Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●第三批國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項目名單出爐

5月18日，國家發(fā)展改革委會同衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處公布第三批國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項目名單。

同時，要求相關(guān)方面加快推進項目前期工作，盡早開工并建成投用，同時持續(xù)深化實質(zhì)性合作，讓廣大群眾盡快享有公平可及的高水平醫(yī)療服務(wù)。

據(jù)介紹，為加快實現(xiàn)“大病不出省”，在總結(jié)8個試點省份建設(shè)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，四部門印發(fā)《有序擴大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案》，將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源相對薄弱的內(nèi)蒙古等12個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團納入建設(shè)范圍。

圍繞地方申報的59個項目方案，四部門通過組織開展集中匯報、集中反饋意見建議、組織專家實地（視頻）調(diào)研等方式，深入了解并綜合評估項目推進情況。

根據(jù)專家意見，原則同意河北、內(nèi)蒙古等省份所報的24個項目方案，將其作為第三批國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項目。

●浙江提高0-6歲嬰幼兒醫(yī)保報銷比例 適時將試管嬰兒等其納入醫(yī)保

近日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于支持“浙有善育”促進優(yōu)生優(yōu)育工作的通知（征求意見稿）》。通知指出，提高0-6歲嬰幼兒醫(yī)保報銷比例。0—6歲嬰幼兒基本醫(yī)保報銷比例較普通城鄉(xiāng)居民提高10個百分點左右。此外，浙江發(fā)布的通知提出，要制定人工授精和試管嬰兒等治療不孕不育的輔助生殖相關(guān)技術(shù)醫(yī)療服務(wù)價格，按照國家相關(guān)規(guī)定，適時將其納入生育保險支付范圍。

二、藥械審批

●國家藥監(jiān)局批準維立西呱片上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥維立西呱片（商品名：唯可同/Verquvo）上市。該藥適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分數(shù)降低（射血分數(shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險。　　

維立西呱是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，通過直接刺激sGC，增加細胞內(nèi)cGMP的水平，從而松弛平滑肌和擴張血管。該藥品的上市為癥狀性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治療選擇。

●艾森藥業(yè)艾維替尼被拒絕批準

19日，NMPA發(fā)布了通知件，艾維替尼此次未被批準。艾維替尼是艾森醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向 EGFR 敏感突變和 T790M 突變的三代EGFR-TKI，擁有全球化合物專利（PCT 國際專利公開號：WO2014/025486A1），主要用于治療EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌。艾維替尼是國產(chǎn)第一款申報上市的三代EGFR-TKI，在2018年6月就提交了上市申請，然而其審評歷程卻蹉跎近4 年，在補充資料期間，又遭到翰森制藥阿美替尼、艾力斯伏美替尼接連超車。

三、資本市場

●杏林白馬藥業(yè)創(chuàng)業(yè)板IPO終止

5月17日晚間，深交所官網(wǎng)顯示，江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)業(yè)板IPO終止。

深交所表示，因白馬藥業(yè)申請撤回發(fā)行上市申請文件，根據(jù)深交所《創(chuàng)業(yè)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十七條，深交所決定終止對其首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。

值得注意的是，白馬藥業(yè)本次創(chuàng)業(yè)板IPO歷時較長，公司創(chuàng)業(yè)板IPO于2020年12月29日獲得受理，2021年1月27日進入已問詢階段。

●海正藥業(yè)：與君實生物簽訂新冠口服藥物VV116委托生產(chǎn)合同

5月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，公司和君實生物子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“旺實生物”）簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》，就小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國際注冊、市場開發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，以實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互惠共贏、共同發(fā)展的戰(zhàn)略目標。

四、行業(yè)大事

●康希諾新冠疫苗列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單

北京時間2022年5月19日，世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)發(fā)布信息，正式將康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）列入其緊急使用清單，該疫苗成為繼國藥中生北京公司新冠滅活疫苗、科興中維公司新冠滅活疫苗后第三個被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的國產(chǎn)疫苗。　

國家藥監(jiān)局長期以來與世界衛(wèi)生組織保持良好協(xié)商關(guān)系，就新冠病毒疫苗監(jiān)管等相關(guān)事宜開展合作。

●2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單：輝瑞重回榜首 科興逆襲首上榜

日前，Medaverse發(fā)布了2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，榜單依據(jù)2021年藥企處方藥銷售收入進行排名。

2021全球制藥公司排行榜顯示，榜單TOP10企業(yè)相比于去年差異不大，而他們的排行卻發(fā)生了較為顯著的變化。輝瑞以812.88億美元遙遙領(lǐng)先，位列榜首。而去年第一的羅氏，今年降到了第三的位置上；去年第二的諾華今年位列第五。武田跌出前十，阿斯利康新進。

從銷售規(guī)模來看，全球制藥企業(yè)50強中有24家藥企（2021年為21家）銷售額超過100億美元，有9家企業(yè)銷售額在50-100億美元之間，榜單其余17家企業(yè)銷售額在20-50億美元之間。

值得注意的是，該榜單中共有6家中國企業(yè)進入榜單，分別為：科興（17）、復(fù)星醫(yī)藥（38）、中國生物制藥（40）、恒瑞醫(yī)藥（41）、上海醫(yī)藥和石藥集團（45）。