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一、政策動向

●孫春蘭：全力開展新冠治療藥物研發攻關

中共中央政治局委員、國務院副總理孫春蘭19日到國家藥監局藥品審評中心調研，了解新冠病毒藥物臨床試驗、審評服務等情況，并召開相關企業和專家座談會，聽取藥物研發工作的意見建議。孫春蘭強調，要深入貫徹習近平總書記關于疫情防控和藥品研發的重要指示精神，落實黨中央、國務院決策部署，尊重科學、遵循規律，集中科研力量，全力開展新冠治療藥物研發攻關，力爭早日取得突破，為科學防控疫情、保障人民健康提供有力支撐。

新冠肺炎疫情發生以來，有關企業、科研單位及科技人員克服困難、持續攻關，相關部門研審聯動、靠前服務，積極推進多路徑藥物研發，迅速遴選多種治療藥物，推出“三藥三方”等中藥方藥，多種藥物或療法納入診療方案，31個藥物進入臨床試驗，為鞏固疫情防控成果、有效提高治愈率、降低病亡率發揮了重要作用。孫春蘭指出，有效藥物是降低疾病危害、做好疫情防控的關鍵手段。要總結完善前期研發的經驗做法，充分發揮制度優勢，創新研審工作方式，加快推進臨床治療藥物研發各項工作，適應國際疫情新變化、毒株變異新特點和疫情防控需要。

二、藥械審批

●創新鼻噴霧劑獲FDA批準

10月18日，Oyster Point Pharma宣布，美國FDA已批準Tyrvaya（varenicline）鼻噴霧劑上市，用于治療干眼癥。Tyrvaya鼻噴霧劑是首個獲批用于治療干眼癥的鼻噴霧劑。Tyrvaya鼻噴霧劑通過與膽堿能受體結合，激活三叉神經副交感神經通路，促使患者基礎淚膜生成。

干眼癥是一種慢性疾病，可引起持續的刺痛、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞。淚膜破壞是干眼癥的主要原因之一。人類淚膜中含有1500多種不同蛋白質，包括生長因子和抗體，以及眾多類別的脂質和粘蛋白，可保護和潤滑眼睛。

●博拓生物新冠抗原快速檢測試劑盒在澳獲批

10月19日，杭州博拓生物科技股份有限公司發布公告稱，旗下新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒已獲得澳大利亞醫療用品管理局（TGA）注冊，用于對有癥狀人員進行新型冠狀病毒抗原檢測，以及非專業人員進行自我檢測（鼻腔拭子）；后續該產品可在澳大利亞和認可澳大利亞TGA注冊的國家與地區進行銷售。

三、資本市場

●愛爾眼科擬收購多家眼科醫院

10月19日晚間，愛爾眼科(300015)公告，擬收購愛爾安星所持有的鞍山愛爾55%的股權、滄州愛爾51%的股權、阜陽愛爾51%的股權、廊坊愛爾72.7273%的股權、秦皇島愛爾80%的股權。

經交易各方協商一致，鞍山愛爾55%股權交易價格為4661.25萬元，滄州愛爾51%股權交易價格為8672.55萬元，阜陽愛爾51%股權交易價格為3938.22萬元，廊坊愛爾72.73%股權交易價格為4727.27萬元，秦皇島愛爾80%股權交易價格為5905.6萬元。

愛爾眼科表示，基于五家標的醫院的基礎條件和發展趨勢，公司本次收購有利于盡快完善區域市場布局，形成規模效應，進一步深化在全國各地的“分級連鎖”體系。

●康源久遠宣布完成數千萬元A輪融資

近日，深圳康源久遠生物技術有限公司宣布完成數千萬元A輪融資，由國中資本領投，分享投資、成都天府三江資產管理有限公司、磊梅瑞斯創投跟投，健一會（巢山資本）擔任本輪財務顧問。

據悉，本輪融資資金將主要用于康源久遠旗下JY108雙抗藥物的IND申報，以及新項目早期研發、團隊擴建、中試場地籌建等。JY108是康源久遠在研產品中進展最快的產品管線，是首個PEG雙特異性鏈接子雙抗治療自體免疫疾病的藥物。 

康源久遠成立于2018年，是一家專注于癌癥治療和自身免疫型慢性炎癥疾病的創新抗體藥物研發企業。

四、行業大事

●FDA將宣布允許混打不同品牌的新冠加強針

據央視報道，美國媒體當地時間10月19日援引知情官員的消息，美國食品和藥物管理局預計在20日宣布允許美國民眾混打不同品牌的新冠疫苗加強針。

知情官員表示，預計美國藥管局當日也將授權為某些人群接種莫德納和強生新冠疫苗加強針，屆時將有數千萬美國民眾獲得接種資格。美國疾病控制與預防中心免疫實踐咨詢委員會定于21日開會討論莫德納和強生新冠疫苗加強針的相關接種建議。

知情官員稱，美國藥管局不會為民眾推薦特定品牌的疫苗加強針，但會建議民眾在可能的情況下堅持使用同品牌的加強針。

據悉，美國藥管局疫苗和相關生物制品咨詢委員會曾于上周通過投票，建議藥管局授權向美國部分人群使用莫德納和強生新冠疫苗加強針。

●“全村腦中風”事件村醫被刑拘

據山東單縣人民政府網站消息，10月19日，國家醫保局、省醫保局督導組進駐單縣，現場督辦媒體曝光的有關問題，并要求以案為鑒、舉一反三，嚴肅查處基層醫療機構亂象和欺詐騙保行為，切實維護人民群眾利益和醫保基金安全。

經聯合調查組初步調查，2016年至2019年間，單縣基層衛生室在看病時需要使用“單縣基層醫療衛生機構管理信息系統”，按照操作規程，村醫需先登記疾病信息，方可開具處方，錄入疾病信息可通過疾病編號、疾病名稱拼音首字母兩種方式。村醫朱某菊沒有按照操作規范如實錄入正確的疾病名稱，圖省時省事，僅通過雙擊空格鍵等方式，將疾病編號為“0001”的“腦中風”直接默認生成疾病信息，致使大量村民被“腦中風”。目前，查實的錯誤信息已糾正。

據聯合調查組核查，村醫朱某菊貪圖利益，存在利用虛報診療記錄騙取居民基本醫療保險門診統籌金的行為，每虛報1次診療記錄，可套取5元診療費。2016年1月至2021年9月近六年間，該衛生室共有診療記錄49633條，涉及總金額564395.29元，實際報銷居民基本醫療保險門診統籌金376968.03元（其中診療費248165元，藥品128803.03元）。其中最大一筆診療費用50.2元，實際報銷27.1元；最小一筆診療費用1.84元，實際報銷0.92元。目前，單縣公安機關正在對其冒用個人信息、虛報診療記錄獲取的違法收入逐項核實。

10月19日，單縣公安局根據調查事實，依法將涉嫌詐騙的犯罪嫌疑人村醫朱某菊刑事拘留。紀委監委審查調查組已進駐衛健、醫保等單位開展調查工作，對發現的失職瀆職等問題將嚴肅查處。同時，在全縣開展基層醫療衛生機構整治和打擊欺詐騙保專項行動，全面規范診療行為，進一步強化醫保基金監管，完善基層醫療機構管理和醫保基金監管長效機制，確保群眾利益不受侵害。有關審查調查工作正在有序開展。

●Atea口服新冠藥物II期臨床研究失敗

10月19日，美國藥企Atea Pharmaceuticals更新了全球II期MOONSONG研究中針對院外輕至中度COVID-19患者亞組人群的頂線結果，AT-527治療組（550mg, bid）總體人群第29天 SARS-CoV-2病毒載量較基線的變化與安慰劑組相比并未明顯降低，仍有大約2/3的患者屬于伴有癥狀的低住院風險患者，未能到達研究的主要終點。

不過針對合并有其他潛在健康狀況的高風險亞組人群，AT-527 550mg組和1100mg在第7天觀察到了病毒載量相比安慰劑組下降的趨勢。

受此消息刺激，Atea Pharmaceuticals股價跌幅一度超過70%，以-65.96%收盤。

AT-527是一種RNA聚合酶抑制劑，具有雙重作用機制，可以抑制病毒復制，作為口服直接抗病毒藥物開發。Atea是在2020年10月22日與羅氏達成了關于AT-527的獨家戰略合作協議。羅氏獲得AT-527在美國之外地區的開發和商業權利，為此向Atea支付了3.5億美元首付款，后續還將支付銷售里程金和版稅。