Morning,這里是《21健訊Daily》!歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
一、政策動(dòng)向
●國(guó)家醫(yī)保局:常態(tài)化核酸檢測(cè)所需費(fèi)用由各地政府承擔(dān)
針對(duì)近日輿論關(guān)注較多的新冠病毒核酸檢測(cè)費(fèi)用等問(wèn)題,國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)司負(fù)責(zé)人26日在接受記者采訪時(shí)介紹,按照《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見(jiàn)》,常態(tài)化核酸檢測(cè)所需費(fèi)用由各地政府承擔(dān)。目前各地均由財(cái)政部門對(duì)常態(tài)化核酸檢測(cè)提供了資金支持。這位負(fù)責(zé)人表示,開(kāi)展常態(tài)化核酸檢測(cè),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)新冠肺炎病毒傳染源、迅速鎖定管控目標(biāo)、有效切斷傳播途徑,是落實(shí)“動(dòng)態(tài)清零”總方針的有效手段。為了抗擊新冠肺炎疫情,國(guó)家醫(yī)保局切實(shí)履行醫(yī)藥耗材價(jià)格管理職能,部署各級(jí)醫(yī)保部門采取跨省聯(lián)盟集中采購(gòu)、競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)、區(qū)域價(jià)格聯(lián)動(dòng)等措施,持續(xù)將檢測(cè)產(chǎn)品價(jià)格導(dǎo)入更低區(qū)間;廣大檢測(cè)機(jī)構(gòu)也不斷優(yōu)化采、運(yùn)、檢各環(huán)節(jié)工作,持續(xù)降本增效。在此基礎(chǔ)上,新冠病毒核酸檢測(cè)連續(xù)多輪降價(jià),不斷降低疫情防控成本。
二、藥械審批
●傳奇生物BCMA CAR-T細(xì)胞療法獲歐盟附條件上市許可
26日,傳奇生物宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已授予CARVYKTI?(西達(dá)基奧侖賽,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel,簡(jiǎn)稱Cilta-cel)附條件上市許可,用于治療既往接受過(guò)至少三種治療,包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,并且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
●東方生物:多款猴痘檢測(cè)產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證
26日,東方生物公告,公司及子公司猴痘病毒DNA快速檢測(cè)試劑、猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑(熒光PCR)、新冠病毒抗原自測(cè)試劑(唾液)等多款檢測(cè)產(chǎn)品等6項(xiàng)產(chǎn)品取得歐盟CE備案/認(rèn)證。
●IDH1抑制劑組合療法治療急性髓系白血病獲FDA批準(zhǔn)
25日,施維雅宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib )與阿扎胞苷聯(lián)用,一線治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血病患者。這些患者年齡超過(guò)75歲,或者由于合并癥無(wú)法接受強(qiáng)力誘導(dǎo)化療。
三、資本市場(chǎng)
●阿里健康2022財(cái)年經(jīng)調(diào)整凈虧3.94億元
25日,阿里健康發(fā)布2022財(cái)年年報(bào)。報(bào)告顯示,2021年4月1日-2022年3月31日:公司營(yíng)收為205.78億元,同比增長(zhǎng)32.6%;毛利41.08億元,毛利率為20.0%,同比下降3.3個(gè)百分點(diǎn)。歸屬母公司凈虧損2.66億元,同比止盈轉(zhuǎn)虧,去年同期凈利3.43億元。經(jīng)調(diào)整后虧損凈額約為3.94億元,去年同期約為6.31億元,利潤(rùn)減少超10億元。
●康希諾成港交所第五家去“B”生物科技股
康希諾生物-B (06185.HK) 日前公布,自5月31日起,公司的中英文股份簡(jiǎn)稱將不再加上標(biāo)記“B”。截至5月26日,在香港以第18A章上市的未盈利生物科技公司已達(dá)51家。康希諾生物是繼百濟(jì)神州(06160.HK)、信達(dá)生物(01801.HK)、君實(shí)生物(01877.HK)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)之后,第五家去“B”生物科技股。
四、行業(yè)大事
●華潤(rùn)雙鶴擬不超2075萬(wàn)美元獲美口服新冠候選藥亞洲權(quán)益
25日晚間,華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱,公司第九屆監(jiān)事會(huì)第十二次會(huì)議同意通過(guò)創(chuàng)新事業(yè)部以不超過(guò)2075萬(wàn)美元從Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 獲得口服新冠候選藥物L(fēng)GN-20在亞洲區(qū)域內(nèi)(除以色列、俄羅斯、土耳其)獨(dú)占開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,以及在產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)后相關(guān)專利的轉(zhuǎn)讓。
●14家生物醫(yī)藥企業(yè)入選《財(cái)富》500強(qiáng)
近日,《財(cái)富》網(wǎng)站公布了2022年度500強(qiáng)榜單,其中14家生物醫(yī)藥和技術(shù)公司登上榜單。這些上榜公司分別有強(qiáng)生、輝瑞、艾伯維、默沙東、百世美施貴寶、禮來(lái)、吉利德科學(xué)、安進(jìn)、莫德納、Viatris、再生元、渤健、Zoetis和Vertex。上榜名單中不乏大型藥企,也有在新興技術(shù)領(lǐng)域獲得突破的新銳公司。
●諾華長(zhǎng)效降脂siRNA療法落地粵港澳大灣區(qū)
近日,諾華發(fā)布公告稱,其小干擾核酸(siRNA)降膽固醇創(chuàng)新療法inclisiran在中國(guó)廣州和睦家醫(yī)院完成注射,得益于“港澳藥械通”政策,在大灣區(qū)首批獲批使用的還包括中山市陳星海醫(yī)院。inclisiran是一款靶向PCSK9的siRNA療法。它可直接與編碼PCSK9蛋白的mRNA結(jié)合,通過(guò)RNA干擾作用降低mRNA的水平,從而防止肝臟生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白(Low-density lipoprotein, LDL)受體的回收和再利用。因此,降低PCSK9蛋白的水平可以讓更多LDL受體回到肝細(xì)胞表面,與更多LDL結(jié)合,將它們從血液中清除。