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一、政策動向
●刑法修正案（十二）草案：擬對藥品、醫療等領域行賄從重處罰
7月25日，刑法修正案（十二）草案首次提請十四屆全國人大常委會第四次會議審議。
據官方介紹，行賄罪的最高刑是無期徒刑，在法定刑上體現了嚴厲懲治。這次提請初次審議的修正案草案主要是在立法上進一步明確和加強懲治，在行賄罪規定中增加一款規定：對多次行賄、向多人行賄，國家工作人員行賄，在國家重要工作、重點工程、重大項目中行賄，在組織人事、執紀執法司法、生態環保、財政金融、安全生產、食品藥品、幫扶救災、養老社保、教育醫療等領域行賄，為實施違法犯罪活動而行賄，將違法所得用于行賄等六類情形從重處罰。同時，調整行賄罪的起刑點和刑罰檔次，與受賄罪相銜接。另外，本次修改還進一步調整、提高了單位行賄罪、對單位行賄罪等相關賄賂犯罪的刑罰檔次，加強犯罪懲治。
二、藥械審批
●翰森生物血液疾病創新療法申報臨床
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，Keros Therapeutics與翰森制藥附屬公司翰森生物共同遞交了1類新藥HS-20106注射液的臨床試驗申請。公開資料顯示，HS-20106（KER-050）是一種“工程化的配體捕獲體”，正在開發用于治療骨髓增生異常綜合征和骨髓纖維化患者的無效造血。翰森制藥通過一項近2億美元的合作獲得了該產品在中國內地、香港和澳門地區的獨家權益。
●智飛生物四價流感病毒裂解疫苗申報上市
7月26日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，智飛生物全資子公司智飛龍科馬生物遞交了四價流感病毒裂解疫苗的上市申請，并獲得受理。根據智飛生物公開資料，該產品用于預防本病毒株引起的流行性感冒。
根據智飛龍科馬公司官網，該公司在研的四價流感病毒裂解疫苗系用世界衛生組織（WHO）推薦的病毒株A型H1N1、A型H3N2、B型Victoria流感和B型Yamagata系分別接種雞胚，經培養、收獲病毒液、病毒滅活、純化、裂解后制成，包括兒童型和成人型兩種劑型，用于預防本病毒株引起的流行性感冒。
●上海生物制品研究所“貝伐珠單抗”生物類似藥申報上市
7月26日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，上海生物制品研究所遞交了貝伐珠單抗注射液生物類似藥的上市申請，并獲得受理。公開資料顯示，貝伐珠單抗則是一款抗血管內皮生長因子（VEGF）單抗注射液。
作為抗腫瘤血管生成的代表藥物之一，貝伐珠單抗注射液已被廣泛用于多種惡性腫瘤的治療。目前，該產品原研藥羅氏（Roche）的安維汀（Avastin）已在全球獲批用于治療多項實體瘤，其中在中國已獲批治療非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌等適應癥。
三、資本市場
●分子診斷企業覓瑞赴港遞交IPO申請
7月25日，港交所官網顯示，Mirxes Holding Company Limited（簡稱“Mirxes”，覓瑞）遞交港交所上市申請，中金公司、建銀國際為聯席保薦人。
招股書顯示，基于miRNA的分子檢測領域取得令人矚目的學術成就及豐富的研究經驗，聯合創始人朱興奮博士、周礪寒博士及鄒瑞陽博士于2014年創立了覓瑞，這是一家起源于新加坡的核糖核酸（RNA)技術公司，專注于在全球范圍內普及疾病早期檢測的診斷解決方案。覓瑞是開發及商業化用于癌癥及其他疾病早期檢測的、精準的、無創的、可負擔的、基于血液的microRNA（“miRNA”)檢測試劑盒的先驅者與領導者。
●東陽光藥業進入IPO輔導備案
7月25日，證監會官網披露，廣東東陽光藥業股份有限公司（簡稱：“東陽光藥業”）上市輔導備案，輔導機構為中金公司，派出機構為廣東證監局。
官網信息顯示，東陽光藥業成立于2003年12月29日，致力于在全球開發及商業化小分子創新藥、生物創新藥及類似藥及首仿藥和創新制劑，涉及感染疾病如乙肝與丙肝，腫瘤疾病如食道癌、 非小細胞肺癌與急性髓性白血病， 內分泌和代謝疾病如糖尿病等多個領域。
東陽光藥業現有50個1類新藥項目（其中獲批臨床17個，包括生物1類創新藥項目7個）， 7個生物類似藥項目， 72個仿制藥和創新制劑項目（其中創新制劑項目10個）。其已在美國進行了13個ANDA的P4挑戰，其中有6個首仿藥的P4挑戰。
四、行業大事
●因美納與Pillar Biosciences達成戰略合作
7月25日，全球基因測序和芯片技術的領導者因美納（納斯達克股票代碼：ILMN）與醫學決策科學（Decision Medicine?）先驅Pillar Biosciences Inc.宣布建立戰略合作伙伴關系。Pillar的腫瘤檢測系列產品將作為因美納腫瘤產品組合的一部分，在全球范圍內上市銷售。這一創新合作將帶來具備互補性的新一代測序解決方案，通過先進的測序技術提高腫瘤檢測的效率、準確性和成本效益，改善患者獲得個體化癌癥治療方案的機會。
Pillar的靶向檢測產品可幫助腫瘤學家和科研人員識別腫瘤發生、發展及治療干預相關的突變。這些洞察對于做出癌癥治療相關的科學決策至關重要。通過了解腫瘤的基因組圖譜，臨床醫生可以根據每位患者的需求定制治療方案，如靶向療法和免疫療法。這類個體化治療方法有望帶來更有效、更精確的干預效果。
●全球MRI放療巨頭申請破產
近日，全球磁共振引導放射治療巨頭ViewRay宣布，該公司及其部分子公司已向美國特拉華州法院提交了自愿破產申請，并計劃在破產程序中出售其業務或部分資產。
ViewRay成立于2004年，是一家專注于研發攻克癌癥尖端放射治療技術的美國醫療設備公司，也是具有實時組織跟蹤和自動光束門控技術的商用MRI引導技術的唯一供應商。MRIdian-Co60是該公司開發的第一代磁共振引導放療產品，也是全球首套通過FDA認證并投入商業運行的磁共振引導放療系統，曾在2012年和2014年先后通過FDA和歐盟CE認證，并在2016年獲得中國CFDA認證。
值得一提的是，ViewRay由復星國際控股，并曾獲美敦力及MRI領域龍頭之一醫科達的投資。2019年12月ViewRay宣布，分別與醫科達和美敦力簽署合作協議，推進相關磁共振引導放療系統的開發和應用等，其中醫科達對ViewRay進行增資，投資總額上限為3600萬美元，約占ViewRay普通股的9.9%。美敦力也同意向ViewRay投資少數股權。不過，2021年1月，醫科達宣布已經出售其所持有的ViewRay的7.3％已發行普通股，拋售完成后，醫科達不再持有ViewRay的任何股份。
