這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

政策動向

國務院：提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展

3月20日，國務院辦公廳印發《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》。

文件從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產業發展水平、加快推進中藥產業轉型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創新、強化中藥質量監管、推動中藥開放發展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務。

文件要求實現常用中藥材規范種植和穩定供給，加快構建現代化產業體系，形成傳承創新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高質量發展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。

21點評：中醫藥作為中華民族瑰寶，提升中藥質量、促進產業發展能傳承弘揚中醫藥文化，增強民族文化自信。優質中藥可更好滿足民眾健康需求，增進健康福祉。這一產業涵蓋多環節，其高質量發展能培育經濟新增長點，帶動產業升級、創造就業，助力經濟增長，推動中醫藥現代化與國際競爭力提升。

加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用

3月19日消息顯示，國家醫保局、人力資源社會保障部、國家衛生健康委、國家藥監局發布關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通知。其中，明確工作目標：按照《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》《國務院辦公廳關于加強醫療保障基金使用常態化監管的實施意見》要求，依托全國統一的醫保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統，積極推動藥品全品種生產流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域的全流程、全量采集和全場景應用，并逐步實現全部醫藥機構藥品追溯碼采集應用全覆蓋。

2025年1-2月職工醫保個人賬戶共濟人次6052.23萬

3月19日，國家醫保局發布數據顯示，2025年1-2月職工醫保個人賬戶共濟人次6052.23萬，金額86.87億元。目前，職工醫保個人賬戶共濟可以通過即時調用被綁定人個人賬戶、醫保錢包轉賬等方式實現。

其中，2025年1-2月，通過即時調用被綁定人個人賬戶方式進行職工醫保個人賬戶省內共濟的人次6050.51萬，共濟金額86.75億元。同期，通過醫保錢包轉賬方式進行職工醫保個人賬戶省內、跨省共濟共1.72萬筆，轉賬金額1194.04萬元。

藥械審批

恒瑞醫藥ADC新藥擬納入突破性治療品種，針對宮頸癌

3月19日，恒瑞醫藥宣布其抗體偶聯藥物（ADC）注射用瑞康曲妥珠單抗（研發代號：SHR-A1811）被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）擬納入突破性治療品種，適應癥為用于既往接受含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗的人表皮生長因子受體2 （HER2）表達（IHC≥1+）的復發或轉移性宮頸癌。這也是瑞康曲妥珠單抗第8次納入擬突破性治療品種。

通化東寶：精蛋白人胰島素混合注射液（30R）獲境外上市許可

通化東寶3月20日晚間公告顯示，公司近日收到烏茲別克斯坦共和國衛生部核準簽發的公司產品精蛋白人胰島素混合注射液（30R）的上市許可。該產品適用于1型或2型糖尿病。

康恩貝：子公司乙酰半胱氨酸溶液獲美國FDA批準

康恩貝3月20日晚間公告稱，近日，公司全資子公司金華康恩貝在美國設立的全資子公司美國康恩貝收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知，美國康恩貝向FDA申報的的乙酰半胱氨酸溶液新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）獲得批準。乙酰半胱氨酸作為粘液溶解劑，用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。在特殊情況下，該藥物也可用于化解過量服用對乙酰氨基酚引發的中毒反應。

資本市場

施維雅近8億美元囊獲潛在“best-in-class”小分子藥物

3月19日，施維雅宣布與精準治療癌癥藥物開發商Black Diamond Therapeutics（以下簡稱“Black Diamond”）達成全球戰略許可協議。

根據這項協議，施維雅將領導RAF抑制劑BDTX-4933在多個適應癥（包括非小細胞肺癌）的開發和全球商業化，用于解決RAF/RAS突變實體瘤中未被滿足的醫療需求。Black Diamond將獲得7000萬美元的預付款，并有資格獲得高達7.1億美元的開發和商業銷售里程碑付款，以及基于全球凈銷售額的分層版稅。

羅氏達成超10億美元合作，發掘全新抗癌靶點

Oxford BioTherapeutics（OBT）宣布與羅氏（Roche）達成一項多年合作，以發現潛在“first-in-class”基于抗體的抗癌療法。

根據協議條款，雙方將通過OGAP?Verify發現平臺尋找全新靶點，并在研究合作中進行驗證。針對這些靶點的后續研究、開發及商業化工作將由羅氏主導。OBT將從羅氏獲得3600萬美元的前期付款，并有資格獲得超過10億美元的里程碑付款。

行業大事

博濟醫藥子公司450萬元轉讓硫酸氨基葡萄糖膠囊技術

3月20日，博濟醫藥發布公告，公司及全資子公司廣州華圣制藥有限公司與陜西盤龍藥業集團股份有限公司共同簽訂了《技術轉讓合同書》，三方經友好協商，華圣醫藥將“硫酸氨基葡萄糖膠囊”（以下簡稱“合同產品”）的技術轉讓給盤龍藥業，轉讓經費總計人民幣450萬元。

“硫酸氨基葡萄糖膠囊”規格為0.25g，主要用于原發性及繼發性骨關節炎。目前公司全資子公司華圣醫藥已完成合同產品的全部研究工作，并取得國家藥品監督管理局注冊申請受理通知書，受理號為CYHS2404047。

成大生物：三價流感病毒裂解疫苗申請生產藥品注冊獲受理

成大生物3月20日晚間公告顯示，公司全資子公司本溪子公司研發的流感病毒裂解疫苗（簡稱“三價流感疫苗”）境內生產藥品注冊上市許可申請近日獲得國家藥監局的受理通知書。

財報數據

愛美客2024年度凈利潤為19.58億元

3月19日晚間，愛美客公布2024年年度報告，2024年公司實現營業收入30.26億元，同比增長5.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤19.58億元，同比增長5.33%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤18.72億元，同比增長2.20%。

江中藥業2024年年報凈利潤為7.88億元

3月20日，江中藥業發布2024年年報顯示，公司營業總收入為44.35億元。歸母凈利潤為7.88億元，較去年同報告期歸母凈利潤增加6952.61萬元，實現5年連續上漲，同比較去年同期上漲9.67%。經營活動現金凈流入為7.86億元。

國藥股份2024年凈利潤下滑6.8%

3月20日，國藥股份發布2024年年報顯示，報告期內實現營業收入505.97億元，較上年同期增加1.81%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤20.00億元，較上年同期減少6.80%。

和黃醫藥2024年業績滑坡

3月19日晚間，和黃醫藥公布2024年年度業績顯示，報告期內實現綜合收入6.302億美元，對比2023年度8.38億美元的收入，同比下滑24.8%；同期，應占凈收益為3770萬美元，而2023年則為1.008億美元，同比下降約62%。