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21健訊Daily|衛健委回應“尊嚴死”立法建議;輝瑞新冠口服藥在華獲批

2022年02月14日 10:33   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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一、政策動向

湖南省啟動部分藥品價格糾偏,324品規暫停掛網

近日,湖南省公共資源交易中心公示了《部分藥品價格糾偏及限價掛網企業申報結果》,對同一掛網目錄內掛網價格差異較大、價質明顯不相符、相互投訴較多、被實名舉報價格虛高的藥品進行價格糾偏及限價掛網。所涉藥品包含胞磷膽堿、倍他司汀、川芎嗪、吡拉西坦、法莫替丁等10個通用名,共計341個品規。其中,17個品規通過價格調整提交了新的擬掛網價,維持掛網;其余的324個品規均被暫停掛網資格,涉及山東華魯制藥、北京四環科寶制藥、廣東星昊藥業、哈爾濱三聯藥業等企業。

二、藥械審批

輝瑞新冠口服藥Paxlovid在華獲批

12日,國家藥監局發布通告,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

禮來新冠中和抗體Bebtelovimab獲FDA緊急使用授權

11日,FDA宣布批準禮來新冠中和抗體Bebtelovimab的緊急使用授權,用于治療成人和12歲及以上兒童患者的輕度至中度COVID-19患者,以及有高風險發展為重癥COVID-19的人群。

三、資本市場

博動醫療向港交所遞交招股說明書

上海博動醫療科技股份有限公司于2月11日正式向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,摩根士丹利和中金公司擔任聯席保薦人。

成立于2015年的博動醫療主要提供賦能泛血管介入手術數字化決策的綜合精準診療解決方案,主要泛血管疾病包括冠狀動脈疾病(CAD)、腦血管疾病(CVD)、結構性心臟病(SHD)和外周動脈疾病(PAD)。

根據弗若斯特沙利文的資料,博動醫療是世界上首家且目前唯一一家獲得批準將基于所有主要冠脈介入評估手段(即冠脈造影(CAG)、血管內超聲(IVUS)及光學相干斷層成像(OCT)以及無創計算機斷層掃描血管造影(CTA)檢測)的影像和生理學產品商業化的解決方案提供商。

中精普康完成數千萬元A輪融資

近日,中精普康完成數千萬元A輪融資,本輪由弘潤創投領投,中關村啟航和中關村協同基金跟投,方圓資本丨Optimas Capital連續擔任財務顧問,歷史股東方還包括泰煜投資和騰業創投。本輪融資將主要用于推進三類證臨床試驗和商業化推廣。

中精普康自2017年獲得風投后,首先以CRC血檢為切入點,基于多組學數據和疾病機制挖掘引擎的核心算法平臺,以LC-MS質譜為檢測手段,開發癌癥等重大疾病的血清代謝組學檢測。公司目前主推產品為結直腸腫瘤及消化道腫瘤LDT檢測早長靜R,專注于發現腸道息肉、早癌和腫瘤。

四、行業大事

衛健委回應“尊嚴死”立法建議

2月9日,國家衛健委網站發布對十三屆全國人大四次會議第6956號《關于加快推進尊嚴死立法進程的建議》的答復。

稱對于尊嚴死立法,相關法律、醫學、社會倫理學界仍存在一些爭議,社會認識還不統一,目前還存在較多困難。將繼續廣泛聽取有關專家及社會各界意見,加強與相關部門的溝通,深入研究相關工作。

下一步將繼續加大工作力度,進一步擴大國家安寧療護試點,擴展安寧療護服務覆蓋范圍,最大程度提升臨終患者生命質量。同時加強安寧療護宣傳倡導,繼續深入開展對醫學生、醫護人員的安寧療護理念和知識教育,以重癥疾病患者及其家屬為主要目標人群,加強對全社會的生命教育,樹立科學理性的生死觀,為推動安寧療護服務發展創造良好的社會氛圍。

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