Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●健康中國行動2021-2022年考核實施方案出爐

16日，健康中國行動推進委員會發(fā)布關(guān)于印發(fā)健康中國行動2021-2022年考核實施方案的通知。

考核目的：發(fā)揮考核“指揮棒”作用，強化省級黨委和政府全面推進健康中國建設(shè)主體責(zé)任，推動各地健全完善組織推進機制，加大健康中國行動實施力度，加快把健康融入所有政策，形成“大衛(wèi)生、大健康”工作格局，確保健康中國行動各項任務(wù)有效落實、主要目標(biāo)指標(biāo)如期實現(xiàn)。

考核內(nèi)容：1.組織實施情況。主要包括：協(xié)調(diào)推進機制、監(jiān)測評估機制、考核評價機制、宣傳推廣機制、支撐保障機制、把健康融入所有政策情況等，引導(dǎo)地方落實黨委政府主體責(zé)任、強化部門協(xié)同聯(lián)動。2.考核指標(biāo)。以《規(guī)劃綱要》主要指標(biāo)和《組織實施和考核方案》所確定的考核指標(biāo)為基礎(chǔ)，根據(jù)2020年度試考核指標(biāo)數(shù)據(jù)可獲得性、代表性和敏感性檢驗情況，參考監(jiān)測指標(biāo)，確定考核指標(biāo)共計26個。按照《規(guī)劃綱要》，分為健康水平、健康生活、健康服務(wù)、健康保障、健康環(huán)境五個維度。

二、藥械審批

●聯(lián)拓生物Mavacamten在中國獲得“突破性治療藥物”認(rèn)證

2月15日，納斯達克上市生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)拓生物宣布，其用于治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的mavacamten在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心授予的“突破性治療藥物”認(rèn)證。

此次獲得“突破性治療藥物”認(rèn)證是包含一項全球3期臨床試驗EXPLORER-HCM的數(shù)據(jù)結(jié)果，該臨床試驗是用mavacamten治療紐約心臟協(xié)會NYHA評級為II-III級的梗阻性肥厚型心肌病患者。在EXPLORER-HCM臨床試驗中，mavacamten達到了所有主要和次要終點且具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義，并證明其在功能狀態(tài)、癥狀和生活質(zhì)量方面的改善具有顯著的臨床意義。

●奧賽康藥業(yè)c-MET抑制劑獲批臨床

近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示，奧賽康藥業(yè)申報的1類新藥ASKC202片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，針對適應(yīng)癥為晚期實體瘤。ASKC202為一款高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。

c-MET是一類具有自主磷酸化活性的跨膜受體，屬于酪氨酸激酶受體超家族成員。由c-MET介導(dǎo)的包括有關(guān)增殖、運動、遷移及侵襲的細(xì)胞信號通路，在早期胚胎發(fā)生、創(chuàng)傷愈合和損傷后組織再生過程中起著核心作用。此外，c-MET是特征明確的致癌基因，與許多類型的實體瘤的預(yù)后不良有關(guān)，包括胃癌、肝細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌等。

三、資本市場

●景昱醫(yī)療完成3億元D+輪融資

2月16日，景昱醫(yī)療（SceneRay）宣布成功完成3億元D+輪融資，由紅杉中國和高瓴創(chuàng)投共同領(lǐng)投。本次融資是繼2020年4月燕創(chuàng)資本領(lǐng)投完成D輪逾億元人民幣融資后，景昱醫(yī)療的又一次成功融資。華興資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。

景昱醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè)，多年來深耕腦深部電刺激（“DBS”）治療領(lǐng)域，同時引領(lǐng)醫(yī)療用侵入式腦機接口的前沿探索。公司匯聚200余位國內(nèi)外能力卓越、經(jīng)驗豐富的頂尖人才，堅持自主研發(fā)、全球創(chuàng)新以及自主生產(chǎn)。

●證監(jiān)會同意海創(chuàng)藥業(yè)科創(chuàng)板IPO注冊 

15日，中國證監(jiān)會官網(wǎng)顯示，同意海創(chuàng)藥業(yè)首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的注冊申請。此次IPO擬募資25.04億元用于研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)、創(chuàng)新藥研發(fā)項目和發(fā)展儲備資金。

●康樂衛(wèi)士擬申請北交所上市

15日，康樂衛(wèi)士發(fā)布公告稱，公司擬向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北證所上市。本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過4,453萬股，不高于發(fā)行后總股本的25%，發(fā)行底價為77.68元/股。

資料顯示，康樂衛(wèi)士是一家從事新型疫苗研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)，在新型重組疫苗研發(fā)方面具有國內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。

四、行業(yè)大事

●國家衛(wèi)健委內(nèi)設(shè)機構(gòu)迎來調(diào)整

16日，中國機構(gòu)編制網(wǎng)公布《國家疾病預(yù)防控制局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》和《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國家衛(wèi)生健康委員會職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的通知》，明確國家疾病預(yù)防控制局是國家衛(wèi)生健康委員會管理的國家局，為副部級單位。同時，對國家疾病預(yù)防控制局的職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制等作出規(guī)定，對國家衛(wèi)生健康委員會內(nèi)設(shè)機構(gòu)進行調(diào)整。

根據(jù)通知，國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)管理國家疾病預(yù)防控制局，將制定并組織落實傳染病預(yù)防控制規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施等職責(zé)劃入國家疾病預(yù)防控制局。

同時，國家衛(wèi)生健康委員會內(nèi)設(shè)機構(gòu)迎來調(diào)整。通知明確，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局更名為醫(yī)政司；國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生應(yīng)急辦公室（突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮中心）更名為醫(yī)療應(yīng)急司；國家衛(wèi)生健康委員會機關(guān)黨委（黨組巡視工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）負(fù)責(zé)機關(guān)和在京直屬單位黨的建設(shè)和紀(jì)檢等工作；撤銷國家衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制局、綜合監(jiān)督局。