Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集采正式啟動
9月22日晚間，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室通過四川省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，明確采購品種、企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療機構(gòu)范圍、采購周期、采購規(guī)則等信息。此次集采聯(lián)盟是全國各省（自治區(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟。公告明確，采購周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務的公立醫(yī)療機構(gòu)均應參加，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)主動參與。
●廣東省藥監(jiān)局通告21家化妝品企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果
9月22日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第9期）。
通告顯示，廣州市靚麗精細化工有限公司、廣州蔻美化妝品科技有限公司等19家企業(yè)分別被責令限期改正；責令限期改正，依法調(diào)查處理。另外，深圳巧儂日用化妝品有限公司、廣州漢典化妝品有限公司兩家企業(yè)已停產(chǎn)。
二、藥械審批
●恒瑞鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑擬納入優(yōu)先審評
9月23日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑上市申請擬納入優(yōu)先審評：“經(jīng)審核，本申請符合《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<突破性治療藥物審評工作程序（試行）>等三個文件的公告》（2020年第82號）有關(guān)要求，同意按優(yōu)先審評范圍“（二）符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格。”納入優(yōu)先審評審批程序”。該產(chǎn)品適用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜（如兒童全身麻醉）。
●罕見病新藥“曲恩汀”在中國申報上市
9月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，Orphalan公司5.1類新藥四鹽酸曲恩汀薄膜衣片已申報上市并獲得受理。公開資料顯示，曲恩汀是一種銅離子絡合劑，此前已在海外獲批用于治療威爾遜病（Wilson's disease，又稱肝豆狀核變性）。這是一種罕見的慢性遺傳病，因肝臟銅轉(zhuǎn)運受損而可能威脅生命，已在中國被納入《第一批罕見病目錄》。
三、資本市場
●手術(shù)機器人公司昂泰微精完成數(shù)億元A股融資
近日，昂泰微精宣布完成數(shù)億元A輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，比鄰星創(chuàng)投、東久新宜資本、臨港藍灣基金、瑞華控股跟投，老股東泰福資本繼續(xù)跟投。生命資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。
本輪資金將主要用于公司產(chǎn)品研發(fā)、團隊擴張及GMP廠房建設。這意味著昂泰微精將在持續(xù)推進通用型顯微外科機器人、眼科手術(shù)機器人、經(jīng)胃腸鏡機器人產(chǎn)品核心技術(shù)的同時，探索更多可完成主從顯微操作的手術(shù)機器人應用場景，進一步迭代其手術(shù)機器人產(chǎn)品管線，實現(xiàn)從單一技術(shù)應用向技術(shù)生態(tài)的發(fā)展。
●康泰生物首次回購公司股份61.75萬股
9月21日晚，康泰生物發(fā)布公告，公告顯示，公司首次通過股份回購專用證券賬戶以集中競價交易方式回購公司股份61.75萬股，成交總金額為人民幣1869.09萬元。
據(jù)了解，這是康泰生物公司自2017年上市以來首次回購股份。據(jù)公司9月14日公告，公司計劃使用自有資金1億元至2億元，將于6個月內(nèi)以集中競價交易的方式回購公司股份，回購股份將注銷并減少注冊資本，回購股份價格不超過55元/股。
●李氏大藥廠擬2億元出售廣州兆康醫(yī)院股權(quán)
李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2022年9月22日，公司的間接全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司作為賣方與買方廣州市浩豐運營管理有限公司訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
據(jù)此，賣方同意出售目標公司廣州兆康醫(yī)院有限公司100%股權(quán)，代價為人民幣2億元。
●恩威醫(yī)藥成功登陸深交所創(chuàng)業(yè)板
9月21日，恩威醫(yī)藥股份有限公司（證券簡稱：恩威醫(yī)藥）正式登陸創(chuàng)業(yè)板，發(fā)行價格為29.8元/股，發(fā)行市盈率為24.72倍，當日公司股票報收于43.73元/股，漲幅達46.74%。
招股說明書顯示，恩威醫(yī)藥成立于2005年5月，從事中成藥及化學藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，旗下運營的產(chǎn)品廣泛覆蓋了婦科產(chǎn)品、兒科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等多個領(lǐng)域。
目前，恩威醫(yī)藥擁有包括潔爾陰洗液、潔爾陰軟膏、潔爾陰泡騰片、山麥健脾口服液、清經(jīng)膠囊、丹芎通脈顆粒等17個獨家品種。
四、行業(yè)大事
●新型腫瘤疫苗在中國啟動2期臨床
9月21日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示，復星醫(yī)藥控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)啟動了一項癌癥疫苗SurVaxM聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細胞瘤的國際多中心（含中國）2期臨床試驗。SurVaxM是MimiVax公司開發(fā)的一種新型腫瘤免疫治療產(chǎn)品，為一款多肽疫苗。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2019年通過一項近1.48億美元的授權(quán)合作，獲得該產(chǎn)品在中國的獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
公開資料顯示，SurVaxM可識別表達survivin蛋白的腫瘤細胞，并通過刺激患者自身的免疫反應控制腫瘤的生長和復發(fā)。Survivin蛋白與細胞生存相關(guān)，它在正常成人組織中極少能夠檢測到，但卻在超過95%的膠質(zhì)母細胞瘤及肝癌等多種腫瘤中有表達。
