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一、政策動向

●國家疾控局副局長沈洪兵：地方疾控改革先從省級開始

據《新京報》報道，9月3日上午，第三屆全球健康北京論壇在服貿會會場啟動。國家疾控局副局長、中疾控主任沈洪兵就《新時期疾控機構改革的設想》做主旨報告。

2021年5月，國家疾控局掛牌成立，拉開此輪疾控體系改革的序幕。在地方層面，個別地方疾控機構改革已啟動或寫入政府文件，但尚未見到大規模推開。沈洪兵稱，改革將先省級、后縣市級，逐步推進。

省級層面疾控機構改革將參照中央模式，組建省級疾控局；市縣級層面，由同級衛健部門內設疾控局（參照相應職能），重新組建市、縣級疾控中心。上下級疾控局和疾控中心為業務領導關系。

據了解，目前福建省已成立省疾控局，北京、陜西、河北等地將成立疾控局寫入了政府文件。

二、藥械審批

●達格列凈慢性腎臟病適應癥在中國獲批

9月5日，阿斯利康宣布安達唐?（通用名：達格列凈，一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應癥在中國獲批，用于降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率（eGFR）持續下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風險。

●國內首款全球創新哮喘三聯復方吸入制劑上市

9月3日，遠大醫藥旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員北京遠大九和藥業有限公司治療哮喘的兩款全球創新復方制劑恩明潤?（茚達特羅莫米松吸入粉霧劑）以及恩卓潤?（茚達格莫吸入粉霧劑）產品上市。

恩明潤?是一款全球創新型吸入性糖皮質激素（ICS）糠酸莫米松和長效β2受體激動劑（LABA）醋酸茚達特羅的二聯復方制劑，適用于吸入性糖皮質激素或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質激素未能充分控制的成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。目前市場上主要競爭產品均采用一日兩次給藥方法，而恩明潤?則在二聯藥物中實現了技術升級，可使哮喘患者在一日一次的給藥。

恩卓潤?是國內首個獲批哮喘適應癥的全球創新型三聯復方吸入制劑，其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚達特羅和長效乙酰膽堿受體拮抗劑（LAMA）格隆溴銨，適用于使用長效β受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

三、資本市場

●華大智造將于9日登陸科創板IPO

9月6日，深圳華大智造科技股份有限公司發布了IPO發行結果公告，網上發行最終中簽率為0.039%。公司將于9月9日在科創板掛牌上市，A股市場也將正式迎來“生命科技核心工具第一股”。

華大智造一直專注于生命科學與生物技術領域的儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售。其主營業務始于基因測序儀及試劑相關產品的銷售，但不僅限于此。隨著生命科學與生物技術領域的儀器設備的發展，自動化、智能化成為行業發展趨勢，因此，在穩步發展基因測序儀業務基礎上，公司還大力發展了實驗室自動化業務板塊及新業務板塊。

公司獲得了眾多知名機構的支持，投資方包括中信證券、金石投資、松禾資本、IDG資本、CPE，以及華興新經濟基金、國方資本、華泰紫金、鈦信資本、上海賽領、基石資本、上海鼎峰、國泰君安創投、廣發信德、東證資本等。

●3家生物科技企業被移出“港股通”

深圳證券交易所9月5日公告，因恒生綜合大型股指數、中型股指數、小型股指數實施成份股定期調整，根據《深圳證券交易所深港通業務實施辦法》的有關規定，港股通標的證券名單發生調整并自2022年9月5日起生效。

該調整共涉及36家公司，其中20家為新調入，16家為新調出。調入的企業中包括兩家biotech公司，分別是樂普生物-B和圣諾醫藥-B；調出的企業中包括三家biotech公司，分別是藥明巨諾-B、和鉑醫藥-B及嘉和生物-B。

四、行業大事

●美國停發免費新冠試劑盒

近日，美國免費申請新冠檢測試劑盒網站COVIDTests.gov宣布，美國將從9月2日起暫停提供免費新冠病毒檢測盒，網站稱，暫停是由于“國會沒有提供額外的資金來補充試劑盒的庫存”。

COVIDTests.gov網站由美政府在奧密克戎變異激增時設立，旨在幫助美國家庭免費獲得新冠上門測試，于美國當地時間2022年1月18日上線。

停止發放免費檢測盒后，美國民眾仍可以通過受支持的社區站點獲得免費核酸檢測，也可以選擇付費的新冠檢測，再通過私人或公共健康保險報銷費用。

●湘雅二院15名醫護違規被罰

據央視網報道，湘雅二院持續自查自糾：15醫護人員違規被罰，取消兩主任醫生醫療資質。