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一、政策動向
●國家醫(yī)保局:實行免費醫(yī)療不利于醫(yī)保制度長期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展
10月12日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布對十三屆全國人大四次會議第4905號建議的答復(fù)。
針對胡美娥代表提出的“關(guān)于對60歲以上老人醫(yī)療實行減免或全免的建議”,國家醫(yī)保局回復(fù)稱:目前國家已對老年人給予適當(dāng)?shù)恼疹櫍紤]到我國還將長期處于社會主義初級階段的基本國情,醫(yī)保籌資水平還不高,基金支撐能力還不足,醫(yī)療保障仍需堅持保基本原則,個人承擔(dān)一定的醫(yī)療衛(wèi)生支出責(zé)任仍有必要,而實行免費醫(yī)療則不利于我國醫(yī)療保障制度長期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展。實踐經(jīng)驗表明,我國以基本醫(yī)療保險為主體,醫(yī)療救助為托底,補充醫(yī)療保險等共同發(fā)展的保障適度、可持續(xù)的多層次醫(yī)療保障體系,是符合現(xiàn)階段我國國情的制度安排。下一步,我們將繼續(xù)強化基本醫(yī)保、大病保險與醫(yī)療救助三重保障功能,健全多層次醫(yī)療保障體系,穩(wěn)步提升包括老年人在內(nèi)的廣大居民醫(yī)療保障水平,不斷提升老年醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,為實現(xiàn)老有所醫(yī)提供可靠的服務(wù)保障。
二、藥械審批
●全球首個CTLA-4抑制劑逸沃在中國上市
10月12日,百時美施貴寶宣布,全球首個CTLA-4抑制劑逸沃?(伊匹木單抗注射液)已正式在中國上市。作為第一個也是目前唯一在國內(nèi)獲批的CTLA-4抑制劑,逸沃將與PD-1抑制劑歐狄沃?(納武利尤單抗注射液)聯(lián)合,用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是國內(nèi)首個且目前唯一獲批的雙免疫療法,標(biāo)志著國內(nèi)雙免疫治療時代正式開啟。為提升患者用藥可及性,中國癌癥基金會同步啟動患者援助項目,為符合條件的患者提供藥品援助,減輕患者治療經(jīng)濟負擔(dān)。
惡性胸膜間皮瘤是一種具有高度侵襲性的罕見癌癥,治療選擇十分有限,5年生存率不足10%。歐狄沃聯(lián)合逸沃是十?dāng)?shù)年來該領(lǐng)域首個獲批的系統(tǒng)性療法,雙免疫治療的獲批改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式,有望為患者帶來持久的生存獲益,成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療。
●醫(yī)用電子直線加速器獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊申請。
該產(chǎn)品由輻射頭、機架、kV成像系統(tǒng)、MV成像系統(tǒng)、治療床、主控柜、計算機柜、控制鍵盤、控制臺計算機、隔離變壓器、調(diào)制器和X射線高壓發(fā)生器組成。用于對腫瘤患者進行三維適形放射治療、調(diào)強放射治療、旋轉(zhuǎn)放射治療、圖像引導(dǎo)放射治療。該產(chǎn)品采用的正交雙層多葉準(zhǔn)直技術(shù),屬國內(nèi)首創(chuàng)。其臨床優(yōu)勢為提高靶區(qū)劑量適形度和劑量均一性,針對包含單層多葉準(zhǔn)直器的直線加速器,該產(chǎn)品可更好的保護危及器官,更好的滿足臨床對復(fù)雜病例精準(zhǔn)治療的需求。
三、資本市場
●先為達生物宣布完成4.5億元C輪融資
10月12日,杭州先為達生物科技有限公司宣布完成4.5億元人民幣C輪融資,本輪融資由正心谷資本、IDG資本及原有投資人LYFE Capital洲嶺資本共同投資,點石資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪融資將主要用于現(xiàn)有項目的國際臨床研究及后續(xù)產(chǎn)品管線研發(fā)。先為達生物是一家代謝性疾病藥物研發(fā)商,公司主要從事脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化等相關(guān)代謝性疾病藥物的研究,并涉及具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物新藥的研發(fā)。
●愛迪特擬創(chuàng)業(yè)板掛牌上市
愛迪特(秦皇島)科技股份有限公司已同中信建投證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,并于近日在河北證監(jiān)局備案,擬創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。
成立于2007年的愛迪特專注于氧化鋯材料的研發(fā),整合牙科產(chǎn)業(yè)鏈上下游,圍繞新型齒科材料,開發(fā)了相關(guān)耗材、智能化設(shè)備及新技術(shù),實現(xiàn)了國際齒科行業(yè)的數(shù)字化、智能化發(fā)展。
今年5月,愛迪特宣布完成由辰德資本和中金啟辰領(lǐng)投,廈門建發(fā)創(chuàng)投跟投的數(shù)億元融資,此前愛迪特還曾獲君聯(lián)資本、全球著名資產(chǎn)管理公司Schroder Adveq、Adam Street Partners(ASP)數(shù)億元投資。
四、行業(yè)大事
●豪森制藥以超 4.5 億美元引進肝病 siRNA療法
10月12日,翰森制藥與OliX制藥公司共同宣布,雙方已簽署許可和合作協(xié)議,在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法。作為合作協(xié)議的一部分,兩家公司將利用OliX制藥公司的GalNAc-asiRNA平臺,及翰森制藥集團在中國強大的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力,針對多個靶向肝細胞的產(chǎn)品進行開發(fā),涉及領(lǐng)域包括心血管、代謝及其他適應(yīng)癥。
根據(jù)該合作協(xié)議,OliX制藥公司將利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)藥物并保障針對特定靶點的候選藥物的開發(fā),涉及領(lǐng)域包括心血管、代謝疾病及其他肝臟相關(guān)疾病。翰森制藥將擁有這些療法在中國的獨家商業(yè)權(quán)益,OliX制藥將擁有中國以外其他地區(qū)的權(quán)益,且將收到650萬美元的首付款及最高超過4.5億美元基于重要里程碑的特許權(quán)許可分成。
●波士頓科學(xué)宣布收購Baylis醫(yī)療公司
近日,波士頓科學(xué)公司宣布已簽署一項最終協(xié)議,以17.5億美元的預(yù)付款收購Baylis醫(yī)療公司(Baylis Medical Company Inc.),具體價格以最終結(jié)算為準(zhǔn)。此次收購將擴大波士頓科學(xué)電生理和結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品組合的覆蓋范圍,引入射頻(RF)NRG?和VersaCross?房間隔穿刺平臺,以及左心房通路所需的醫(yī)用導(dǎo)線、鞘管和擴張器系列產(chǎn)品。這些平臺配備有先進的房間隔穿刺技術(shù),并且經(jīng)臨床證明,能夠提高房顫消融、左心耳封堵術(shù)(LAAC)和二尖瓣介入等左心房治療術(shù)房間隔穿刺的安全性、有效性和效率。Baylis醫(yī)療公司2022年凈銷售額預(yù)計將達到2億美元左右,并且在過去五年中每一年的同比銷售額均實現(xiàn)了兩位數(shù)增長。