這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
一、政策動向
●第八批國家集采3月29日開標(biāo)
3月2日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-1)》的公告,第八批國家藥品集采涉及40個大品種,將于3月29日在海南開標(biāo)。
本次集采覆蓋了抗感染、肝素類、抗血栓、高血壓等藥品領(lǐng)域。其中,肝素類產(chǎn)品首次被納入國采。此前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的第八批藥品集采信息填報工作的通知中有41個藥品擬參與報量,此次集采文件的藥品名單與此前相比有所調(diào)整,氫溴酸伏硫西汀片不在正式名單當(dāng)中。
二、藥械審批
●恒瑞醫(yī)藥PD-L1獲批上市
3月3日,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示信息顯示,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市(公示信息中的申請人上海盛迪醫(yī)藥有限公司為恒瑞醫(yī)藥的全資子公司),據(jù)公開介紹,本次阿得貝利單抗獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)。
●海正生物曲妥珠單抗生物類似藥獲批
3月3日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,博銳生物全資子公司海正生物遞交的曲妥珠單抗生物類似藥HS022上市申請已獲得批準(zhǔn)。
HS022主要用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌以及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。
三、資本市場
●力品藥業(yè)終止科創(chuàng)板IPO上市審核
3月2日,上交所官網(wǎng)顯示,力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司終止科創(chuàng)板IPO上市審核,其保薦人為海通證券。
招股書顯示,力品藥業(yè)是以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè)。通過聚焦口腔膜劑、氣體微球、緩控釋制劑等高技術(shù)壁壘的創(chuàng)新制劑開發(fā),力品藥業(yè)致力于滿足未被滿足的臨床需求,為患者提供更加安全優(yōu)效的新藥產(chǎn)品,進(jìn)一步降低患者用藥風(fēng)險,提高臨床獲益。
●健爾康遞交招股書沖刺上交所主板IPO
3月2日,健爾康醫(yī)療科技股份有限公司日前遞交招股書,準(zhǔn)備在上交所主板上市。
據(jù)公開信息,健爾康醫(yī)療科技股份有限公司是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)用敷料、衛(wèi)生消毒用品、日常護(hù)理用品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前產(chǎn)品包括六大類產(chǎn)品,有手術(shù)耗材類、傷口護(hù)理類、清潔消毒類產(chǎn)品、防護(hù)類、高分子類和非織造布類。實現(xiàn)醫(yī)用敷料、醫(yī)療感控和健康生活消費品三大領(lǐng)域的覆蓋。
●天智航完成定增募資3.7億元
3月2日,天智航發(fā)布公告稱,本次向特定對象發(fā)行A股股票募資3.70億元,發(fā)行價格12.53元/股,發(fā)行股數(shù)2954.5091萬股。財通基金獲配5450.00萬元,UBS AG獲配4300.00萬元,諾德基金獲配3970.0萬元。
天智航成立于2010年,于2020年在科創(chuàng)板成功上市,是一家專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)技術(shù)自主創(chuàng)新、規(guī)模化生產(chǎn)、專業(yè)化營銷及優(yōu)質(zhì)臨床應(yīng)用為一體的高新技術(shù)企業(yè),也是是國內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的企業(yè)。
四、行業(yè)大事
●渤健與衛(wèi)材終止MS藥物合作
3月2日,Biogen和衛(wèi)材宣布將于3月31日終止自2018年1月起,Biogen多發(fā)性硬化癥(MS)治療藥物TECFIDERA(富馬酸二甲酯)、TYSABRI(那他珠單抗,基因重組)和AVONEX(重組人干擾素β-1a)在日本的聯(lián)合推廣協(xié)議。
這兩家公司一直在日本共同從事多發(fā)性硬化癥治療的推廣活動。然而,由于產(chǎn)品在日本市場的滲透已經(jīng)達(dá)到了一定的目標(biāo),兩家公司決定終止這一聯(lián)合推廣協(xié)議。
●捷邁邦美宣布脊柱產(chǎn)品退出中國
據(jù)捷邁邦美(ZimVie)最新發(fā)布的10-K財務(wù)報表顯示,中國脊柱類耗材的全國帶量采購在2022年9月開標(biāo),捷邁邦美的投標(biāo)沒有成功,在評估了替代方案后,捷邁邦美在2022年第四季度批準(zhǔn)了一項退出中國脊柱產(chǎn)品活動的計劃。 另外中國口腔種植體系統(tǒng)的帶量采購于2023年1月開標(biāo),捷邁邦美的投標(biāo)沒有成功,目前捷邁邦美正在評估這一結(jié)果對其在中國的牙科產(chǎn)品業(yè)務(wù)的影響,并審查其戰(zhàn)略替代方案。