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 一、政策動向

●廣東發布第一批醫療美容違法典型案例

據廣東省藥監局2月1日消息，為切實保障人民群眾身體健康、保護消費者合法權益，規范和促進我省醫療美容行業健康有序發展，根據國家和省有關部署，省市場監管局、省公安廳、省商務廳、省衛生健康委、海關總署廣東分署、省稅務局、省委網信辦、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省法院、省檢察院等12部門，自2022年9月起，在全省范圍內集中開展醫療美容行業突出問題專項治理行動。

專項治理行動聚焦醫療美容行業群眾反映強烈、社會危害性大的虛假營銷宣傳、違法開展醫療美容、非法制售使用藥品醫療器械、涉費涉稅和線上違法違規行為等突出問題，依法嚴厲打擊違法違規行為。

自專項治理行動開展以來，廣東省有關部門和各地組織開展醫療美容行業摸底排查，匯總梳理違法違規線索，查處行政執法案件751件，查辦了一批違法犯罪案件。為充分發揮社會輿論監督作用，強化警示震懾規范醫療美容行業經營行為，廣東選取部分醫療美容違法案例予以曝光。

廣東第一批醫療美容違法典型案例：

1、上海新豆科技有限公司廣州分公司發布違法醫療廣告案

2、深圳富華醫療美容醫院虛構原價價格欺詐案

3、肇慶市封開縣江口街道圣康堂保健服務館虛假宣傳案

4、珠海市香洲區拱北匯晳美容店無證經營醫療美容服務案

5、韶關市伊賽美體南郊金沙店無證經營醫療美容服務案

6、汕尾市海豐縣可塘鎮銀月亮伊園美容店無證經營醫療美容服務案

7、清遠清城韓美醫療美容門診有限公司經營使用超過有效期限的醫療器械案

8、廣州貝拉美業科技有限公司經營未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械案

9、瑰麗詩醫療美容門診部（廣州）有限公司逃避繳納稅款案

●河南明確單顆種植牙價格不超4300元

2月2日消息，河南省醫保局、河南省衛健委、河南省人社廳日前聯合發布通知，自2023年2月10日起，河南開展口腔種植醫療服務價格調控工作，單顆常規種植牙醫療服務價格全流程調控目標為4300元，單顆常規種植全流程費用不高于調控目標的97%。

二、藥械審批

●GSK創新口服療法獲FDA批準

2月2日，美國FDA宣布批準GSK公司開發的創新療法Jesduvroq（daprodustat）上市，用于治療慢性腎性貧血成人患者。他們已經接受至少4個月的透析治療。Jesduvroq沒有獲得批準用于治療未接受透析治療的患者。據介紹，這是美國FDA批準的治療這一患者群體的首款口服貧血療法。Jesduvroq是一款缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），其藥物機理是基于獲得2019年諾貝爾生理學/醫學獎的“氧感知通路”研究。

●麗珠集團注射用伏立康唑獲批

2月1日，麗珠集團發布公告，注射用伏立康唑已獲批注冊，主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。

麗珠集團的注射用伏立康唑歷經4年研發，2020年10月，國家藥監局受理該藥的上市注冊申請。

作為一種廣譜三唑類抗真菌藥，注射用伏立康唑可用于預防接受異基因造血干細胞移植的高危患者的侵襲性真菌感染。適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的多種真菌感染，包括侵襲性曲霉病、非中性粒細胞減少患者的念珠菌敗血、對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）、由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。

三、資本市場

●微構工場完成3.59億元A+輪融資

2月2日，北京微構工場生物技術有限公司宣布，完成3.59億元A+輪融資。本輪融資后，微構工場將進一步提升合成生物創新中心研發能力，推進萬噸級PHA產線建設，加快“PHA Life”綠色低碳生活制品開發和全球化業務布局。

融資之外，微構工場與投資方也加強資源對接和業務合作。微構工場與中石油昆侖資本簽署戰略合作，共同推進以PHA（聚羥基脂肪酸酯）為主的生物基材料應用開發，助力“雙碳”目標達成；微構工場與義翹神州簽署戰略合作，拓展在生物醫藥領域的應用開發，通過核心技術賦能醫藥產業。

●美中嘉和赴港遞交IPO申請

近日，據港交所披露，美中嘉和醫學技術發展集團股份有限公司向港交所主板遞交上市申請，中金公司和海通國際為其聯席保薦人。

美中嘉和是一家腫瘤醫療解決方案平臺，其主要特點是先進的腫瘤診療技術研究及應用，同時美中嘉和也是中國少數擁有多間質子治療艙的民營醫療機構之一。

四、行業大事

●功能性治愈乙肝創新療法啟動3期臨床試驗

GSK與Ionis Pharmaceutical聯合開發的反義寡核苷酸療法bepirovirsen，在去年11月公布的2b期臨床試驗中展現積極結果。當此療法作為單藥或者與核苷/核苷酸類似物（NA）聯用，在慢性乙肝患者中可持久清除乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA。大約10%的患者在停止治療后24周時，體內仍然檢測不到乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA，達成功能性治愈的早期信號。2月2日，Ionis宣布，GSK已經啟動兩項隨機雙盲臨床3期試驗，針對bepirovirsen在慢性乙肝患者身上的療效與安全性作進一步的檢視。