這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

 一、政策動向

●四川率先開展口腔牙冠競價掛網

3月10日，四川省醫保局發布《關于開展口腔牙冠競價掛網工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》明確，由四川省醫療保障局率先在全國組織開展口腔牙冠競價掛網，具體日常工作由四川省藥械招標采購服務中心（以下簡稱四川省藥招中心）負責實施。

本次競價掛網產品為單牙種植使用的全瓷牙冠產品，材質主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。醫療機構范圍方面，四川省所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。競價掛網周期為一年，起始時間從競價掛網結果實際執行之日起計算。未申報的產品和未競價成功的產品在本輪競價掛網周期結束后另行增補。申報企業在線提交申報材料和填報價格市建委3月20日（周一）上午10:00至2023年3月20日（周一）下午14:00。

●國家藥監局：注銷5個醫療器械注冊證書

3月13日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關于注銷免疫層析分析儀等5個醫療器械注冊證書的公告》。

按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷積水醫療科技（中國）有限公司以下5個產品的醫療器械注冊證書：

一、 免疫層析分析儀，注冊證編號：國械注進20192220002。 

二、 D-二聚體檢測試劑盒（免疫層析法），注冊證編號：國械注進20192400324。

三、 降鈣素原檢測試劑盒（免疫層析法），注冊證編號：國械注進20192400473。

四、 B型利鈉肽檢測試劑盒（免疫層析法），注冊證編號：國械注進20212400032。

五、 心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（免疫層析法），注冊證編號：國械注進20192400382。

二、藥械審批

●貝達藥業兩款1類新藥獲批臨床

3月10日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，貝達藥業兩款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為：1）三功能雙特異性抗體BPB-101雙抗注射液，擬開發用于標準治療失敗或無標準治療的晚期實體瘤患者；2）口服小分子CD73核苷酶抑制劑BPI-472372，擬開發治療晚期惡性實體瘤（肺癌、胰腺癌、結直腸癌等）。

●石藥集團抗PD-1單抗申報上市

3月10日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，石藥集團巨石生物制藥遞交的1類新藥恩朗蘇拜單抗注射液的上市申請已獲得受理。恩朗蘇拜單抗是一款抗PD-1單抗，本次申請的適應癥為復發或轉移性宮頸癌患者。

三、資本市場

●寧科生物：控股股東擬終止股份轉讓事項

3月13日，寧科生物公告，此前控股股東上海中能與金投新材簽訂了《股份轉讓意向協議》。3月13日，收到控股股東上海中能的通知，其與金投新材簽訂了《上海中能企業發展（集團）有限公司與壽光市金投新材料科技有限公司之股份轉讓終止協議》

●康樂衛士15日將在北交所上市

3月13日，據賽升藥業(300485.SZ)公告，北京賽升藥業股份有限公司參股公司北京康樂衛士生物技術股份有限公司將于2023年3月15日在北京證券交易所上市，證券簡稱：康樂衛士，證券代碼：833575，發行價格為42.00元/股。

據公開信息，康樂衛士成立于2008年4月，是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫藥企業，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化。公司自成立以來，始終專注于重組蛋白疫苗的研發，基于公司的核心技術平臺和多年研究積累，公司構建了豐富的研發管線。

四、行業大事

●輝瑞430億美元收購ADC龍頭Seagen

據3月13日最新消息，輝瑞公司以每股229美元的現金收購生物科技公司Seagen，企業總價值約430億美元。兩家公司的董事會一致通過了該交易。預計在2030年，Seagen的經風險調整后營收貢獻將超過100億美元。輝瑞預計將主要通過新舉借310億美元的長期債務為交易提供資金，剩余資金將來自短期融資和手頭現金。

Seagen總部位于美國西雅圖的生物技術公司，是ADC賽道的元老。早在1997年，ADC技術尚未成熟時，Seagen就成立并瞄準ADC領域。經過二十多年的探索，如今Seagen建立了一條優質的ADC產品管線。目前，Seagen共有四款產品上市，分別為Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。