Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●鄭州“120延誤救治大學生”事件5人被問責

針對近日備受關注的“鄭州120被指延誤救治女大學生”一事，6月6日晚，鄭州市紀委微信公號“清風鄭州”發布事件調查和問責情況通報。通報指出，此事件中存在的問題包括：對急癥患者病情判斷有誤；處理復雜問題能力不足；重要事項上報制度執行不力。

通報稱，調度人員受理報診電話時，主觀認為報診人為年輕大學生、病情不危急，把重點放在反復追問準確地址上、未及時調派救護車，業務不熟練，且言語不當；處理復雜問題方法單一，僅采取回撥電話、添加微信的方式聯系病人，未及時與110聯動，采取更加有效的處理方式。通報顯示，鄭州市緊急醫療救援中心多人被處分：調度員張真穎負有直接責任，給予開除處分；調度班長代文欣負有直接責任，給予其黨內嚴重警告（影響期兩年）、政務撤職處分；調度科科長燕重遠負有主要領導責任，給予其政務記過處分；副主任康曉琴負有主要領導責任，給予其政務警告處分。此外，鄭州市衛生健康委員會黨組成員、副主任原學嶺，作為緊急醫療救援工作分管領導，對市緊急醫療救援中心指導不力，對此負有重要領導責任，給予其誡勉談話。

二、藥械審批

●諾泰生物磷酸奧司他韋膠囊獲《藥品注冊證書》

6日，諾泰生物發布公告稱，于近日收到國家藥監局核準簽發的磷酸奧司他韋膠囊的《藥品注冊證書》（證書編號：2022S00486）。磷酸奧司他韋膠囊為一款抗流感病毒藥物，主要用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及用于成人和13 歲及13歲以上青少年的甲型和 乙型流感的預防。

●國產BCMA CAR-T伊基侖賽注射液上市申請獲受理

6月6日，信達生物與馴鹿生物共同宣布，中國國家藥監局正式受理由雙方合作開發的伊基侖賽注射液治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的上市許可申請（NDA）。伊基侖賽注射液是國內第一款全流程自主研發的CAR-T細胞治療產品，由信達生物和馴鹿生物聯合開發。這是國內首家遞交新藥上市獲受理并有望成為國內首款獲批的靶向BCMA的自體嵌合抗原受體T細胞免疫治療產品。該產品已于2021年2月獲得國家藥監局藥審中心授予“突破性治療藥物（BTD）”認定。

●FDA批準50年來首款新麻疹、腮腺炎和風疹疫苗

7日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國FDA批準其麻疹、腮腺炎和風疹疫苗Priorix上市，用于在12個月以上的兒童中預防麻疹、腮腺炎和風疹（MMR）。這是美國FDA批準的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年獲批。

麻疹、腮腺炎和風疹是具有高度傳染性的病毒疾病，在全球導致顯著疾病和死亡。近年來，在全球范圍出現多起麻疹暴發，在2019年確認病例超過40萬，逆轉了幾十年來消滅麻疹的進展。

Priorix是一種減毒活疫苗，此前已經在全球超過100個國家和地區獲得批準。它的安全性在6項臨床試驗中得到評估，總計接種參與者超過1.2萬人。最常見的不良事件為疼痛、紅腫、食欲下降、煩躁，嗜睡和發燒。Priorix的效力通過與對照疫苗的免疫原性進行比較得到證明。

三、資本市場

●艾德生物擬1億元出售腸癌早測產品

近日，艾德生物發布公告，擬作價1億元出售SDC2產品所有權及相關的知識產權以及生產、商業化SDC2產品相應的經濟權益，擬作價0元控股出售子公司上海艾之維的80%股權，一同轉讓給杭州艾維克生物。艾德生物預計本次交易增加凈利潤約8500萬元。

艾德生物是國內腫瘤伴隨診斷的龍頭企業。據艾德生物官網，上述轉讓產品商品名為“暢青松”，是一款腸癌早測產品，通過檢測糞便中SDC2基因甲基化水平，可以輔助診斷出腸癌以及處于“黃金早診階段”的腺瘤、息肉等癌前病變。據公告，該轉讓產品為艾德生物自主研發，于2021年獲批后在括醫院、體檢機構及民營醫療機構等渠道推廣，但仍處于早期市場推廣階段。

●恒瑞醫藥成立投資基金

6月6日，恒瑞醫藥宣布，為提升公司資本運作能力，做深公司產業布局，擬與控股子公司盛迪投資、恒瑞集團簽署《上海盛迪生物醫藥私募投資基金合伙企業（有限合伙）合伙協議》（以下簡稱“合伙協議”），共同發起設立合伙企業。

合伙企業本次認繳出資總額為20.1億元，其中盛迪投資作為普通合伙人（GP）出資1,000萬元，持股比例為0.5%，公司、恒瑞集團作為有限合伙人（LP）分別出資10億元，持股比例分別為49.75%，公司資金來源為自有資金。

四、行業大事

●北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司7人被批準逮捕

6日，據“房山檢察”微信公眾號消息，近日，北京市公安局房山分局以北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害傳染病防治罪，提請北京市房山區人民檢察院批準逮捕。檢察機關經審查，于2022年6月6日，以涉嫌妨害傳染病防治罪依法對周某某、武某某等7人作出批準逮捕決定。