Morning，這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●杭州“試管嬰兒”費用明年起納入醫(yī)療保險報銷
近日，《浙江日報》報道，杭州“西湖益聯(lián)?！睂⑤o助生育部分項目納入保障責(zé)任，在2023年度實施輔助生育的參保市民，每次將可獲得最高3000元的報銷。這或?qū)⑹菍⑤o助生殖技術(shù)納入醫(yī)療保險的國內(nèi)首個示范案例。
具體的報銷為兩項：胚胎培養(yǎng)和胚胎移植。據(jù)證券時報，在杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院、邵逸夫醫(yī)院等知名三甲醫(yī)院，胚胎培養(yǎng)收費標(biāo)準(zhǔn)在每次2000元-6000元不等，胚胎移植的標(biāo)準(zhǔn)在每次2000元左右。兩項目分別可獲得“西湖益聯(lián)?！?500元的報銷限額。
“西湖益聯(lián)?！睘楹贾菔械囊环N商業(yè)補充醫(yī)療保險產(chǎn)品，受杭州市醫(yī)保局指導(dǎo)，中國人壽、人保財險、太平洋壽險、泰康人壽、平安產(chǎn)險等5家保險公司以共保體形式承保。
二、藥械審批
●預(yù)防用新藥！抗新冠單抗F61鼻用噴霧劑獲批臨床
據(jù)“中國生物”官微11月28日發(fā)布消息，11月25日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61鼻用噴霧劑）獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件，用于新冠病毒高暴露風(fēng)險人群的預(yù)防。
●GSK腫瘤藥物美國撤銷上市程序
葛蘭素史克（GSK）日前對外宣布，已根據(jù)美國FDA要求，啟動BCMA ADC藥物Blenrep（belantamab mafodin-blmf）在美國的撤銷上市程序。該請求基于先前公布的DREAMM-3 III期驗證性試驗結(jié)果，該結(jié)果不符合FDA加速批準(zhǔn)規(guī)定的要求。
三、資本市場
●滬港中科完成近億元B輪融資
11月28日，滬港中科國際生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣的B輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，老股東濟時資本再度跟投，本輪資金將主要用于推進創(chuàng)新藥物/器械臨床前評價所需關(guān)鍵資源建設(shè)和香港及國際業(yè)務(wù)發(fā)展布局。
滬港中科以生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械的外包臨床前研究評價服務(wù)（“臨床前CRO”）為主要業(yè)務(wù)，公司提供包含安全性評價研究、藥理藥效研究和藥物代謝動力學(xué)研究等一站式服務(wù)平臺，分別在香港科學(xué)園、廣東省深圳市坪山區(qū)、江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)三地建有臨床前研究評價實驗室。滬港中科積極布局供應(yīng)鏈建設(shè)，已布局湖南實驗犬、廣西非人靈長類動物繁育及科研基地。
●多域生物完成Pre-A+輪融資
11月28日，杭州多域生物技術(shù)有限公司宣布完成由賽智伯樂和科發(fā)共同投資的Pre-A+輪融資。本輪融資獲得的資金將用于支持公司兩個臨床前候選化合物(PCC)的IND申報及臨床實驗。
多域生物是一家以中國杭州為基地，在上海和波士頓擁有辦公室，具有國際視野的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司針對癌癥和自身免疫疾病等相關(guān)領(lǐng)域、致力于開發(fā)雙功能分子，尤其是PROTAC，以解決“難成藥性靶點”問題。
四、行業(yè)大事
●百濟神州澤布替尼重新定義“新一代BTK抑制劑”
近日，百濟神州自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤?（澤布替尼）全球3期頭對頭臨床試驗ALPINE研究中期分析結(jié)果發(fā)表于國際頂級期刊Journal of Clinical Oncology （JCO），影響因子高達(dá)50.717分。本次榮登頂刊，是繼今年8月澤布替尼另一項全球3期頭對頭臨床試驗SEQUOIA 研究高分發(fā)布于國際頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）雜志后的又一學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)力的重要認(rèn)可。
ALPINE是一項全球3期臨床試驗，旨在評估澤布替尼對比伊布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）的效果。本次在JCO的成功發(fā)表是基于其中期分析結(jié)果，顯示出澤布替尼對比伊布替尼取得了更好的客觀緩解率（ORR）。而僅在上個月前，百濟神州公布重磅ALPINE終期分析結(jié)果，更展示出澤布替尼頭對頭對比伊布替尼的無進展生存期（PFS）優(yōu)效性，支持澤布替尼作為CLL/SLL領(lǐng)域唯一證實對比伊布替尼呈現(xiàn)PFS優(yōu)效性的新一代BTK抑制劑。
