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政策動向

7月追溯碼全面應用

6月28日，國家醫保局發布動態顯示，國家醫保局局長章軻近期在調研中指出，藥品追溯碼采集和應用是今年醫保基金管理突出問題專項整治的重點任務，7月1日起全國定點醫藥機構在銷售醫保藥品時，必須全流程記錄藥品的購進、使用、庫存以及追溯碼等信息，執行“應采盡采、依碼結算、依碼支付”。

今年3月，國家醫保局等四部門印發《關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通知》，要求積極推動藥品全品種生產流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域的全流程、全量采集和全場景應用，并逐步實現全部醫藥機構藥品追溯碼采集應用全覆蓋。

通知明確，7月1日起，定點醫藥機構銷售環節按要求掃碼后方可進行醫保基金結算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入“無碼庫”管理，暫可進行醫保結算；2026年1月1日起，所有醫藥機構都要實現藥品追溯碼全量采集上傳。

醫療保障法（草案）征求意見

據中國人大網6月27日發布的信息，十四屆全國人大常委會第十六次會議對《中華人民共和國醫療保障法（草案）》進行了審議。現將《中華人民共和國醫療保障法（草案）》公布，社會公眾可以直接登錄中國人大網（www.npc.gov.cn）或國家法律法規數據庫（flk.npc.gov.cn）提出意見，也可以將意見寄送全國人大常委會法制工作委員會，征求意見期限為30日。

據中國人大網，針對我國醫療保障制度規定分散、系統集成不夠的問題，草案設專章系統規定了醫療保障體系框架，對其中較為成熟定型的職工基本醫療保險、城鄉居民基本醫療保險和生育保險，明確了參保范圍、籌資方式和待遇保障，對還需繼續改革完善的職工大額醫療費用補助、居民大病保險，授權地方制定具體辦法。為適應就業形態新變化，草案規定鼓勵靈活就業人員參加職工基本醫療保險，并逐步將參加職工基本醫療保險的靈活就業人員納入生育保險參保范圍。

藥械審批

科濟藥業實體瘤CAR-T療法申報上市

科濟藥業宣布其靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。舒瑞基奧侖賽注射液是一款潛在全球同類首創的CAR-T細胞治療候選產品，靶向Claudin18.2蛋白，主要用于治療Claudin18.2陽性實體瘤，包括胃癌/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。

21點評：這一消息標志著全球首款實體瘤CAR-T療法正式進入上市申請階段，為實體瘤治療領域帶來了重大突破。

信達生物瑪仕度肽獲批上市

6月27日，信達生物宣布信爾美?（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素樣肽-1[GLP-1]雙受體激動劑，瑪仕度肽注射液）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

21點評：此前，我國已有五種藥物獲得國家藥品監督管理局批準用于成年原發性肥胖癥患者減重治療，包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。其中，奧利司他為脂肪酶抑制劑，后四款均為GLP-1受體激動劑。瑪仕度肽的獲批為市場注入新變量。

資本市場

微脈遞表港交所

據港交所6月27日披露，微脈公司(簡稱：微脈)向港交所主板遞交上市申請，招商證券國際、德意志銀行為其聯席保薦人。據招股書，微脈是中國人工智能(AI)全病程管理服務的首創者及領導者。該公司致力于運用AI賦能醫療服務行業，鏈接醫院、醫生及患者，重構醫院的醫療服務價值鏈。按2024年收入計，總部位于杭州的微脈是中國前三大全病程管理服務提供商之一，且為中國最大的患者導向的AI賦能的全病程管理服務提供商。該公司的服務涵蓋患者從治療前到治療后的整個健康管理過程。亦憑借中國公立醫療機構的少數官方管理式健康管理合作伙伴之一的身份脫穎而出。

普昂醫療北交所IPO獲得受理

北交所官網顯示，近期，普昂（杭州）醫療科技股份有限公司（以下簡稱“普昂醫療”）北交所IPO獲得受理。

招股書顯示，普昂醫療專業從事糖尿病護理、通用給藥輸注、微創介入類醫療器械的研發、生產和銷售。自2013年成立以來，公司以糖尿病護理產品為業務切入點，持續開發并不斷迭代升級胰島素筆針、末梢采血針、胰島素注射器等糖尿病護理系列產品，其中胰島素筆針是公司核心優勢產品，也是報告期內公司主營業務收入占比最高的產品，2024年公司胰島素筆針產品占主營業務收入的比重為65.8%。

行業大事

7.5億美元，吉利德引進口服靶向CDK2分子膠降解劑

日前，吉利德科學和Kymera Therapeutics宣布已達成獨家選擇權和許可協議，以加快開發及商業化一款靶向CDK2的新型分子膠降解劑（MGD），該藥物在腫瘤治療領域有廣泛潛力，包括乳腺癌癥和其他實體瘤。

根據協議條款，Kymera將獲得8500萬美元的首付款和潛在期權行權付款，總計可高達7.5億美元。此外，Kymera還可能獲得產品凈銷售額的個位數至十幾位數的分級特許權使用費。Kymera仍將主導該CDK2降解劑的所有研發活動。但如果吉利德行使其獨家許可該項目的選擇權，吉利德將擁有其開發、制造和商業化合作的全球權利。

邁威生物兩項BD落地

6月27日，邁威生物接連披露兩起BD交易，合計首付款達5.59億元，潛在交易總額達46億元。包括邁威生物與Calico Life Sciences LLC（以下簡稱 "Calico"）就包括I期臨床階段單抗創新藥 9MW3811 在內的 IL-11 靶向療法達成獨家許可協議。根據協議，邁威生物授予 Calico 除大中華區外的全球獨家開發、生產及商業化權利。Calico 將支付2500萬美元（約合1.79億元）首付款，邁威生物還有望獲得最高5.71億美元（約合41億元）的近端、開發、注冊及商業化里程碑付款，以及基于凈銷售額的階梯式特許權使用費。

此外，邁威生物與齊魯制藥就上市產品注射用阿格司亭 α（商品名：邁粒生 ?，產品代號：8MW0511）簽署許可協議，授予齊魯制藥在大中華區（含中國大陸、港澳臺）的開發、生產、改進、利用和商業化權利。交易金額合計最高 5 億元，包括 3.8 億元首付款及基于凈銷售額的兩位數百分比特許權使用費。

輿情預警

ST葫蘆娃信披違規

近日，上海證券交易所對ST葫蘆娃及相關責任人作出紀律處分，公司未能在2024年會計年度結束后1個月內披露業績預虧公告，遲至2025年4月23日才發布虧損預警，預計2024年度虧損2.5億元至2.8億元，較規定時限延誤近四個月。

成都先導：終止收購南京海納醫藥科技股份有限公司約65%股權

6月29日，成都先導公告，公司于2025年4月1日披露了《成都先導藥物開發股份有限公司關于籌劃重大資產重組暨簽署的提示性公告》，擬以現金方式受讓股權的方式合計取得南京海納醫藥科技股份有限公司約65%的股權。《股權收購意向書》簽署后，公司積極組織交易各方推進本次交易，聘請了專業的中介機構對標的公司展開盡調，在此基礎上，交易各方對本次交易方案進行多次論證和協商，但未能就本次交易事項的核心條款達成一致意見。為切實維護公司及全體股東利益，經公司充分審慎研究并與交易對方友好協商，交易各方一致同意終止本次交易事項，本次重大資產重組事項終止。