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 一、政策動向

●國家醫保局：2022年醫保基金支付核酸檢測費用43億元

3月9日，國家醫保局發布2022年醫療保障事業發展統計快報。

截至2022年底，基本醫療保險參保人數134570萬人，比上年同期減少1727萬人，同比下降1.3%，參保覆蓋面穩定在95%以上。其中，參加職工基本醫療保險人數36242萬人，比2021年底增加811萬人，同比增長2.3%。在參加職工基本醫療保險人數中，在職職工26607萬人，比2021年底增加500萬人；退休職工9636萬人，比2021年底增加312萬人。參加城鄉居民基本醫療保險人數98328萬人，比2021年底減少2538萬人，同比下降2.5%。

2022年，基本醫療保險基金（含生育保險）總收入、總支出分別為30697.72億元、24431.72億元，年末基金累計結存42540.73億元。

持續做好新冠肺炎救治醫療保障和新冠病毒疫苗及接種費用保障工作，指導地方按規定支付看病就醫時核酸檢測費用，全年醫保基金支付核酸檢測費用43億元。2021年至2022年，全國累計結算新冠病毒疫苗及接種費用1500余億元 （含醫保基金和財政基金）。牽頭與疫苗生產企業開展價格磋商，滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗3種技術路線的單只單劑價格基準統一為16元左右。切實履行醫療服務價格管理部門職責，指導各地做好新冠病毒核酸和抗原檢測價格管理，核酸檢測單人單檢每人份價格不高于16元，多人混檢每人份價格不高于5元，大規模檢測每人份降至3.5元以下，抗原檢測“項目價格+檢測試劑”收費不高于每人份6元，有效減輕群眾負擔，降低社會防疫成本。

二、藥械審批

●國家藥監局2月共批準162個醫療器械產品

3月9日，國家藥監局發布關于批準注冊162個醫療器械產品的公告（2023年2月)(2023年第25號)。

2023年2月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品162個。其中，境內第三類醫療器械產品120個，進口第三類醫療器械產品19個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。

●華東醫藥“減肥針”上市申請被暫停

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，受理號為CXSS2200065和CXSS2200064的利拉魯肽注射液審評狀態為“暫停”。值得一提的是，兩款藥品均為華東醫藥（000963.SZ）在糖尿病領域布局的重磅產品，用于肥胖或超重適應癥。

不過，3月9日，華東醫藥方面回應媒體稱，因需要補充單項資料而暫停，為審評正常流程。“公司預計此次暫停不會對該適應癥的最終獲批產生較大影響。”

該藥物是在糖尿病適應癥獲批之后，再次開發用于肥胖或超重適應癥。若成功獲批，華東醫藥或將成為國內首家利拉魯肽生物類似藥擁有兩個適應癥的企業。

●合源生物CD19靶向CAR-T產品在美獲批臨床

3月9日，合源生物宣布赫基侖賽注射液（擬定）的新藥臨床試驗申請已獲美國FDA許可，用于治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。赫基侖賽注射液是一款靶向CD19的CAR-T產品，已在中國遞交新藥上市申請（NDA），有望年內獲得批準。

三、資本市場

●軒竹生物科創板IPO暫緩審議

3月8日，上海證券交易所上市審核委員會2023年第6次審議會議結果公告顯示，軒竹生物科技股份有限公司科創板IPO暫緩審議。

招股書顯示，軒竹生物是一家根植于中國、具有全球化視野的創新型制藥企業，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域，致力于持續開發并商業化具有核心自主知識產權的1類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。公司同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系，雙引擎推動公司創新發展，形成了國內少有的同時涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物等多種類型的產品管線。

●綠十字制藥終止創業板IPO

3月8日，深交所創業板顯示，廣州綠十字制藥股份有限公司終止撤回了創業板IPO。

官網信息顯示，綠十字制藥始建于1991年，位于廣府文化發祥地羊城廣州，是一家綜合型制藥企業，主要從事高端腸外營養制劑及多品類化學藥品的研發、生產及銷售。公司集聚全產業鏈閉環，自身具備完備的生產、研發及銷售系統，并擁有全資研發子公司賽烽醫藥、控股生產子公司輝能藥業、全資銷售子公司科茂醫藥。2021年，公司成立山東豪瑞恩、廣東豪瑞恩，打造公司山東、清遠兩大生產基地。  

四、行業大事

●禮來Solanezumab治療阿爾茨海默病III期臨床失敗

3月8日，禮來宣布，Solanezumab用于治療有淀粉樣斑塊但無疾病臨床癥狀（阿爾茨海默病臨床前階段）患者的III期A4研究未達主要終點和關鍵次要終點。