Morning,這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
一、政策動(dòng)向
●《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》出爐
11月3日,國(guó)家藥監(jiān)局公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》意見。
為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策,明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚?022年11月10日前反饋至電子郵箱:ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單意見反饋”。
征求意見稿顯示,一是政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品。如疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。二、其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品。如注射劑(降糖類藥物除外)、含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)等。
二、藥械審批
●國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍鲜?/strong>
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山東綠葉制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜小T撍帪槲覈?guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,適用于抑郁癥的治療。
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ恋目挂钟糇饔每赡芘c通過抑制5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)的再攝取而增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的5-HT、NE效應(yīng)有關(guān)。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。
●華大基因染色體檢測(cè)試劑盒獲批注冊(cè)
11月2日,深圳華大基因股份有限公司發(fā)布公告稱,旗下全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。染色體異常與不良妊娠結(jié)局如自然流產(chǎn)、胎兒結(jié)構(gòu)畸形以及智力障礙等出生缺陷密切相關(guān)。該染色體檢測(cè)試劑盒為國(guó)內(nèi)率先獲批的基于高通量測(cè)序技術(shù)的CNV-seq檢測(cè)(染色體變異檢測(cè))試劑盒,可用于體外定性檢測(cè)人流產(chǎn)絨毛組織樣本中13、16、18、21、22號(hào)染色體三體和X染色體單體,以及檢測(cè)過程的文庫(kù)構(gòu)建,助力防控出生缺陷。
三、資本市場(chǎng)
●錦嶸健康擬赴納斯達(dá)克IPO
11月1日,錦嶸控股(海南)集團(tuán)有限公司的控股公司JINRONG HOLDINGS LTD.在美國(guó)證監(jiān)會(huì)(SEC)提交招股書,擬在美國(guó)納斯達(dá)克IPO上市,股票代碼JR。
錦嶸健康成立于2021年3月19日,投資開設(shè)了多家健康管理醫(yī)院,主要以預(yù)防心血管疾病、預(yù)防心臟病、腦梗塞、偏癱為主,為亞健康人打造大健康國(guó)際品牌。
●“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人公司投資牙科手術(shù)機(jī)器人
近日,美國(guó)牙科手術(shù)機(jī)器人公司Neocis宣布已完成最新一輪4000萬美元(約2.9億人民幣)融資。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人公司-直覺外科的風(fēng)投Intuitive Ventures也加入了本輪融資。Intuitive Ventures是直覺外科Intuitive Surgical(ISRG.US)的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)投資部門,正在加速布局微創(chuàng)外科賽道。
四、行業(yè)大事
●東陽(yáng)光藥業(yè)知名品種被多省份暫停采購(gòu)
11月2日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布暫停采購(gòu)公告,為做好醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,暫停廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的利格列汀片(規(guī)格:5mg×7片/板×1板/盒)采購(gòu)資格。
據(jù)公開消息,自9月份以來,就有省份發(fā)布東陽(yáng)光藥業(yè)的利格列汀片被暫停掛網(wǎng)的通知,9月22日,廣州公共資源交易中心就發(fā)布通知,同樣是因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)原因,暫停東陽(yáng)光藥業(yè)的利格列汀片的掛網(wǎng)資格。