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21健訊Daily|上海將深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理;浙江25批次藥品抽檢不合格

2022年11月07日 19:47   21世紀(jì)經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP   21世紀(jì)新健康研究院
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Morning,這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!

一、政策動向

●上海10部門聯(lián)合發(fā)文:深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理

近日,上海市衛(wèi)生健康委員會、財政局等十部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)上海市2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》(以下簡稱《通知》),要求深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理。將持續(xù)加強醫(yī)?;鸨O(jiān)管,持續(xù)開展醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)?;鹦袨閷m椫卫?,持續(xù)推進打擊欺詐騙保專項整治行動,加大重點領(lǐng)域打擊欺詐騙保工作力度。以有效線索、重點專案作為切入點,精準(zhǔn)打擊篡改腫瘤患者基因檢測結(jié)果、串換高值醫(yī)用耗材、血液透析騙取醫(yī)?;鹨约搬t(yī)??ㄟ`規(guī)兌付現(xiàn)金等違法違規(guī)行為。

二、藥械審批

●東陽光藥糖尿病產(chǎn)品獲批上市

11月7日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,東陽光藥申報的門冬胰島素30注射液上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)東陽光藥早前發(fā)布的新聞稿,其門冬胰島素30注射液是一款預(yù)混胰島素,含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素,適用于糖尿病的治療,可臨餐注射,其糖化血紅蛋白(HbA1c)達標(biāo)率更高,可更好地控制餐后血糖。

三、資本市場

帕母醫(yī)療完成新一輪數(shù)千萬美元融資

11月4日,帕母醫(yī)療(Pulnovo Medical)宣布完成新一輪數(shù)千萬美元融資。本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投,奧博資本(OrbiMed)、千驥資本、禮來亞洲基金(LAV)、高榕資本、惠合資本、GC&H Investments共同參與,其中原股東全部超額認購。帕母醫(yī)療成立于2013年,該公司選擇肺動脈高壓作為探索的首個疾病領(lǐng)域,開發(fā)了創(chuàng)新的肺動脈去神經(jīng)術(shù)。針對該手術(shù)的產(chǎn)品肺動脈高壓射頻消融導(dǎo)管已經(jīng)于2021年獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認定,并已經(jīng)在中國完成注冊臨床試驗患者隨訪。

華廈眼科在創(chuàng)業(yè)板正式IPO

7日,華廈眼科在創(chuàng)業(yè)板正式上市,發(fā)行價50.88元/股,發(fā)行6000萬股,發(fā)行后總股數(shù)5.6億股。

華廈眼科醫(yī)院集團股份有限公司成立于2004年,是一家專注于眼科專科醫(yī)療服務(wù)的大型民營醫(yī)療連鎖集團,目前已在國內(nèi)開設(shè)57家眼科??漆t(yī)院,核定床位數(shù)為3603張,實際開放床位數(shù)為2951張,覆蓋17個省及46個城市,輻射國內(nèi)華東、華中、華南、西南、華北等廣大地區(qū)。

科弈藥業(yè)完成首輪近五億元融資

科弈(浙江)藥業(yè)科技有限公司近日宣布完成首輪規(guī)模近五億元人民幣融資,由浙江安吉開發(fā)區(qū)設(shè)立的科泉基金投資。資金將主要用于核心產(chǎn)品的臨床試驗、核心管線IND申報和GMP廠房建設(shè)??妻模ㄕ憬┧帢I(yè)科技有限公司成立于2018年,是專注于腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床應(yīng)用生物醫(yī)藥科技型企業(yè),全資控股上??破逅帢I(yè)科技有限公司(專注新一代CAR-T研發(fā)和臨床應(yīng)用),已布局雙功能抗體、ADC、實體瘤CAR-T、血液瘤CAR-T等研發(fā)平臺,開發(fā)近8款FIC/BIC產(chǎn)品。

四、行業(yè)大事

浙江省藥監(jiān)局:25批次藥品抽檢不合格

11月7日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布了2022年第2期藥品質(zhì)量抽檢公告。

公告內(nèi)容顯示:為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,浙江省藥品監(jiān)督管理局組織開展了對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗,發(fā)現(xiàn)不合格藥品25批次,分別為益母草顆粒、三黃片、大黃通便片、異維A酸凝膠、藿香正氣水、六味地黃膠囊、雞骨草、浙貝母、醋五味子、野葡萄根、紅花、五加皮、當(dāng)歸。

不合格產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)有:江西品信藥業(yè)股份有限公司、愛民藥業(yè)集團股份有限公司、江西德上制藥股份有限公司、哈爾濱大中制藥有限公司、四川天府康達藥業(yè)集團府慶制藥有限公司、四川恩威制藥有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽九州方圓制藥有限公司、安徽國宏藥業(yè)股份有限公司、杭州桐閣堂中藥飲片有限公司、江蘇仟草堂藥業(yè)有限公司、黑龍江省亳鑫中藥飲片廠、安徽人民中藥飲片有限公司、安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司。

對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市市場監(jiān)督管理部門依法處置。特此公告。

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