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 一、政策動向

●2022年版國家醫保藥品目錄出爐

1月18日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發2022年版國家醫保藥品目錄。

按照黨中央、國務院決策部署，國家醫保局會同人力資源社會保障部等部門組織開展了2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作，現已順利結束。

本次調整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內藥品續約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調整，仍為892種。

二、藥械審批

●第二個國產托珠單抗注射液生物類似藥獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準珠海市麗珠單抗生物技術有限公司申報的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）上市。該藥是國內獲批的第二個國產托珠單抗注射液生物類似藥，適應癥為類風濕關節炎。

托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，可特異性地結合可溶性和膜結合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導的信號轉導。目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

●君實生物新冠口服藥VV116上市申請獲得受理

1月18日，君實生物發布公告稱，1月17日，公司合作研發的抗新冠病毒口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116）用于新冠病毒感染治療的NDA獲國家藥監局受理。

VV116由君實生物控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發。它是一種瑞德西韋的衍生物，為口服氘代版。相較于瑞德西韋需要靜脈注射，VV116通過改善藥物藥代動力學，克服早期藥物易于代謝、存在藥物間相互作用、時常需要一天服用多次或較大劑量來保持有效濃度帶來的較大毒副作用等缺陷。

三、資本市場

●金斯瑞旗下蓬勃生物獲約2.2億美元C輪融資

1月17日，港股上市公司金斯瑞生物科技發布公告，旗下子公司蓬勃生物完成約2.2億美元的C輪融資。此次融資是2022年下半年至今，國內最大規模的CDMO（醫藥合同定制研發及生產）產業融資，本輪融資由君聯資本領投、弘暉基金、建發新興投資、聯新資本、服務貿易創新發展引導基金等共同出資，老股東高瓴投資再次參與本輪融資。此外，母公司金斯瑞也在此輪融資中注資約3000萬美元。

此前，蓬勃生物已經完成A輪及B輪融資，擁有國內規模最大的質粒和病毒載體生產車間，商業化質粒GMP生產車間也已正式投產，成為國內首個實現質粒車間和病毒載體車間獨棟生產的CDMO企業。金斯瑞表示，本輪融資將幫助蓬勃生物加速生物藥及基因和細胞治療CDMO業務的產能擴張及技術平臺的升級，助力蓬勃生物躋身世界一流CDMO之列。

●信立泰擬向全資子公司增資2600萬

1月18日，信立泰發布公告，擬以自有資金人民幣2600萬元增資全資子公司蘇州信立泰，加速生物成果轉化。 此次增資完成后，蘇州信立泰的注冊資本將由人民幣2.12億元增至2.38億元（具體以工商登記備案為準）。

公開資料顯示，蘇州信立泰是信立泰旗下重要的生物藥產業化基地，建有蘇州市重組蛋白藥物工程技術研究中心，具備原核生產線、真核生產線、制劑生產線及質量檢測平臺、技術轉移平臺，可進行在研生物藥的工藝開發、臨床樣品生產、產業化轉移及商業化產品生產銷售等。 

四、行業大事

●阿茲夫定片醫保支付價將從每瓶270元降至175元

1月18日，國家醫療保障局公布2022年國家醫保目錄調整結果，阿茲夫定3mg規格降價約35%，以11.58元/片的價格談判成功。阿茲夫定治療新冠以1mg規格為主，而根據藥物差比價規則，3mg規格降價后，1mg規格的價格也將相應下調至4.99元/片，意味著原先一瓶35片（1mg規格）的阿茲夫定將從270元/瓶的醫保支付價格降至175元/瓶左右。