于公司切入慢性腎臟病(CKD)貧血治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線擴(kuò)容,提升市場競爭力,助力公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。

資本市場

復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司擬1.24億美元出售和睦家剩余股權(quán)

3月13日,復(fù)星醫(yī)藥公告,公司控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)與Calcite Gem簽訂《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,復(fù)星實(shí)業(yè)擬以現(xiàn)金1.24億美元的對價向Calcite Gem轉(zhuǎn)讓其所持有的標(biāo)的公司(其主要資產(chǎn)系其通過其控股子公司NFH持有及運(yùn)營的“和睦家”醫(yī)院和診所)940萬股普通股,約占標(biāo)的公司股份總數(shù)的6.6%。交易完成后,集團(tuán)將不再持有標(biāo)的公司股權(quán)。如交易完成,預(yù)計將為集團(tuán)貢獻(xiàn)稅后收益約6.5億元(未經(jīng)審計)。

點(diǎn)評: 復(fù)星醫(yī)藥與和睦家的緣分始于2009年11月。當(dāng)時,復(fù)星醫(yī)藥通過子公司復(fù)星實(shí)業(yè)在納斯達(dá)克二級市場購入和睦家母公司美中互利的股票,持股比例達(dá)到11.18%。這一舉措標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥正式進(jìn)軍高端私立醫(yī)療服務(wù)市場。此次交易完成后,復(fù)星醫(yī)藥將不再持有和睦家股權(quán),這也標(biāo)志著雙方長達(dá)16年的合作正式畫上句號。

英矽智能完成1.1億美元E輪融資

公開資料顯示,英矽智能近日宣布已完成由亞洲最大的獨(dú)立資產(chǎn)管理公司之一惠理集團(tuán)(HKG: 0806)旗下的私募股權(quán)基金、浦東創(chuàng)投和浦發(fā)集團(tuán)、錫創(chuàng)投和宜興國控聯(lián)合領(lǐng)投的1.1億美元E輪融資。本輪融資還吸引了專注于行業(yè)和科技領(lǐng)域的新晉投資者的參與,并得到了現(xiàn)有投資者的支持。

本輪融資所募得的資金將用于推動英矽智能在人工智能平臺升級和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。

大理藥業(yè)退市

3月15日, 大理藥業(yè)發(fā)布公告顯示,股票終止上市暨摘牌日為2025年3月21日,“公司股票終止上市后,將轉(zhuǎn)入全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)依托主辦券商代 辦股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)設(shè)立并代為管理的兩網(wǎng)公司及退市公司板塊掛牌轉(zhuǎn)讓。”

21點(diǎn)評:就在大理藥業(yè)退市之際,同為中藥注射液藥企的龍津藥業(yè)也于日前披露可能被終止上市的風(fēng)險提示公告。接連兩家中藥注射劑企業(yè)的命運(yùn)起伏,在一定程度上展示了整個中藥注射劑行業(yè)由盛轉(zhuǎn)衰的縮影。

和黃醫(yī)藥擬出售上海和黃藥業(yè)45%股權(quán),總價44.8億元

3月14日,和黃醫(yī)藥公告,擬向金浦投資出售上海和黃藥業(yè)35%的股權(quán),交易總金額34.83億元,擬向上海醫(yī)藥出售上海和黃藥業(yè)10%的股權(quán),交易總金額9.95億元,合計總金額為44.78億元。

行業(yè)大事

智康弘義與默沙東達(dá)成抗腫瘤臨床研究合作

3月14日,智康弘義宣布,已與默沙東達(dá)成臨床試驗(yàn)合作協(xié)議,將在全球范圍內(nèi)開展一項針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn),以評估智康弘義的CDH3 ADC藥物BC3195與默沙東帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的效果。

財報數(shù)據(jù)

白云山歸母凈利潤同比下降30.09%

3月14日,白云山(600332.SH)發(fā)布2024年年報顯示,公司營業(yè)總收入為749.93億元,較去年同報告期營業(yè)總收入減少5.23億元,同比較去年同期下降0.69%。歸母凈利潤為28.35億元,較去年同報告期歸母凈利潤減少12.20億元,同比較去年同期下降30.09%。經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入為34.42億元,較去年同報告期經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入減少6.61億元,同比較去年同期下降16.11%。

悅康藥業(yè)2024年凈利潤下降33%

3月15日,悅康藥業(yè)披露2024年年報,2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入37.81億元,同比下降9.90%;歸母凈利潤1.24億元,同比大幅下降33.05%;扣非歸母凈利潤為1.11億元,同比下降16.33%。

平安健康上市后首次實(shí)現(xiàn)年度盈利

日前,平安健康發(fā)布2024年財報。報告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營收48.08億元,同比增長2.9%;調(diào)整后凈利潤1.58億元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,這也是平安健康上市后首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。

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