Morning,這里是《21健訊Daily》!歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
一、政策動向
●國家疾控局副局長沈洪兵:地方疾控改革先從省級開始
據(jù)《新京報》報道,9月3日上午,第三屆全球健康北京論壇在服貿(mào)會會場啟動。國家疾控局副局長、中疾控主任沈洪兵就《新時期疾控機(jī)構(gòu)改革的設(shè)想》做主旨報告。
2021年5月,國家疾控局掛牌成立,拉開此輪疾控體系改革的序幕。在地方層面,個別地方疾控機(jī)構(gòu)改革已啟動或?qū)懭胝募形匆姷酱笠?guī)模推開。沈洪兵稱,改革將先省級、后縣市級,逐步推進(jìn)。
省級層面疾控機(jī)構(gòu)改革將參照中央模式,組建省級疾控局;市縣級層面,由同級衛(wèi)健部門內(nèi)設(shè)疾控局(參照相應(yīng)職能),重新組建市、縣級疾控中心。上下級疾控局和疾控中心為業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系。
據(jù)了解,目前福建省已成立省疾控局,北京、陜西、河北等地將成立疾控局寫入了政府文件。
二、藥械審批
●達(dá)格列凈慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國獲批
9月5日,阿斯利康宣布安達(dá)唐?(通用名:達(dá)格列凈,一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑)慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國獲批,用于降低有進(jìn)展風(fēng)險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球?yàn)V過率(eGFR)持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風(fēng)險。
●國內(nèi)首款全球創(chuàng)新哮喘三聯(lián)復(fù)方吸入制劑上市
9月3日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩明潤?(茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑)以及恩卓潤?(茚達(dá)格莫吸入粉霧劑)產(chǎn)品上市。
恩明潤?是一款全球創(chuàng)新型吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)糠酸莫米松和長效β2受體激動劑(LABA)醋酸茚達(dá)特羅的二聯(lián)復(fù)方制劑,適用于吸入性糖皮質(zhì)激素或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。目前市場上主要競爭產(chǎn)品均采用一日兩次給藥方法,而恩明潤?則在二聯(lián)藥物中實(shí)現(xiàn)了技術(shù)升級,可使哮喘患者在一日一次的給藥。
恩卓潤?是國內(nèi)首個獲批哮喘適應(yīng)癥的全球創(chuàng)新型三聯(lián)復(fù)方吸入制劑,其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚達(dá)特羅和長效乙酰膽堿受體拮抗劑(LAMA)格隆溴銨,適用于使用長效β受體激動劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。
三、資本市場
●華大智造將于9日登陸科創(chuàng)板IPO
9月6日,深圳華大智造科技股份有限公司發(fā)布了IPO發(fā)行結(jié)果公告,網(wǎng)上發(fā)行最終中簽率為0.039%。公司將于9月9日在科創(chuàng)板掛牌上市,A股市場也將正式迎來“生命科技核心工具第一股”。
華大智造一直專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主營業(yè)務(wù)始于基因測序儀及試劑相關(guān)產(chǎn)品的銷售,但不僅限于此。隨著生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的儀器設(shè)備的發(fā)展,自動化、智能化成為行業(yè)發(fā)展趨勢,因此,在穩(wěn)步發(fā)展基因測序儀業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上,公司還大力發(fā)展了實(shí)驗(yàn)室自動化業(yè)務(wù)板塊及新業(yè)務(wù)板塊。
公司獲得了眾多知名機(jī)構(gòu)的支持,投資方包括中信證券、金石投資、松禾資本、IDG資本、CPE,以及華興新經(jīng)濟(jì)基金、國方資本、華泰紫金、鈦信資本、上海賽領(lǐng)、基石資本、上海鼎峰、國泰君安創(chuàng)投、廣發(fā)信德、東證資本等。
●3家生物科技企業(yè)被移出“港股通”
深圳證券交易所9月5日公告,因恒生綜合大型股指數(shù)、中型股指數(shù)、小型股指數(shù)實(shí)施成份股定期調(diào)整,根據(jù)《深圳證券交易所深港通業(yè)務(wù)實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定,港股通標(biāo)的證券名單發(fā)生調(diào)整并自2022年9月5日起生效。
該調(diào)整共涉及36家公司,其中20家為新調(diào)入,16家為新調(diào)出。調(diào)入的企業(yè)中包括兩家biotech公司,分別是樂普生物-B和圣諾醫(yī)藥-B;調(diào)出的企業(yè)中包括三家biotech公司,分別是藥明巨諾-B、和鉑醫(yī)藥-B及嘉和生物-B。
四、行業(yè)大事
●美國停發(fā)免費(fèi)新冠試劑盒
近日,美國免費(fèi)申請新冠檢測試劑盒網(wǎng)站COVIDTests.gov宣布,美國將從9月2日起暫停提供免費(fèi)新冠病毒檢測盒,網(wǎng)站稱,暫停是由于“國會沒有提供額外的資金來補(bǔ)充試劑盒的庫存”。
COVIDTests.gov網(wǎng)站由美政府在奧密克戎變異激增時設(shè)立,旨在幫助美國家庭免費(fèi)獲得新冠上門測試,于美國當(dāng)?shù)貢r間2022年1月18日上線。
停止發(fā)放免費(fèi)檢測盒后,美國民眾仍可以通過受支持的社區(qū)站點(diǎn)獲得免費(fèi)核酸檢測,也可以選擇付費(fèi)的新冠檢測,再通過私人或公共健康保險報銷費(fèi)用。
●湘雅二院15名醫(yī)護(hù)違規(guī)被罰
據(jù)央視網(wǎng)報道,湘雅二院持續(xù)自查自糾:15醫(yī)護(hù)人員違規(guī)被罰,取消兩主任醫(yī)生醫(yī)療資質(zhì)。