Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價機(jī)制出臺

9日，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處關(guān)于抓好推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展意見落實的通知發(fā)布。

為抓好《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號）的貫徹落實工作，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處建立推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價機(jī)制。重點評價各省（區(qū)、市）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組把推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務(wù)，強(qiáng)化對公立醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，圍繞加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)、構(gòu)建新體系、引領(lǐng)新趨勢、提升新效能、激活新動力、建設(shè)新文化等方面，全面推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展政策措施落地見效。?

二、藥械審批

●全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑倍力騰在中國獲批

2月10日，葛蘭素史克（GSK）宣布，倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，與常規(guī)治療聯(lián)合用于活動性狼瘡腎炎（LN）成人患者。此次狼瘡腎炎適應(yīng)癥的獲批，使貝利尤單抗成為全國首款且唯一覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應(yīng)癥的生物制劑。由此，貝利尤單抗在中國已獲批成人、兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡及成人狼瘡腎炎三大適應(yīng)癥。

●恒瑞醫(yī)藥“昂丹司瓊口溶膜”獲批

2月9日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥申報的3類仿制藥昂丹司瓊口溶膜上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）此前優(yōu)先審評公示，本次獲批適應(yīng)癥為：預(yù)防高致吐性化療、中度致吐化療、放療和手術(shù)后惡心嘔吐。

三、資本市場

●樂普生物啟動招股23日將登陸港交所

日前，樂普生物發(fā)布公告，在港啟動招股。公司擬全球發(fā)售1.27億股股份，其中香港發(fā)售股份1268.8萬股，國際發(fā)售股份1.14億股，另有15%超額配股權(quán)；2022年2月10日至2月15日招股，預(yù)期定價日為2月15日；發(fā)售價每股發(fā)售股份6.87-7.38港元；中金公司及摩根士丹利為聯(lián)席保薦人，預(yù)期將于2月23日正式登陸港交所。

樂普生物于2018年1月19日注冊成立，是一家聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè)，公司已構(gòu)建多個腫瘤產(chǎn)品管線。

●亞洲醫(yī)療完成4億美元D輪融資

近日，亞洲醫(yī)療完成了4億美元D輪融資。本輪融資由碧桂園創(chuàng)投、春華資本領(lǐng)投，泰康人壽、工銀國際、農(nóng)銀國際、交銀國際、Hudson Bay Capital、夏爾巴投資跟投，老股東君聯(lián)資本、泛大西洋投資集團(tuán)繼續(xù)加注，浩悅資本擔(dān)任本輪融資獨家財務(wù)顧問。

●首藥控股科創(chuàng)板IPO注冊申請獲批

據(jù)中國證監(jiān)會2月8日發(fā)布的《關(guān)于同意首藥控股(北京)股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊的批復(fù)》，證監(jiān)會同意了參股公司首藥控股在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票的注冊申請。

首藥控股是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，研發(fā)管線涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。目前已形成集AI藥物設(shè)計、藥物化學(xué)、生物學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué)研究、臨床研究、運營管理、質(zhì)量管理于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系。

四、行業(yè)大事

●世衛(wèi)組織：自奧密克戎被發(fā)現(xiàn)以來，已有50萬人死于新冠肺炎

世界衛(wèi)生組織8日表示，自奧密克戎變異株被發(fā)現(xiàn)以來，已有50萬人死于新冠肺炎。世衛(wèi)組織稱死亡人數(shù)“超出了悲劇的范圍”。

世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)新冠病毒感染事件管理的官員阿卜迪·馬哈茂德說，自去年11月底世衛(wèi)組織宣布奧密克戎為需要關(guān)注的變異株以來，全球范圍已報告1.3億例新冠病例和50萬例死亡病例。

自那以后，奧密克戎迅速取代德爾塔，成為全球主要流行毒株，因為它的傳染性更強(qiáng)。不過，似乎奧密克戎造成的病癥不太嚴(yán)重。馬哈茂德在世衛(wèi)組織社交媒體頻道的直播互動中說：“在有效疫苗時代，有50萬人死亡，這實在是大事。”