Morning，這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
一、政策動向
●國務院聯防聯控機制公布進一步優化疫情防控的二十條措施
國務院聯防聯控機制綜合組11日公布《關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》。通知指出，黨中央對進一步優化防控工作的二十條措施作出重要部署、提出明確要求，各地各部門要不折不扣把各項優化措施落實到位。
其中，對密切接觸者，將“7天集中隔離+3天居家健康監測”管理措施調整為“5天集中隔離+3天居家隔離”，期間賦碼管理、不得外出。集中隔離醫學觀察的第1、2、3、5天各開展1次核酸檢測，居家隔離醫學觀察第1、3天各開展1次核酸檢測；及時準確判定密切接觸者，不再判定密接的密接；將高風險區外溢人員“7天集中隔離”調整為“7天居家隔離”，期間賦碼管理、不得外出。在居家隔離第1、3、5、7天各開展1次核酸檢測；將風險區由“高、中、低”三類調整為“高、低”兩類，最大限度減少管控人員。
●國家醫保局曝光10起定點醫療機構違法違規典型案例
11日，國家醫療保障局曝光臺2022年第四期曝光典型案件（十例）。
國家醫療保障局曝光臺本期選取了10起定點醫療機構違法違規的典型案例，涉及重復收費、超標準收費、分解項目收費、超醫保限定支付范圍結算、串換診療項目和藥品耗材進銷存不符等違法違規行為。
一、天津市北辰區天津安捷醫院有限公司違規使用醫保基金案
二、江蘇省揚州五臺山醫院違規使用醫保基金案
三、安徽省六安市霍山縣醫院違規使用醫保基金案
四、江西省撫州市黎川縣人民醫院違規使用醫保基金案
五、廣西壯族自治區南寧市馬山縣人民醫院違規使用醫保基金案
六、海南省海口市婦幼保健院違規使用醫保基金案
七、四川省遂寧市射洪市中醫院違規使用醫保基金案
八、貴州省黔東南州人民醫院違規使用醫保基金案
九、云南省紅河州元陽縣人民醫院違規使用醫保基金案
十、青海省交通醫院違規使用醫保基金案
二、藥械審批
●國家藥監局10月批準204個醫療器械產品
11月11日，國家藥監局發布關于批準注冊204個醫療器械產品的公告(2022年10月)(2022年第101號)。
2022年10月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品204個。其中，境內第三類醫療器械產品146個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品23個，港澳臺醫療器械產品1個。
●阿斯利康三重組合療法獲FDA批準
美國時間11月10日，FDA宣布，已批準阿斯利康（AstraZeneca）抗CTLA-4抗體tremelimumab（Imjudo）與抗PD-L1單克隆抗體durvalumab（Imfinzi，度伐利尤單抗）聯合化療構成的三重組合療法，用于不攜帶表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）融合的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。
三、資本市場
●梅斯健康再次向港交所遞交招股書
11月9日，來自上海的梅斯健康控股有限公司 MedSci Healthcare Holdings Limited 再次向港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。這是繼其于2022年4月29日遞表失效后的再一次申請。
梅斯健康成立于2012年，為中國最大的在線專業醫師平臺之一，作為一個平臺化、以專業知識為導向的數字化醫療技術公司，涵蓋基于價值的醫學“VBM”的全生命周期，服務項目包括證據生成、證據共享及醫療決策支援。
●賽默羅生物獲1.5億元C1輪融資
11月8日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數千萬元銀行貸款，本輪融資由關子創投、天瑞豐年和宜興華睿共同投資。融資資金計劃用于加速推進公司研發管線中多個項目的臨床試驗和國際合作，以及后續項目的臨床前開發。公司成立至今已連續獲得深創投、同創偉業、張江高科、廣發信德、倚鋒資本、高林資本和豐川資本等眾多知名機構投資。
賽默羅生物成立于2014年，是一家以創新為價值導向的全球創新生物科技公司，以緩解及解除廣大患者痛苦，提高生活質量為使命，致力于針對疼痛、炎癥及中樞神經系統等相關疾病的新藥研發。賽默羅生物總部位于中國上海，在廣東、江蘇，以及澳大利亞、美國等設有分支機構。
四、行業大事
●2家跨國藥企任命新CEO
11月10日，渤健、Seagen兩家藥企空缺半年的CEO人選終于確定。前賽諾菲CEO魏巴赫將入職渤健，前諾華制藥CEO David R. Epstein將執掌Seagen。
11月10日，渤健（Biogen）宣布，任命賽諾菲前首席執行官魏巴赫（Christopher Viehbacher）為總裁兼首席執行官和董事會成員，于11月14日生效。
當地時間11月10日，Seagen宣布任命David R. Epstein為首席執行官（CEO）和董事會成員。另外，Seagen還宣布任命Roger Dansey為研發總裁。Dansey于2018年起擔任Seagen首席醫療官，2022年5月，他被任命為臨時首席執行官。接下來，Dansey將向新任CEO Epstein匯報工作。
●5億美元！和鉑醫藥與Moderna簽訂授權合作協議
11月11日，和鉑醫藥宣布其全資子公司諾納生物與mRNA及疫苗研發公司莫德納（納斯達克：MRNA）簽訂授權及合作協議，將充分利用公司專有的全人源重鏈抗體平臺HCAb，研究及開發基因免疫療法。根據協議，莫德納將獲得一組由HCAb平臺開發的針對多個靶點序列的獨家可再授權許可，用于基因療法的研發，并全面負責其開發、生產、監管及商業化相關的所有工作。
據協議，諾納生物將一次性獲得600萬美元（折合人民幣約4305萬）預付款、最高約5億美元（折合人民幣約為35.87億元）里程碑付款及相關分級特許使用權費。
