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一、政策動向

●國家藥監局通告：暫停經營標示名稱為“韓妃染發膏”系列化妝

7月4日，國家藥監局發布關于暫停經營標示名稱為“韓妃染發膏”系列化妝品的通告（2022年第30號）。

通告指出，近日，針對化妝品不良反應監測、監督檢查發現的問題，國家藥監局責成廣東、山東、湖北、新疆自治區（省）藥品監督管理局對標示名稱為“韓妃染發膏”（板栗色）、“韓妃染發膏”（金亞麻色）、“韓妃染發膏”（棕黑色）3款化妝品進行調查。經查，化妝品注冊人廣州市韓妃化妝品有限公司涉嫌存在違法生產經營上述標示“韓妃染發膏”系列化妝品的行為。　　

為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場環境，依據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局要求各省（區、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即暫停經營標示名稱為“韓妃染發膏”的系列化妝品，深查深究其進貨渠道，發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。

●四部門：對中小微企業實施階段性緩繳職工醫保單位繳費

為貫徹落實國務院常務會議決定，經國務院同意，國家醫保局、國家發展改革委、財政部、國家稅務總局四部門近期聯合印發《關于階段性緩繳職工基本醫療保險單位繳費的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確，統籌基金累計結存可支付月數大于6個月的統籌地區，自2022年7月起，對中小微企業、以單位方式參保的個體工商戶緩繳3個月職工醫保單位繳費，緩繳期間免收滯納金。社會團體、基金會、社會服務機構、律師事務所、會計師事務所等社會組織參照執行。

《通知》強調，全面推行“免申即享”經辦模式，符合條件的中小微企業無需提出緩繳申請即可享受緩繳單位繳費政策。在當地政府主導下，由醫療保障、稅務部門會同相關部門聯合確定享受緩繳政策的企業范圍，結合實際明確操作流程，主動向社會公開。同時，加強部門協作，優化工作環節，創新服務方式，減輕企業事務性負擔。

二、藥械審批

●禮來制藥甘精胰島素類似藥在中國未獲批準

7月4日，藥監局官方信息顯示，禮來制藥甘精胰島素類似藥的上市申請收到通知件，意味著未獲得批準。禮來的甘精胰島素類似藥在歐美已經獲批上市，商品名為Basaglar。2020年銷售額11.24億美元，2021年銷售額8.92億美元。在國內，禮來的甘精胰島素于2020年12月遞交上市申請，按3.3類生物類似藥路徑申報。

●鹽野義制藥新冠口服藥在中國申請上市

7月4日，日本鹽野義制藥宣布，研發中的新冠口服藥3CL蛋白酶抑制劑，已經向中國監管當局提交了申批所需的臨床試驗數據。

三、資本市場

●微醫獲國資領投的超10億元融資

據近日市場報道，數字醫療平臺微醫獲得一筆金額超過10億元的融資，該筆融資領投方為來自山東省的國有產業投資基金。

●敷爾佳更新招股書繼續沖擊創業板

哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司日前更新招股書，繼續推進創業板上市進程，中信證券擔任保薦人。

目前，敷爾佳在售產品覆蓋醫療器械類敷料產品和功能性護膚品，主打敷料和貼、膜類產品，并推出了水、精華與乳液、噴霧、凍干粉等多形態產品。

●華昊中天生物科創板IPO申請獲受理

近日，北京華昊中天生物醫藥股份有限公司科創板IPO申請于6月30日獲受理，中金公司擔任保薦人。

華昊中天是一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企業，其已建立三大自主新藥研制關鍵技術平臺，包括組合生物合成技術平臺、微生物發酵生產技術平臺和微生物藥物制劑開發平臺。借助三大平臺，華昊中天能夠對微生物代謝物合成過程進行定向設計與調控，突破生產瓶頸，實現規模化生產，并擁有劑型改良與拓展潛力。

四、行業大事

●國內核酸檢測機構大排查：超兩百家機構被責令整改

7月4日，遼寧省衛健委就此前開展的核酸檢測機構專項排查整頓情況進行公布，其中23家機構被責令整改。

據中新經緯不完全統計，6月至7月，多個省市或自治區等開展核酸機構排查，排查結果顯示，超兩百家核酸檢測機構被要求暫停業務或進行整改。

以湖南省為例，在責令整改的103家單位中，包括五家第三方實驗室，分別為長沙健路醫學檢驗實驗室、中南大學湘雅醫學檢驗所、長沙蘭衛醫學檢驗實驗室、株洲圣洲生物醫學檢驗實驗室和郴州賓澤醫學檢驗實驗室，其余均為醫療機構或疾控中心。