南方財經全媒體 資訊通研究員趙陽 綜合報道

全球持續抗疫大背景下，國產新冠口服藥研發進展引發市場關注。

近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。此次于中國獲批，也標志著中國有了嚴格意義上的第一個新冠口服特效藥。

受國產化新冠特效藥值得期待消息影響，A股新冠治療概念股近一周漲幅10.09%。截至16日收盤，雅本化學漲停，君實生物、拓新藥業等多股紛紛拉升。

新冠口服藥物市場規模將達數百億美元

西南證券預計，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。

2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設口服藥物每療程單價分別為500/300/100美元，對應市場空間分別為900/540/180億美元。當前全球患病率為0.31%，若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%，則對應市場規模分別為450/270/90億美元、1350/810/270億美元。

西南證券認為，新冠口服藥成為又一個超級風口，國內新冠口服藥相關的原料藥和中間體生產企業或成為市場關注的對象。

小分子口服藥具有獨特的優勢

中航證券研報指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨特的優勢：

1）如果病毒變異的位點在關鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應對病毒的變異；

2）中和抗體的產能受限，而口服藥物的產能限制少，成本較低；

3）中和抗體費用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現新冠癥狀后實現快速給藥，可及性高。

多款國產新冠口服藥加速研發中

國內口服特效藥的研發也在加速推進。當前一批國內制藥企業紛紛開展了新冠口服藥的研發，其中君實生物、真實生物、前沿生物等企業在小分子藥物的研發中進展較快，相繼進入臨床實驗；先聲藥業、云頂新耀、歌禮藥業等候選藥物也即將邁入臨床階段。

此外，Paxlovid短期內面臨產能壓力，放量過程產業鏈有望產生巨大收益。輝瑞預計2022年一季度Paxlovid 產量為600萬療程，2022年上半年產量為3千萬療程，全年為1.2億療程。隨著全球新冠疫情的持續，產能壓力將進一步增加。

首創證券認為，近期CDMO企業博騰（6.81億美元）、凱萊英（4.81億美元+27.2 億人民幣）均披露獲得大額訂單，從金額、時間等細節推測均為輝瑞Paxlovid訂單。隨著產能的逐漸擴充和產品的交付，整個產業鏈上企業均有望獲益。

投資策略

中航證券認為，短期至中期來看，疫情在全球蔓延的形勢依然嚴峻，隨著 Paxlovid 在我國獲批緊急上市使用，建議繼續關注新冠小分子藥物產業鏈的投資機會，同時可以關注深度參與新冠防治藥物供應鏈的上市公司。

國金證券認為，疫情常態化和流感化預期，看好口服新冠藥物放量。基于治療機制、口服藥物的可及性和經濟性，我們繼續看好口服小分子新冠藥物的應用前景。

首創證券認為，考慮到輝瑞產能有限、定價較高（美國定價每個療程530美元）以及供應鏈安全穩定等因素，認為國產新冠口服藥仍將擁有巨大市場。

機構關注個股

• 君實生物-U（688180.SH）：公司新冠抗體已獲FDA緊急使用授權并貢獻2021年銷售業績，目前公司新冠口服小分子藥進度領先，全球市場潛力巨大，預計將為公司大幅貢獻現金流。

• 博騰股份（300363.SZ）：公司近日新增輝瑞訂單6.81億美元，新簽大額訂單將顯著增厚公司2022年業績。此外公司處于新一輪產能擴張周期，有能力承接更多訂單，公司未來兩年的產能投放足以支撐公司大訂單放量。

• 凱萊英（002821.SZ）：公司作為醫藥CDMO公司，核心技術優勢明顯，客戶認可度高。短期來看，公司訂單需求強勁，產能釋放有望驅動2022年持續高速增長；中長期來看，公司商業化階段項目數增長明顯，國內MAH項目在經過較長培育期后也即將迎來放量。

（報告來源：首創證券、國金證券、中航證券、國盛證券、中銀證券；本文信息不構成任何投資建議，刊載內容來自持牌證券機構，不代表平臺觀點，請投資人獨立判斷和決策。）