21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道

“重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂違規(guī)違法行為”“強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管，保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢(shì)”……

10月9日，上海市衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合印發(fā)《上海市2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（下稱“《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》”），為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

醫(yī)藥領(lǐng)域是維護(hù)人民群眾健康的主陣地。此次出臺(tái)的《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》涉及規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序、集中整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題、堅(jiān)決糾治行業(yè)亂象、切實(shí)維護(hù)醫(yī)保基金安全、深化鞏固集中整治工作成效等5部分18條內(nèi)容。

去年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委等10個(gè)部委啟動(dòng)了全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，持續(xù)推進(jìn)行業(yè)治理。今年5月27日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（下稱“《工作要點(diǎn)》”），要求始終堅(jiān)持嚴(yán)的基調(diào)、嚴(yán)的措施、嚴(yán)的氛圍，加大醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度。

“醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)工作持續(xù)推進(jìn)，反壟斷、招投標(biāo)領(lǐng)域的監(jiān)管焦點(diǎn)也始終高度關(guān)注在醫(yī)藥領(lǐng)域，全鏈條、多部門聯(lián)合助推醫(yī)藥行業(yè)健康化、規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，這也要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企強(qiáng)化內(nèi)部的管理和監(jiān)督，建立健全的合規(guī)制度和流程，為患者提供安全、有效的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)。”有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。

聚焦“名院”“名醫(yī)”

對(duì)比《工作要點(diǎn)》，《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》新增了三條內(nèi)容，包括突出問(wèn)題導(dǎo)向，開展大型醫(yī)院巡查工作；明確行業(yè)底線，落實(shí)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則》（下稱“《廉潔細(xì)則》”）；正向指引，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位歷來(lái)是醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的聚焦重點(diǎn)。8月以來(lái)，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站連續(xù)發(fā)文強(qiáng)調(diào)嚴(yán)密監(jiān)控醫(yī)藥等領(lǐng)域重點(diǎn)人、事、崗位。《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》也指出，聚焦“名院”“名醫(yī)”等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員管理，重點(diǎn)懲治本人或指使親友，利用經(jīng)商辦企業(yè)“靠醫(yī)吃醫(yī)”、收受供應(yīng)商回扣等問(wèn)題。

“醫(yī)院與醫(yī)生是醫(yī)藥行業(yè)中極為重要的參與者。對(duì)醫(yī)院而言，要更加注重合規(guī)體系的建設(shè)與閉環(huán)管理。一是建議健全院內(nèi)關(guān)鍵少數(shù)崗位人員任職交流回避和關(guān)鍵崗位輪崗制度；二是完善院內(nèi)院外舉報(bào)、調(diào)查、查處、移送的閉環(huán)。”上述券商分析師表示。

根據(jù)公開資料，今年上半年已有超過(guò)160名醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)“關(guān)鍵少數(shù)”被查，部分藥企及醫(yī)藥代表在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，為了追求利益或保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，行賄行為屢禁不止。隨著反腐監(jiān)管趨勢(shì)的深入，行賄手段更加多樣、隱蔽。

對(duì)此，《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》明確嚴(yán)查假借各類會(huì)議、捐贈(zèng)資助、科研合作、試驗(yàn)推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規(guī)行為。

事實(shí)上，今年以來(lái)，包括重慶市、湖北省、福建省等地陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引，全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂的監(jiān)管趨于嚴(yán)格。同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥代表的管理也提出了明確的要求。今年4月，上海市發(fā)布《廉潔細(xì)則》，對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)院的管理細(xì)則進(jìn)行升級(jí)。

《廉潔細(xì)則》強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接待管理制度和醫(yī)院內(nèi)部接待醫(yī)藥代表流程，接待應(yīng)當(dāng)符合 “三定”“四有”要求，即“定時(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄有監(jiān)控”，以確保接待的每一個(gè)環(huán)節(jié)都處于監(jiān)管之下。

“醫(yī)院作為醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)的主體，既是醫(yī)藥反腐的受監(jiān)督方也是參與方。醫(yī)院不能僅被動(dòng)接受監(jiān)督而應(yīng)積極自省自查、自我監(jiān)督并不斷完善自身。通過(guò)主動(dòng)參與反腐斗爭(zhēng)醫(yī)院不僅能降低腐敗風(fēng)險(xiǎn)還能提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和信任度從而維護(hù)醫(yī)療行業(yè)的良好形象。”北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。

也有三甲醫(yī)院主任醫(yī)師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“好的產(chǎn)品確實(shí)需要學(xué)術(shù)推廣，這離不開藥企的支持，而藥企也需要和臨床加強(qiáng)溝通以更好地了解臨床未滿足需求，如此，也強(qiáng)調(diào)藥企需建立一套完善的合規(guī)體系，與醫(yī)院在產(chǎn)品的溝通和使用上也會(huì)更加順暢。”

聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈涉及藥械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、分銷和最終交付給患者的復(fù)雜流程，資金鏈長(zhǎng)、資源富集、權(quán)力集中，這也導(dǎo)致了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是在藥品采購(gòu)、推廣銷售、定價(jià)等環(huán)節(jié)，腐敗風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)，中紀(jì)委也多次發(fā)文要求嚴(yán)厲整治醫(yī)藥行業(yè)的腐敗行為。

《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》也強(qiáng)調(diào)聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，“緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請(qǐng)、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，聚焦商業(yè)賄賂和虛開發(fā)票、虛假交易、虛設(shè)活動(dòng)等形式違規(guī)套取資金用于實(shí)施不法行為。”

在醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)，記者注意到，《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》強(qiáng)調(diào)規(guī)范直播帶貨，“加大對(duì)涉醫(yī)網(wǎng)絡(luò)直播帶貨、信息內(nèi)容、傳播秩序等的監(jiān)管力度。重點(diǎn)打擊違規(guī)變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械等廣告，以及散播涉醫(yī)謠言等違法違規(guī)行為。”

公開資料顯示，2022年至2024年上半年，全國(guó)線上平臺(tái)零售藥品市場(chǎng)從30.89億元提升至52.31億元。隨著直播平臺(tái)的興起，不少零售藥店也在布局直播帶貨。例如九州通旗下好藥師大藥房在抖音平臺(tái)開設(shè)有“我是好藥師”賬號(hào)。2024年上半年，九州通在京東、阿里、美團(tuán)等頭部醫(yī)藥零售電商平臺(tái)的銷售規(guī)模已達(dá)32.84億元。

“在流量轉(zhuǎn)化為盈利的背后，還需要促銷政策、藥品采購(gòu)、藥品配送、售后服務(wù)、會(huì)員管理、成本管理等配合與強(qiáng)化。”上述券商分析師補(bǔ)充，“藥品不是普通商品，直播過(guò)程中，文宣信息、主播身份角色等更需要符合合規(guī)要求。”

“藥械企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈的另一端，首先，企業(yè)的合規(guī)體系建設(shè)要從組織架構(gòu)、制度流程、投入保障三個(gè)方面加強(qiáng)建設(shè)。其次，有些企業(yè)專職的合規(guī)管理部門或者合規(guī)管理人員隊(duì)伍需要充實(shí)。再次，在醫(yī)藥反腐集中整治的大背景，部分企業(yè)的管理層對(duì)合規(guī)管理的重視程度、投入程度也將不斷提高。”該分析師補(bǔ)充。

但部分醫(yī)藥企業(yè)及其雇員在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中為了追求經(jīng)濟(jì)利益或保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，行賄之外，騙保、走私藥品等違法違規(guī)行為屢禁不止。切實(shí)維護(hù)醫(yī)保基金安全是2024年度糾風(fēng)工作的重點(diǎn)監(jiān)管方向。《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》也強(qiáng)調(diào)深入開展醫(yī)保基金違法違規(guī)問(wèn)題專項(xiàng)整治，完善綜合監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)維護(hù)醫(yī)保基金安全。

而在定價(jià)環(huán)節(jié)，近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局開展了大量與藥品價(jià)格相關(guān)的工作，例如在帶量采購(gòu)方面，國(guó)家組織的9批藥品集采共納入374種藥品，平均降價(jià)超50%。此次《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》也提及常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品和醫(yī)用耗材的管理水平，推動(dòng)落實(shí)藥品耗材集中采購(gòu)醫(yī)保結(jié)余資金留用。

生物醫(yī)藥作為上海市重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，當(dāng)前正處于換擋提質(zhì)時(shí)期。今年7月30日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著《上海糾風(fēng)工作要點(diǎn)》的發(fā)布，或?qū)樯虾Ｊ猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更為良好的生態(tài)環(huán)境。