這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國(guó)家衛(wèi)健委：國(guó)產(chǎn)兩款新冠口服藥納入第十版新冠診療方案
3月2日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于將先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知》。
通知指出，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新型冠狀病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請(qǐng)的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。
二、藥械審批
●中國(guó)生物制藥：磷酸特地唑胺與哌柏西利膠囊獲批上市
3月1日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，抗感染藥物“磷酸特地唑胺片”“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治療藥物“哌柏西利膠囊”已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，獲批上市。
其中，特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于指定的敏感細(xì)菌引起的成人急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（“ABSSSI”）。磷酸特地唑胺作為前藥，能在體內(nèi)被磷酸酶迅速轉(zhuǎn)化為具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和細(xì)菌的核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制蛋白質(zhì)的合成。
ABSSSI包括蜂窩組織炎或丹毒、皮膚膿腫以及傷口感染。在皮膚感染的致病菌中，革蘭氏陽性球菌（G+菌）一直占主要部分，包括金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌等。其中，金黃色葡萄球菌感染分為甲氧西林敏感葡萄球菌和耐甲氧西林葡萄球菌（“MRSA”）兩種，前者的治療藥物主要為青霉素類和頭孢類抗生素，后者的治療藥物包括利奈唑胺（第一代惡唑烷酮類藥物）、萬古霉素等。
三、資本市場(chǎng)
●捍宇醫(yī)療擬赴科創(chuàng)板IPO
3月1日，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司遞交招股書，擬沖刺科創(chuàng)板，中金公司為其獨(dú)家保薦人。
捍宇醫(yī)療在招股書中表示，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械及電生理產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，需投入大額研發(fā)費(fèi)用進(jìn)行研發(fā)，截至目前未有臨床應(yīng)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品正式注冊(cè)上市并產(chǎn)生規(guī)?；虡I(yè)化收入，公司主要依靠股權(quán)融資支持業(yè)務(wù)發(fā)展。
●白云山旗下廣藥基金擬3.34億元參投設(shè)立子基金
白云山3月2日公告，公司作為主要投資人出資9.99億元設(shè)立廣州廣藥基金股權(quán)投資合伙企業(yè)投資3.34億元認(rèn)購(gòu)沃博聯(lián)廣藥(廣州)股權(quán)投資合伙企業(yè)份額并簽署《合作協(xié)議》。沃博聯(lián)廣藥基金聚焦生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域的股權(quán)投資?？傄?guī)模不超過10億元。
四、行業(yè)大事
●國(guó)藥器械與GE醫(yī)療合資 打造高端醫(yī)療設(shè)備平臺(tái)
近日，國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱：國(guó)藥器械）與GE醫(yī)療中國(guó)在京簽署協(xié)議，宣布在中國(guó)成立一家由中方控股的醫(yī)療設(shè)備合資公司，打造全球領(lǐng)先的醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)基地和生產(chǎn)線，增加高端醫(yī)療影像設(shè)備國(guó)內(nèi)供給，以滿足日益增長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)療健康市場(chǎng)需求。
該項(xiàng)目是首個(gè)由中方控股的高端醫(yī)療影像合資項(xiàng)目，將進(jìn)一步提升我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，且直接服務(wù)于中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)，提升醫(yī)療影像設(shè)備的可及性，必將全面推動(dòng)高端醫(yī)療影像設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化替代，助力我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
●全球首個(gè)宮頸癌治療性DNA疫苗完成3期臨床試驗(yàn)
3月1日，DNA治療藥物龍頭企業(yè) Inovio Pharmaceuticals 公布了其自主研發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)HPV感染相關(guān)宮頸癌前病變的治療性DNA疫苗VGX-3100的3期臨床試驗(yàn)（REVEAL 2）最新數(shù)據(jù)，結(jié)果積極。該藥有望成為治療宮頸癌前病變的第一個(gè)非手術(shù)治療藥物，以及治療宮頸HPV病毒感染的第一個(gè)獲批藥物。
VGX-3100屬于DNA免疫療法，是目前全球唯一一款完成了III期臨床的宮頸癌前病變治療藥物。
