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21健訊Daily|公立醫院高質量發展評價機制出爐;GSK治療狼瘡腎炎藥物在華獲批

2022年02月11日 10:32   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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一、政策動向

推進公立醫院高質量發展評價機制出臺

9日,國務院醫改領導小組秘書處關于抓好推動公立醫院高質量發展意見落實的通知發布。

為抓好《國務院辦公廳關于推動公立醫院高質量發展的意見》(國辦發〔2021〕18號)的貫徹落實工作,國務院醫改領導小組秘書處建立推進公立醫院高質量發展評價機制。重點評價各省(區、市)醫改領導小組把推動公立醫院高質量發展作為深化醫藥衛生體制改革的重點任務,強化對公立醫院的領導責任、保障責任、管理責任、監督責任,圍繞加強黨的全面領導、構建新體系、引領新趨勢、提升新效能、激活新動力、建設新文化等方面,全面推進公立醫院高質量發展政策措施落地見效。?

二、藥械審批

全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑倍力騰在中國獲批

2月10日,葛蘭素史克(GSK)宣布,倍力騰(通用名稱:注射用貝利尤單抗)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,與常規治療聯合用于活動性狼瘡腎炎(LN)成人患者。此次狼瘡腎炎適應癥的獲批,使貝利尤單抗成為全國首款且唯一覆蓋系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應癥的生物制劑。由此,貝利尤單抗在中國已獲批成人、兒童系統性紅斑狼瘡及成人狼瘡腎炎三大適應癥。

恒瑞醫藥“昂丹司瓊口溶膜”獲批

2月9日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,恒瑞醫藥申報的3類仿制藥昂丹司瓊口溶膜上市申請已獲得批準。根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)此前優先審評公示,本次獲批適應癥為:預防高致吐性化療、中度致吐化療、放療和手術后惡心嘔吐。

三、資本市場

樂普生物啟動招股23日將登陸港交所

日前,樂普生物發布公告,在港啟動招股。公司擬全球發售1.27億股股份,其中香港發售股份1268.8萬股,國際發售股份1.14億股,另有15%超額配股權;2022年2月10日至2月15日招股,預期定價日為2月15日;發售價每股發售股份6.87-7.38港元;中金公司及摩根士丹利為聯席保薦人,預期將于2月23日正式登陸港交所。

樂普生物于2018年1月19日注冊成立,是一家聚焦于腫瘤治療領域的生物制藥企業,公司已構建多個腫瘤產品管線。

亞洲醫療完成4億美元D輪融資

近日,亞洲醫療完成了4億美元D輪融資。本輪融資由碧桂園創投、春華資本領投,泰康人壽、工銀國際、農銀國際、交銀國際、Hudson Bay Capital、夏爾巴投資跟投,老股東君聯資本、泛大西洋投資集團繼續加注,浩悅資本擔任本輪融資獨家財務顧問。

首藥控股科創板IPO注冊申請獲批

據中國證監會2月8日發布的《關于同意首藥控股(北京)股份有限公司首次公開發行股票注冊的批復》,證監會同意了參股公司首藥控股在科創板首次公開發行股票的注冊申請。

首藥控股是一家處于臨床研究階段的小分子創新藥企業,研發管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。目前已形成集AI藥物設計、藥物化學、生物學、藥物代謝動力學、毒理學、藥學研究、臨床研究、運營管理、質量管理于一體的全流程創新藥研發體系。

四、行業大事

世衛組織:自奧密克戎被發現以來,已有50萬人死于新冠肺炎

世界衛生組織8日表示,自奧密克戎變異株被發現以來,已有50萬人死于新冠肺炎。世衛組織稱死亡人數“超出了悲劇的范圍”。

世衛組織負責新冠病毒感染事件管理的官員阿卜迪·馬哈茂德說,自去年11月底世衛組織宣布奧密克戎為需要關注的變異株以來,全球范圍已報告1.3億例新冠病例和50萬例死亡病例。

自那以后,奧密克戎迅速取代德爾塔,成為全球主要流行毒株,因為它的傳染性更強。不過,似乎奧密克戎造成的病癥不太嚴重。馬哈茂德在世衛組織社交媒體頻道的直播互動中說:“在有效疫苗時代,有50萬人死亡,這實在是大事。”

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