Morning，這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●《違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》發(fā)布
近日，國家醫(yī)保局、財(cái)政部聯(lián)合制定了《違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》（以下簡稱《獎(jiǎng)勵(lì)辦法》），該辦法將于2023年1月1日正式施行。
《獎(jiǎng)勵(lì)辦法》作為《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理舉報(bào)處理暫行辦法》的配套文件，共十五條，規(guī)定了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度的目的依據(jù)、適用范圍，以及獎(jiǎng)勵(lì)的原則、條件、標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)放、領(lǐng)取、兌付、收回等內(nèi)容，同時(shí)也充分體現(xiàn)了在深化有獎(jiǎng)舉報(bào)制度、鼓勵(lì)群眾參與監(jiān)督等方面的考慮。
其中，為進(jìn)一步調(diào)動(dòng)群眾舉報(bào)積極性，擴(kuò)大群眾舉報(bào)范圍，持續(xù)強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督對(duì)打擊違法違規(guī)問題的重要作用，切實(shí)織密基金監(jiān)管網(wǎng)，有效構(gòu)建社會(huì)共治格局，《獎(jiǎng)勵(lì)辦法》明確把針對(duì)所有違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨榈呐e報(bào)納入獎(jiǎng)勵(lì)范圍，并結(jié)合各地實(shí)際情況，規(guī)定按照案值的一定比例給予舉報(bào)人一次性獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)將獎(jiǎng)勵(lì)金額上限由10萬元提升至20萬元，并設(shè)置了最低200元的獎(jiǎng)勵(lì)金額下限，充分發(fā)揮獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)作用，積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)群眾參與社會(huì)監(jiān)督。
●湖南省健康碼上線藍(lán)碼
據(jù)《湖南日?qǐng)?bào)》報(bào)道，目前國內(nèi)疫情防控形勢較為嚴(yán)峻，我省多地發(fā)生入（返）湘人員沒有落實(shí)落地檢措施引起疫情傳播的情況，為了更科學(xué)精準(zhǔn)的做好疫情防控工作，湖南省健康碼已上線藍(lán)碼。
據(jù)報(bào)道，外省入（返）湘人員自抵湘之日起5天內(nèi)，“湖南省居民健康碼”會(huì)賦藍(lán)碼（紅黃碼除外），并彈窗提示“入（返）湘人員未滿5天”。
藍(lán)碼人員正常工作、看病就醫(yī)、孩子上學(xué)、乘坐公共交通工具等不受影響，各地不得加以限制。但持藍(lán)碼人員要嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)，全程戴好口罩。藍(lán)碼人員做好個(gè)人防護(hù)，可在綠碼采樣點(diǎn)進(jìn)行采樣。
健康碼變?yōu)樗{(lán)碼后，請(qǐng)不要前往餐飲服務(wù)、購物中心（含百貨店）、商場超市、農(nóng)集貿(mào)市場、美容美發(fā)、洗（足）浴、室內(nèi)健身、歌舞娛樂、游藝廳、網(wǎng)吧、酒吧、密室劇本殺、棋牌室等公共場所。
二、藥械審批
●武田登革病毒疫苗在美申請(qǐng)上市
近日，武田（Takeda）宣布美國FDA接受其登革病毒疫苗TAK-003的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），并授予優(yōu)先審評(píng)資格。TAK-003旨在保護(hù)6-45歲民眾免于任何血清型的登革病毒感染。
登革熱是一種主要以埃及伊蚊（Aedes aegypti）為媒介、由登革病毒引起的傳染病，其在全球傳播迅速，在2019年被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定是全球10大健康威脅之一。據(jù)預(yù)估，全球每年約有3.9億人感染登革病毒，造成約2萬人死亡。
TAK-003是一種減毒活疫苗，用以保護(hù)人體免受四種血清型的登革熱病毒侵襲。此疫苗于今年8月獲得印尼國家藥物與食品管理局（BPOM）全球首次批準(zhǔn)，適用于6-45歲民眾，以避免任何血清型的登革熱感染。此外，此疫苗于今年10月，獲得歐盟人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。
●石藥集團(tuán)SYHX1901片用于治療重癥新冠肺炎的臨床試驗(yàn)獲批
11月24日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，旗下SYHX1901片用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎成人患者的臨床試驗(yàn)已獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。SYHX1901片是一款JAK/TYK2抑制劑，屬于1類化藥，能夠抑制介導(dǎo)B細(xì)胞和T細(xì)胞中與炎癥反應(yīng)相關(guān)的信號(hào)通路上的關(guān)鍵靶點(diǎn)。JAK-STAT信號(hào)通路在新冠病毒誘導(dǎo)的促炎細(xì)胞因子過度活化中發(fā)揮重要作用。JAK抑制劑可以通過特異性抑制JAK-STAT信號(hào)通路，阻滯細(xì)胞因子的級(jí)聯(lián)放大作用，抑制細(xì)胞因子風(fēng)暴。SYHX1901片結(jié)構(gòu)新穎獨(dú)創(chuàng)，單分子對(duì)JAK信號(hào)通路具有抑制活力，對(duì)新冠病毒蛋白誘導(dǎo)的細(xì)胞因子釋放具有良好的抑制效果，有望為有癥狀的新冠肺炎患者提供創(chuàng)新療法。
三、資本市場
●翌圣生物科創(chuàng)板IPO被取消審核
11月23日，科創(chuàng)板IPO排隊(duì)企業(yè)翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）因尚有相關(guān)事項(xiàng)需要進(jìn)一步核查，被科創(chuàng)板上市委員會(huì)取消上市申請(qǐng)審議。
翌圣生物主要從事分子類、蛋白類和細(xì)胞類生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，屬于體外檢測行業(yè)的上游，覆蓋三大品類生物試劑研發(fā)和生產(chǎn)，主要向下游供給體外檢檢測、基因測序、醫(yī)藥研發(fā)、疫苗生產(chǎn)、動(dòng)物檢疫等的試劑產(chǎn)品制造與銷售原料。
●健耕醫(yī)藥在科創(chuàng)板遞交IPO申請(qǐng)
11月24日消息，健耕醫(yī)藥已向上交所科創(chuàng)板遞交IPO申請(qǐng)。健耕醫(yī)藥致力于器官移植領(lǐng)域的醫(yī)療器械研發(fā)，以“推動(dòng)移植領(lǐng)域創(chuàng)新與發(fā)展，助力移植患者的長期存活”為使命。據(jù)招股書介紹，健耕醫(yī)藥的產(chǎn)品線包括了移植術(shù)中器官保存、運(yùn)輸、評(píng)估及修復(fù)的設(shè)備，移植醫(yī)用耗材、體外診斷試劑等，覆蓋了器官移植術(shù)前評(píng)估、圍術(shù)期處理、術(shù)后長期管理的全階段。
●威溶特?cái)M獲新開源1億元戰(zhàn)略投資
11月22日，新開源(300109.SZ)與廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司（威溶特，ViroTech）擬簽署《關(guān)于廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司股權(quán)投資協(xié)議》，公司擬以自有資金通過增資形式向威溶特投資人民幣1億元，投資完成后，公司持有威溶特10.4167%的股權(quán)。
廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司是由中山大學(xué)顏光美教授原創(chuàng)團(tuán)隊(duì)于2015年1月在廣州國際企業(yè)孵化器注冊(cè)成立，以治療占惡性腫瘤90%以上的實(shí)體瘤為使命，開創(chuàng)精準(zhǔn)溶瘤治療的新模式。
威溶特（ViroTech）主要從事溶瘤病毒品種的研發(fā)，其首發(fā)三個(gè)溶瘤病毒品種，分別為VRT106(未插入外源性基因的M1病毒)、VRT150(插入X因子的M1病毒)和VRT252(插入X因子的痘苗病毒)。這三個(gè)品種的非臨床數(shù)據(jù)支持在肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、膠質(zhì)瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥上開展臨床開發(fā)。
四、行業(yè)大事
●基準(zhǔn)醫(yī)療啟動(dòng)膀胱癌早檢產(chǎn)品臨床試驗(yàn)
24日，基準(zhǔn)醫(yī)療宣布啟動(dòng)旗下膀胱癌早檢產(chǎn)品UriFind在美國的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，并已完成首位患者入組，希望通過推進(jìn)這款產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程以實(shí)現(xiàn)對(duì)膀胱癌的早期診斷。本次臨床試驗(yàn)旨在驗(yàn)證該產(chǎn)品的性能，試驗(yàn)結(jié)果將提交美國FDA用于申請(qǐng)上市前批準(zhǔn)。
基準(zhǔn)醫(yī)療公司成立于2015年，是一家采用甲基化高通量測序進(jìn)行癌癥早篩早診產(chǎn)品開發(fā)的公司，旗下主要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品之一UriFind是一款膀胱癌無創(chuàng)早檢產(chǎn)品，其具備無痛、無創(chuàng)、操作簡便的特點(diǎn)，只需受檢者提供尿液，通過對(duì)尿液中脫落細(xì)胞DNA進(jìn)行甲基化檢測，便可準(zhǔn)確檢測膀胱癌。
