這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國(guó)家藥監(jiān)局：4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛檢發(fā)現(xiàn)違規(guī)
3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告（2023年第18號(hào)）?！?/p>
近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)廣州市嘉美化妝品有限公司、百草堂醫(yī)藥股份有限公司、廣州市詩(shī)凱化妝品有限公司、廣州旭升化工科技有限公司等4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問(wèn)題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)并進(jìn)行整改，同時(shí)對(duì)其立案調(diào)查。
●北京開(kāi)啟口腔種植醫(yī)療服務(wù)“三位一體”治理
3月26日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展全市口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》（簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），并發(fā)布《單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)控目標(biāo)》《醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目表》等。
《通知》明確指出，自4月20日起，北京市將實(shí)施口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)、種植體集中帶量采購(gòu)、牙冠限價(jià)掛網(wǎng)“三位一體”綜合治理，口腔種植醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、種植體及牙冠價(jià)格將大幅降低。
另?yè)?jù)《北京日?qǐng)?bào)》消息，此次北京市共整合規(guī)范了15個(gè)與口腔種植相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，價(jià)格水平較調(diào)整前平均下降72%。除降低項(xiàng)目?jī)r(jià)格外，北京市醫(yī)保局同步對(duì)“單顆常規(guī)種植牙”醫(yī)療服務(wù)總費(fèi)用進(jìn)行了調(diào)控，分別設(shè)立了4檔調(diào)控目標(biāo)，具體為：全市二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為4300元，非城六區(qū)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為4500元，城六區(qū)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為5000元，國(guó)家口腔醫(yī)學(xué)中心（北京大學(xué)口腔醫(yī)院）為5450元。
值得注意的是，上述調(diào)控目標(biāo)指的是醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用，包括醫(yī)事服務(wù)費(fèi)、檢驗(yàn)檢查費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、麻醉費(fèi)等。種植所需的種植體、牙冠耗材需另行收費(fèi)，不包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)控目標(biāo)內(nèi)。
二、藥械審批
●禮來(lái)巴瑞替尼片在中國(guó)獲批，國(guó)內(nèi)唯一治療重度斑禿創(chuàng)新靶向藥
3月27日，禮來(lái)制藥宣布，艾樂(lè)明?（巴瑞替尼片）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。艾樂(lè)明是一款每日口服一次的JAK抑制劑，是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物，可幫助患者獲得顯著的毛發(fā)再生，對(duì)頭發(fā)、眉毛、睫毛等區(qū)域具有持續(xù)性的改善作用，此次獲批為中國(guó)重度斑禿患者帶來(lái)治療新選擇。
●羅氏CD20/CD3雙特異性抗體在加拿大獲批
加拿大時(shí)間3月25日，羅氏（Roche）宣布，雙特異性抗體Columvi（注射用glofitamab）獲得加拿大衛(wèi)生部授權(quán)，有條件用于復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于濾泡性淋巴瘤（trFL）的DLBCL或原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治療，這些患者已接受過(guò)二線或以上的全身治療，不適合接受或不能接受CAR-T細(xì)胞治療或既往接受過(guò)CAR-T細(xì)胞治療。羅氏在新聞稿中表示，此次批準(zhǔn)使得glofitamab成為加拿大和全球首個(gè)獲批的固定治療時(shí)間（fixed-duration）、現(xiàn)貨型CD20/CD3 T細(xì)胞銜接雙特異性抗體。
三、資本市場(chǎng)
●梅斯健康通過(guò)港交所上市聆訊
據(jù)港交所官網(wǎng)披露文件顯示，2023年3月26日，梅斯健康控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“梅斯健康”）通過(guò)港交所上市聆訊，中金公司及麥格里為聯(lián)席保薦人。
招股書(shū)顯示，梅斯健康運(yùn)營(yíng)中國(guó)在線專(zhuān)業(yè)醫(yī)師平臺(tái)。截至2022年12月31日，梅斯健康的平臺(tái)擁有約290萬(wàn)名注冊(cè)醫(yī)師用戶，且于2022年的平均每月活躍用戶達(dá)約270萬(wàn)人。
●宜明昂科在港交所遞交IPO申請(qǐng)
3月26日，香港證券交易所網(wǎng)站公示顯示，宜明昂科已向港交所遞交IPO申請(qǐng)并獲得受理。宜明昂科致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法?；谙忍烀庖叩馁Y產(chǎn)組合，該公司已開(kāi)發(fā)出包含10多款創(chuàng)新候選藥物的在研管線，并有8個(gè)正在進(jìn)行的臨床項(xiàng)目，包括新一代CD47靶向分子及基于CD47的雙特異性分子等。
四、行業(yè)大事
●首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥物停產(chǎn)
近日，港股上市公司騰盛博藥發(fā)布2022年業(yè)績(jī)公告及所得款項(xiàng)用途變更公告。其中，最引人注目的事項(xiàng)為，公司決定結(jié)束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。
其是國(guó)產(chǎn)首款獲批的新冠藥。是騰盛博藥與清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。三方于2020年3月成立合資公司騰盛華創(chuàng)。2021年12月，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
