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 一、政策動向

●2022年版國家醫(yī)保藥品目錄出爐

1月18日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)2022年版國家醫(yī)保藥品目錄。

按照黨中央、國務(wù)院決策部署，國家醫(yī)保局會同人力資源社會保障部等部門組織開展了2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作，現(xiàn)已順利結(jié)束。

本次調(diào)整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調(diào)出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

二、藥械審批

●第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）上市。該藥是國內(nèi)獲批的第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

●君實生物新冠口服藥VV116上市申請獲得受理

1月18日，君實生物發(fā)布公告稱，1月17日，公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116）用于新冠病毒感染治療的NDA獲國家藥監(jiān)局受理。

VV116由君實生物控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發(fā)。它是一種瑞德西韋的衍生物，為口服氘代版。相較于瑞德西韋需要靜脈注射，VV116通過改善藥物藥代動力學(xué)，克服早期藥物易于代謝、存在藥物間相互作用、時常需要一天服用多次或較大劑量來保持有效濃度帶來的較大毒副作用等缺陷。

三、資本市場

●金斯瑞旗下蓬勃生物獲約2.2億美元C輪融資

1月17日，港股上市公司金斯瑞生物科技發(fā)布公告，旗下子公司蓬勃生物完成約2.2億美元的C輪融資。此次融資是2022年下半年至今，國內(nèi)最大規(guī)模的CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)）產(chǎn)業(yè)融資，本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投、弘暉基金、建發(fā)新興投資、聯(lián)新資本、服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展引導(dǎo)基金等共同出資，老股東高瓴投資再次參與本輪融資。此外，母公司金斯瑞也在此輪融資中注資約3000萬美元。

此前，蓬勃生物已經(jīng)完成A輪及B輪融資，擁有國內(nèi)規(guī)模最大的質(zhì)粒和病毒載體生產(chǎn)車間，商業(yè)化質(zhì)粒GMP生產(chǎn)車間也已正式投產(chǎn)，成為國內(nèi)首個實現(xiàn)質(zhì)粒車間和病毒載體車間獨棟生產(chǎn)的CDMO企業(yè)。金斯瑞表示，本輪融資將幫助蓬勃生物加速生物藥及基因和細胞治療CDMO業(yè)務(wù)的產(chǎn)能擴張及技術(shù)平臺的升級，助力蓬勃生物躋身世界一流CDMO之列。

●信立泰擬向全資子公司增資2600萬

1月18日，信立泰發(fā)布公告，擬以自有資金人民幣2600萬元增資全資子公司蘇州信立泰，加速生物成果轉(zhuǎn)化。 此次增資完成后，蘇州信立泰的注冊資本將由人民幣2.12億元增至2.38億元（具體以工商登記備案為準）。

公開資料顯示，蘇州信立泰是信立泰旗下重要的生物藥產(chǎn)業(yè)化基地，建有蘇州市重組蛋白藥物工程技術(shù)研究中心，具備原核生產(chǎn)線、真核生產(chǎn)線、制劑生產(chǎn)線及質(zhì)量檢測平臺、技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺，可進行在研生物藥的工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)銷售等。 

四、行業(yè)大事

●阿茲夫定片醫(yī)保支付價將從每瓶270元降至175元

1月18日，國家醫(yī)療保障局公布2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，阿茲夫定3mg規(guī)格降價約35%，以11.58元/片的價格談判成功。阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，而根據(jù)藥物差比價規(guī)則，3mg規(guī)格降價后，1mg規(guī)格的價格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，意味著原先一瓶35片（1mg規(guī)格）的阿茲夫定將從270元/瓶的醫(yī)保支付價格降至175元/瓶左右。