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21健訊Daily|“全村腦中風(fēng)”事件村醫(yī)被刑拘;美企口服新冠藥物研究失敗

2021年10月20日 09:55   21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP   21世紀(jì)新健康研究院
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Morning,這里是《21健訊Daily》!歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!

一、政策動向

孫春蘭:全力開展新冠治療藥物研發(fā)攻關(guān)

中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理孫春蘭19日到國家藥監(jiān)局藥品審評中心調(diào)研,了解新冠病毒藥物臨床試驗(yàn)、審評服務(wù)等情況,并召開相關(guān)企業(yè)和專家座談會,聽取藥物研發(fā)工作的意見建議。孫春蘭強(qiáng)調(diào),要深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控和藥品研發(fā)的重要指示精神,落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,尊重科學(xué)、遵循規(guī)律,集中科研力量,全力開展新冠治療藥物研發(fā)攻關(guān),力爭早日取得突破,為科學(xué)防控疫情、保障人民健康提供有力支撐。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來,有關(guān)企業(yè)、科研單位及科技人員克服困難、持續(xù)攻關(guān),相關(guān)部門研審聯(lián)動、靠前服務(wù),積極推進(jìn)多路徑藥物研發(fā),迅速遴選多種治療藥物,推出“三藥三方”等中藥方藥,多種藥物或療法納入診療方案,31個(gè)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn),為鞏固疫情防控成果、有效提高治愈率、降低病亡率發(fā)揮了重要作用。孫春蘭指出,有效藥物是降低疾病危害、做好疫情防控的關(guān)鍵手段。要總結(jié)完善前期研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)做法,充分發(fā)揮制度優(yōu)勢,創(chuàng)新研審工作方式,加快推進(jìn)臨床治療藥物研發(fā)各項(xiàng)工作,適應(yīng)國際疫情新變化、毒株變異新特點(diǎn)和疫情防控需要。

二、藥械審批

創(chuàng)新鼻噴霧劑獲FDA批準(zhǔn)

10月18日,Oyster Point Pharma宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Tyrvaya(varenicline)鼻噴霧劑上市,用于治療干眼癥。Tyrvaya鼻噴霧劑是首個(gè)獲批用于治療干眼癥的鼻噴霧劑。Tyrvaya鼻噴霧劑通過與膽堿能受體結(jié)合,激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路,促使患者基礎(chǔ)淚膜生成。

干眼癥是一種慢性疾病,可引起持續(xù)的刺痛、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞。淚膜破壞是干眼癥的主要原因之一。人類淚膜中含有1500多種不同蛋白質(zhì),包括生長因子和抗體,以及眾多類別的脂質(zhì)和粘蛋白,可保護(hù)和潤滑眼睛。

博拓生物新冠抗原快速檢測試劑盒在澳獲批

10月19日,杭州博拓生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱,旗下新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒已獲得澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TGA)注冊,用于對有癥狀人員進(jìn)行新型冠狀病毒抗原檢測,以及非專業(yè)人員進(jìn)行自我檢測(鼻腔拭子);后續(xù)該產(chǎn)品可在澳大利亞和認(rèn)可澳大利亞TGA注冊的國家與地區(qū)進(jìn)行銷售。

三、資本市場

愛爾眼科擬收購多家眼科醫(yī)院

10月19日晚間,愛爾眼科(300015)公告,擬收購愛爾安星所持有的鞍山愛爾55%的股權(quán)、滄州愛爾51%的股權(quán)、阜陽愛爾51%的股權(quán)、廊坊愛爾72.7273%的股權(quán)、秦皇島愛爾80%的股權(quán)。

經(jīng)交易各方協(xié)商一致,鞍山愛爾55%股權(quán)交易價(jià)格為4661.25萬元,滄州愛爾51%股權(quán)交易價(jià)格為8672.55萬元,阜陽愛爾51%股權(quán)交易價(jià)格為3938.22萬元,廊坊愛爾72.73%股權(quán)交易價(jià)格為4727.27萬元,秦皇島愛爾80%股權(quán)交易價(jià)格為5905.6萬元。

愛爾眼科表示,基于五家標(biāo)的醫(yī)院的基礎(chǔ)條件和發(fā)展趨勢,公司本次收購有利于盡快完善區(qū)域市場布局,形成規(guī)模效應(yīng),進(jìn)一步深化在全國各地的“分級連鎖”體系。

康源久遠(yuǎn)宣布完成數(shù)千萬元A輪融資

近日,深圳康源久遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)千萬元A輪融資,由國中資本領(lǐng)投,分享投資、成都天府三江資產(chǎn)管理有限公司、磊梅瑞斯創(chuàng)投跟投,健一會(巢山資本)擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。

據(jù)悉,本輪融資資金將主要用于康源久遠(yuǎn)旗下JY108雙抗藥物的IND申報(bào),以及新項(xiàng)目早期研發(fā)、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)建、中試場地籌建等。JY108是康源久遠(yuǎn)在研產(chǎn)品中進(jìn)展最快的產(chǎn)品管線,是首個(gè)PEG雙特異性鏈接子雙抗治療自體免疫疾病的藥物。 

康源久遠(yuǎn)成立于2018年,是一家專注于癌癥治療和自身免疫型慢性炎癥疾病的創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)企業(yè)。

四、行業(yè)大事

FDA將宣布允許混打不同品牌的新冠加強(qiáng)針

據(jù)央視報(bào)道,美國媒體當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月19日援引知情官員的消息,美國食品和藥物管理局預(yù)計(jì)在20日宣布允許美國民眾混打不同品牌的新冠疫苗加強(qiáng)針。

知情官員表示,預(yù)計(jì)美國藥管局當(dāng)日也將授權(quán)為某些人群接種莫德納和強(qiáng)生新冠疫苗加強(qiáng)針,屆時(shí)將有數(shù)千萬美國民眾獲得接種資格。美國疾病控制與預(yù)防中心免疫實(shí)踐咨詢委員會定于21日開會討論莫德納和強(qiáng)生新冠疫苗加強(qiáng)針的相關(guān)接種建議。

知情官員稱,美國藥管局不會為民眾推薦特定品牌的疫苗加強(qiáng)針,但會建議民眾在可能的情況下堅(jiān)持使用同品牌的加強(qiáng)針。

據(jù)悉,美國藥管局疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會曾于上周通過投票,建議藥管局授權(quán)向美國部分人群使用莫德納和強(qiáng)生新冠疫苗加強(qiáng)針。

“全村腦中風(fēng)”事件村醫(yī)被刑拘

據(jù)山東單縣人民政府網(wǎng)站消息,10月19日,國家醫(yī)保局、省醫(yī)保局督導(dǎo)組進(jìn)駐單縣,現(xiàn)場督辦媒體曝光的有關(guān)問題,并要求以案為鑒、舉一反三,嚴(yán)肅查處基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)亂象和欺詐騙保行為,切實(shí)維護(hù)人民群眾利益和醫(yī)保基金安全。

經(jīng)聯(lián)合調(diào)查組初步調(diào)查,2016年至2019年間,單縣基層衛(wèi)生室在看病時(shí)需要使用“單縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)”,按照操作規(guī)程,村醫(yī)需先登記疾病信息,方可開具處方,錄入疾病信息可通過疾病編號、疾病名稱拼音首字母兩種方式。村醫(yī)朱某菊沒有按照操作規(guī)范如實(shí)錄入正確的疾病名稱,圖省時(shí)省事,僅通過雙擊空格鍵等方式,將疾病編號為“0001”的“腦中風(fēng)”直接默認(rèn)生成疾病信息,致使大量村民被“腦中風(fēng)”。目前,查實(shí)的錯誤信息已糾正。

據(jù)聯(lián)合調(diào)查組核查,村醫(yī)朱某菊貪圖利益,存在利用虛報(bào)診療記錄騙取居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診統(tǒng)籌金的行為,每虛報(bào)1次診療記錄,可套取5元診療費(fèi)。2016年1月至2021年9月近六年間,該衛(wèi)生室共有診療記錄49633條,涉及總金額564395.29元,實(shí)際報(bào)銷居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診統(tǒng)籌金376968.03元(其中診療費(fèi)248165元,藥品128803.03元)。其中最大一筆診療費(fèi)用50.2元,實(shí)際報(bào)銷27.1元;最小一筆診療費(fèi)用1.84元,實(shí)際報(bào)銷0.92元。目前,單縣公安機(jī)關(guān)正在對其冒用個(gè)人信息、虛報(bào)診療記錄獲取的違法收入逐項(xiàng)核實(shí)。

10月19日,單縣公安局根據(jù)調(diào)查事實(shí),依法將涉嫌詐騙的犯罪嫌疑人村醫(yī)朱某菊刑事拘留。紀(jì)委監(jiān)委審查調(diào)查組已進(jìn)駐衛(wèi)健、醫(yī)保等單位開展調(diào)查工作,對發(fā)現(xiàn)的失職瀆職等問題將嚴(yán)肅查處。同時(shí),在全縣開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)整治和打擊欺詐騙保專項(xiàng)行動,全面規(guī)范診療行為,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管,完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和醫(yī)保基金監(jiān)管長效機(jī)制,確保群眾利益不受侵害。有關(guān)審查調(diào)查工作正在有序開展。

Atea口服新冠藥物II期臨床研究失敗

10月19日,美國藥企Atea Pharmaceuticals更新了全球II期MOONSONG研究中針對院外輕至中度COVID-19患者亞組人群的頂線結(jié)果,AT-527治療組(550mg, bid)總體人群第29天 SARS-CoV-2病毒載量較基線的變化與安慰劑組相比并未明顯降低,仍有大約2/3的患者屬于伴有癥狀的低住院風(fēng)險(xiǎn)患者,未能到達(dá)研究的主要終點(diǎn)。

不過針對合并有其他潛在健康狀況的高風(fēng)險(xiǎn)亞組人群,AT-527 550mg組和1100mg在第7天觀察到了病毒載量相比安慰劑組下降的趨勢。

受此消息刺激,Atea Pharmaceuticals股價(jià)跌幅一度超過70%,以-65.96%收盤。

AT-527是一種RNA聚合酶抑制劑,具有雙重作用機(jī)制,可以抑制病毒復(fù)制,作為口服直接抗病毒藥物開發(fā)。Atea是在2020年10月22日與羅氏達(dá)成了關(guān)于AT-527的獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議。羅氏獲得AT-527在美國之外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)權(quán)利,為此向Atea支付了3.5億美元首付款,后續(xù)還將支付銷售里程金和版稅。

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