Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●國辦印發“十四五”中醫藥發展規劃

29日，國務院辦公廳發布關于印發“十四五”中醫藥發展規劃的通知。

規劃明確，到2025年，中醫藥健康服務能力明顯增強，中醫藥高質量發展政策和體系進一步完善，中醫藥振興發展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優勢得到充分發揮。

持續加強縣辦中醫醫療機構建設，基本實現縣辦中醫醫療機構全覆蓋。加強基層醫療衛生機構中醫藥科室建設，力爭實現全部社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院設置中醫館、配備中醫醫師，100%的社區衛生服務站和80%以上的村衛生室能夠提供中醫藥服務。實施名醫堂工程，打造一批名醫團隊運營的精品中醫機構。鼓勵有資質的中醫專業技術人員特別是名老中醫開辦中醫診所。鼓勵有條件的中醫診所組建家庭醫生團隊開展簽約服務。推動中醫門診部和診所提升管理水平。

●《臨床急需藥品臨時進口工作方案》公開征求意見

29日，國家衛健委、國家藥監局就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見。《臨床急需藥品臨時進口工作方案》適用于國內無注冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨床急需少量藥品。其中，臨床急需少量藥品為符合下列情形之一的藥品：用于治療罕見病的藥品；用于防治嚴重危及生命疾病，且尚無有效治療或預防手段的藥品；用于防治嚴重危及生命疾病，且具有明顯臨床優勢的藥品。

二、藥械審批

●國家藥監局已批準20個新冠病毒抗原檢測試劑

3月29日，經國家藥監局審查，批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月29日，國家藥監局已批準20個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。

藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。

●億騰醫藥引進的降脂藥在中國香港獲批

29日，億騰醫藥宣布，二十碳五烯酸乙酯膠囊（商品名為Vascepa）用于減少心血管事件風險的新藥上市申請已經在中國香港地區獲批，適應癥為：作為最大耐受他汀類藥物的聯合治療，降低心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建、因心肌缺血引起的不穩定型心絞痛導致住院風險，用于甘油三酯水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者合并已確診心血管疾病或糖尿病伴2個或更多其他心血管疾病風險因素。

三、資本市場

●海創藥業宣布赴科創板上市

3月29日，海創藥業股份有限公司宣布赴科創板上市，證券代碼：688302.SH。本次發行價格為42.92元/股，共發行2476萬股，共募資10.63億元。海創藥業是一家基于氘代和PROTAC等技術平臺，以開發具有重大臨床需求的Best-in-class、First-in-class藥物為目標的國際化創新藥企業。公司專注于腫瘤、代謝疾病等重大治療領域的創新藥物研發，以為患者提供安全、有效且可負擔的藥物為重點，致力于研發與生產具有全球權益的創新藥物。

●冠澤醫療再次向港交所遞交招股書

3月28日，濟南冠澤醫療器材有限公司向港交所遞交招股書，擬香港IPO上市。這是繼其于2021年9月27日遞表失效之后的再一次遞表。

冠澤醫療是一家立足于山東省的醫學影像解決方案供貨商，主要從事提供醫用影像膠片產品及醫學影像云服務。就醫用影像膠片產品業務而言，冠澤醫療從事分銷采購自第三方品牌的醫用影像膠片產品及銷售公司自家品牌的醫用影像膠片產品。

四、行業大事

●賽諾菲與IGM達成合作逾60億美元開發IgM抗體療法

30日，賽諾菲（Sanofi）和IGM Biosciences公司宣布達成研發合作，將利用IGM Biosciences公司獨有的IgM抗體技術平臺，開發針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎癥靶點的激動劑。新聞稿指出，這一合作旨在開發一種新的潛在治療模式，利用IgM的多價特性構建更好激活細胞表面受體的激動劑。

根據合作協議，IGM將獲得1.5億美元的前期付款。在腫瘤學合作方面，IGM將領導研發活動，直至獲得美國FDA或歐盟EMA的監管批準。每個腫瘤學靶點可能獲得高達9.4億美元的里程碑付款。在首個針對腫瘤學靶點的產品獲得監管批準后，賽諾菲將領導后續開發和商業化活動。

●3家企業主動申請降低新冠檢測試劑部分產品中選/掛網價格

29日，廣東省藥品交易中心發布通知，日前，有3家《新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑聯盟地區集團帶量采購》中選企業主動申請降低其部分產品中選/掛網價格。具體包括：圣湘生物新冠病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）由每人份9.1元調整為8元；萬孚生物新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)價格，由每人份9.8元調整為7.9元；明德生物新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)中選價格，由每人份9.81元調整為8元。