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一、政策動向

●廣東發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展實施方案》

近日，廣東省醫保局、工業和信息化廳、衛健委、藥監局等部門聯合發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展實施方案》，明確到2025年，實現廣東省集中帶量采購覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。該實施方案自印發之日起實施，有效期5年，此前廣東省已出臺的文件與該實施方案不一致的，以實施方案為準。

二、藥械審批

●步長制藥控股子公司托拉塞米注射液獲得藥品注冊證書

17日，步長制藥發布公告稱，控股子公司吉林天成制藥有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于托拉塞米注射液的《藥品注冊證書》。托拉塞米注射液適用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

●恒瑞醫藥阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液獲批臨床

17日，恒瑞醫藥發布公告稱，子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

三、資本市場

●恩威醫藥IPO申請成功過會

近日，恩威醫藥首發上市（IPO）申請獲得創業板上市委員會審議通過。恩威醫藥主要從事中成藥及化學藥的研發、生產及銷售，專注于婦科產品、兒科用藥、呼吸系統用藥等領域。其中，有知名女性洗護用品“潔爾陰洗液”。據米內網數據顯示，2015-2020年，恩威醫藥核心產品“潔爾陰洗液”在中國城市零售藥店婦科炎癥中成藥領域的市場份額連續排名第一。

公司按照GMP要求建立了生產體系，采用以經銷模式為主，以直銷、電商為輔的銷售模式。公司擬募集資金7.01億元，分別用于恩威醫藥股份有限公司四川恩威制藥改擴建項目、恩威醫藥股份有限公司昌都總部建設項目。

●一心堂1.83億元“加注”山西

5月17日，一心堂藥業集團股份有限公司（以下簡稱“一心堂”）發布公告稱，董事會同意全資子公司山西鴻翔一心堂藥業有限公司（以下簡稱“山西一心堂”）對外投資控股山西一心堂思邁樂藥業連鎖有限公司（以下簡稱“一心堂思邁樂”）。

其中：以自有資金183.15萬元受讓楊錦江持有一心堂思邁樂0.5%股權；以自有資金1.81億元受讓劉紅明持有一心堂思邁樂49.5%股權。本次股權受讓后，山西一心堂持有一心堂思邁樂51%股權。

●普蕊斯成功登陸創業板

5月17日，普蕊斯正式登陸創業板，成為A股“醫藥SMO第一股”。截至當日收盤，普蕊斯報74.64元/股，首日漲幅達59.49%。

普蕊斯成立于2013年，是一家專注于提供臨床試驗現場管理服務的SMO企業，其客戶包括恒瑞醫藥、默沙東等國內外制藥企業和醫療器械公司。普蕊斯前身為普瑞盛（北京）醫藥科技開發有限公司的一個部門，2009年普瑞盛設立SMO部門，并于2013年將SMO部門改組成立全資子公司，即今日的普蕊斯。

IPO前夕，曾任普瑞盛董事長的賴春寶為普蕊斯董事長兼實控人，通過直接或間接持股及一致行動協議，合計控制普蕊斯53.78%表決權。此外，在普蕊斯的上市股權架構中，弘潤盈科以225萬股持有其5%的股權，高瓴思恒以90萬股持有其2%的股權。

●君實生物擬定增募資不超39.8億元

16日，君實生物提交2022年度向特定對象發行A股股票募集說明書，保薦機構是海通證券。次發行股票數量不超過7000萬股。本次發行的募集資金總額（含發行費用）不超過39.80億元（含本數）。擬使用募集資金36.822億元用于創新藥物的臨床研究及臨床前研究，包括JS001（PD-1）后續境內外臨床研發、JS004（BTLA抗體）境內外III期臨床研發、JS111（EGFR exon20）境內外臨床研發等臨床研發項目以及其他早期項目的臨床前研究。擬在上海張江科學城內的上海國際醫學園區建立上海總部及研發中心，項目總投資額為120,588.00萬元，擬使用募集資金2.978億元。

四、行業大事

●美團天津大藥房成立

近日據工商信息顯示，美團于5月11日成立天津美團大藥房有限公司，注冊資本1000萬元，關聯企業北京三快網絡科技有限公司100%控股。

據了解，天津美團大藥房經營范圍包含：藥品零售；第三類醫療器械經營；保健食品（預包裝）銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢等。

北京三快網絡科技有限公司，成立于2015年11月，注冊資本1200萬美元，美團董事長王興曾出任該公司監事職位，經營范圍包括：計算機軟件技術、網絡技術開發；轉讓自有技術；技術服務；技術咨詢；計算機系統集成；企業營銷策劃等。

其實，早在天津美團大藥房成立之前，美團在2021年就設立了廣東美團大藥房，2020年申請注冊美團專業藥房商標。