這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國(guó)家衛(wèi)健委：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可招募已退休人員
在15日下午舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委基層衛(wèi)生健康司司長(zhǎng)聶春雷表示，新形勢(shì)下，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出了新的要求和挑戰(zhàn)。
為了提升基層應(yīng)對(duì)能力，主要從以下幾個(gè)方面著手：首先，各地的聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制要切實(shí)發(fā)揮作用，動(dòng)員各方力量支持社區(qū)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作，形成疫情防控合力。其次，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備必要的設(shè)備，加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必備藥品和抗原的配備。
另外，切實(shí)增加基層人力，短期內(nèi)可通過(guò)二三級(jí)醫(yī)院下沉派人支持基層、招募近五年內(nèi)退休醫(yī)務(wù)人員以及其他崗位醫(yī)療衛(wèi)生人員等措施，充實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，緩解壓力。同時(shí)要切實(shí)發(fā)揮家庭醫(yī)生的作用，推進(jìn)重點(diǎn)人群簽約全覆蓋，確保有需求時(shí)能聯(lián)系到家庭醫(yī)生。
積極發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體作用，特別是要發(fā)揮牽頭醫(yī)院的作用，加強(qiáng)對(duì)成員單位發(fā)熱門(mén)診建設(shè)運(yùn)行的技術(shù)指導(dǎo)。統(tǒng)籌醫(yī)聯(lián)體內(nèi)人員調(diào)配，暢通雙向轉(zhuǎn)診通道，加強(qiáng)對(duì)基層的技術(shù)支持、培訓(xùn)、指導(dǎo)和質(zhì)控。
●市場(chǎng)監(jiān)管總局公布首批查處涉疫物資價(jià)格違法典型案例
近日，針對(duì)部分藥品等涉疫物資價(jià)格異常波動(dòng)情況，市場(chǎng)監(jiān)管總局部署全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)集中摸排哄抬價(jià)格線索，進(jìn)一步加大價(jià)格監(jiān)管執(zhí)法力度，立案并查處了一批涉嫌哄抬價(jià)格等違法行為。為充分發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)價(jià)格自律、依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，現(xiàn)公布一批哄抬藥品價(jià)格等典型案例。
一、北京源通百姓平安大藥房有限公司大幅提高售價(jià)哄抬價(jià)格案。
二、北京康復(fù)之家醫(yī)療用品有限公司朝陽(yáng)第一分店大幅提高售價(jià)哄抬價(jià)格案。
三、老百姓大藥房連鎖（天津）有限公司河西店捆綁銷(xiāo)售哄抬價(jià)格案。
四、京東大藥房（天津）有限公司萬(wàn)全道分公司不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)案。
五、浙江省湖州市南潯程祖?zhèn)ブ形麽t(yī)結(jié)合診所散布虛假漲價(jià)信息哄抬價(jià)格案。
六、廣東省深圳市杏林春堂大藥房連鎖有限公司大幅提高售價(jià)哄抬價(jià)格案。
七、盛*醫(yī)藥有限公司涉嫌大幅提高售價(jià)哄抬價(jià)格案。
八、眾*堂藥業(yè)有限公司涉嫌大幅提高售價(jià)哄抬價(jià)格案。
九、鄒*好藥鋪大藥房連鎖有限公司涉嫌大幅提高售價(jià)哄抬價(jià)格案。
十、天*藥店涉嫌大幅提高售價(jià)哄抬價(jià)格案。
二、藥械審批
●國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)佩索利單抗注射液上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Boehringer Ingelheim International GmbH申報(bào)的佩索利單抗注射液（商品名：圣利卓/Spevigo）上市，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）的急性發(fā)作。
佩索利單抗注射液是一種人源化拮抗性單克隆IgG1抗體，可與IL-36R結(jié)合并阻斷人IL-36α、IL-36β和IL-36γ誘導(dǎo)的IL-36R活化，從而抑制炎癥性皮膚病中的促炎和促纖維化通路。該品種的上市為泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者提供了新的治療選擇。
●“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”與“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。兩件產(chǎn)品配套使用，用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)病變的超聲成像檢查。
該配套產(chǎn)品利用脈沖回波原理對(duì)血管進(jìn)行超聲掃描成像。設(shè)備主機(jī)和導(dǎo)管控制器向位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的超聲換能器發(fā)出激勵(lì)脈沖，同時(shí)通過(guò)導(dǎo)管鞘管內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)軸帶動(dòng)換能器高速旋轉(zhuǎn)，換能器發(fā)出超聲波脈沖并接受血管組織反射的超聲回波信號(hào)，經(jīng)導(dǎo)管控制器放大、采集、預(yù)處理后傳輸至主機(jī)，實(shí)現(xiàn)血管圖像的顯示和處理。
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備采用全數(shù)字信號(hào)傳輸、單陣元機(jī)械旋轉(zhuǎn)式設(shè)計(jì)，導(dǎo)管控制器與成像主機(jī)之間實(shí)現(xiàn)了數(shù)字傳輸，提高了系統(tǒng)的集成度和穩(wěn)定性的同時(shí)降低了成本，使圖像噪聲更小。
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管，在PMN-PT高頻單晶復(fù)合材料換能器上，采用蒸鍍方式制備無(wú)膠水層且厚度≤15μm的工藝設(shè)計(jì)和方法，實(shí)現(xiàn)了高性能高頻換能器的生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)化，提高了圖像分辨率的同時(shí)優(yōu)化了圖像質(zhì)量。
該配套產(chǎn)品使用高頻率、寬帶寬、高靈敏度的超聲波成像，能夠?qū)崿F(xiàn)冠脈血管的掃描成像和血管直徑測(cè)量，幫助醫(yī)生判斷病變嚴(yán)重程度及性質(zhì)，有助于提高對(duì)冠狀動(dòng)脈病變的認(rèn)識(shí)和指導(dǎo)介入治療。
該配套產(chǎn)品的上市有利于降低臨床治療費(fèi)用和該技術(shù)的臨床應(yīng)用推廣，為PCI精準(zhǔn)診療提供更好的診斷依據(jù)，制定更佳的治療策略使患者受益。
三、資本市場(chǎng)
●思路迪醫(yī)藥正式在港交所IPO
12月15日，3D-MEDICINES（簡(jiǎn)稱(chēng)：思路迪醫(yī)藥）正式在港交所上市。
思路迪醫(yī)藥此次IPO的發(fā)行價(jià)為24.98港元/股,總市值為64億港元。
思路迪于2010年在上海成立，是中國(guó)早期從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一，2019年分拆出了診斷和新藥兩個(gè)獨(dú)立發(fā)展的品牌：思路迪診斷為思路迪的精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)板塊，主要聚焦于腫瘤精準(zhǔn)診斷；思路迪醫(yī)藥為思路迪的藥物研發(fā)業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于腫瘤藥物研發(fā)，其核心業(yè)務(wù)模式是通過(guò)聯(lián)合合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)及自主發(fā)現(xiàn)等方式，開(kāi)發(fā)及商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品及候選藥物。
●美麗田園通過(guò)港交所聆訊即將IPO
近日，美麗田園醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司 Beauty Farm Medical and Health Industry Inc.在港交所披露其通過(guò)聆訊后的招股書(shū)，或很快在香港主板掛牌上市。其早前于2022年4月22日、11月14日先后兩次遞表。
四、行業(yè)大事
●中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞簽訂新冠藥進(jìn)口及經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議
12月14日，中國(guó)醫(yī)藥公告，與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片在中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)。
公告顯示，協(xié)議生效日為2022年12月14日；協(xié)議期限為本協(xié)議自生效日起生效，直至2023年11月30日止，除非根據(jù)本協(xié)議之約定提前終止。
中國(guó)醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“產(chǎn)品”）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)。產(chǎn)品的最終使用及銷(xiāo)售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。
