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政策動向
基層藥品目錄大擴容
4月30日，國家衛生健康委發布《關于優化基層醫療衛生機構布局建設的指導意見》，再次明確要擴大基層常見病和慢性病用藥種類，推動縣域醫共體用藥目錄統一。
《意見》指導各地綜合統籌城鄉融合發展、人口結構變化、群眾健康需求等因素，因地制宜完善基層醫療衛生機構布局建設。這與國務院常務會議提出的“因地制宜完善建設布局”遙相呼應。政策的核心目標是通過資源配置優化和服務能力提升，推動分級診療落地，實現“小病不出村、大病不出縣”的醫療格局。
21點評：今年4月中旬，國家衛生健康委藥政司司長張鋒一行到廣西調研基層藥品供應保障工作時曾強調，要立足本地優勢，發揮好橫向和縱向聯動作用，優化藥品目錄管理，規范擴大慢性病、常見病用藥種類。
根據公開資料，目前，河南、安徽、甘肅等省已要求在4月底前完成目錄優化調整工作，還有部分省份劃定的時間期限為5月底或6月底。
湖南省醫保局發文進一步規范短缺藥品管理
日前，湖南省醫療保障局下發《關于進一步規范短缺藥品價格風險管理和掛網采購的通知》(以下簡稱《通知》)，對如何優化管理作出明確要求。
《通知》明確，省醫藥集中采購機構嚴格按照相關流程和政策規定做好短缺藥品掛網申報受理工作，定期分析我省短缺藥品的供應保障和交易價格情況。各級醫保部門要及時掌握和受理屬地醫療機構短缺藥保供相關需求，及時協調處理，確保短缺易短缺藥品供應穩定。
藥械審批
強生FcRn單抗獲批上市
4月30日，強生宣布尼卡利單抗獲得FDA批準上市，用于治療自身抗體陽性的12歲及以上青少年和成人全身型重癥肌無力患者。
尼卡利單抗是一款靶向FcRn的IgG1型單克隆抗體。2020年8月，強生以65億美元價格收購Momenta，獲得了這款藥物。此前，全球已有兩款FcRn單抗獲得FDA批準上市，分別是Argenx/再鼎的艾加莫德α和優時比的羅澤利昔珠單抗。
石藥集團JMT202獲美國臨床試驗批準
石藥集團公告顯示其開發的重組全人源抗β Klotho單克隆抗體藥物JMT202已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，可以在美國開展臨床研究。該產品亦已于2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局批準，目前正在中國開展臨床試驗。本次獲批的臨床適應癥為高甘油三酯血癥(HTG)。
FDA接受司美格魯肽新藥申請
諾和諾德日前宣布，美國FDA已受理為Wegovy（司美格魯肽）每日一次、25 mg口服劑型遞交的新藥申請（NDA），擬用于患有肥胖癥、或伴有一種或多種合并癥的超重成人的長期體重管理，以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者發生主要不良心血管事件（MACE）的風險。新聞稿指出，若獲批準，Wegovy將成為首個用于長期體重管理的口服胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）制劑。FDA預計將在2025年第四季度完成這一新藥申請的審評。
財報披露
白云山2025年一季報凈利潤同比下降6.99%
4月30日，白云山發布2025年一季報顯示，公司營業總收入為224.73億元，同比下降2.06%。歸母凈利潤為18.21億元，同比下降6.99%。
新華醫療2025年一季報凈利潤同比下降23.97%
4月30日，新華醫療發布2025年一季報顯示，公司營業總收入為23.08億元，同比下降8.74%。歸母凈利潤為1.60億元，同比下降23.97%。
同時，新華醫療發布2024年業績顯示，2024年營業總收入為100.21億元，同比較去年同期上漲0.09%。歸母凈利潤為6.92億元，同比較去年同期上漲5.75%。
資本市場
復宏漢霖與山德士就伊匹木單抗生物類似藥達成授權合作，總金額超3億美元
4月29日，復宏漢霖宣布與全球仿制藥和生物類似藥領域領導者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）達成授權合作協議，授予后者對公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13（抗CTLA-4單抗）在美國、歐洲42個國家和地區、日本、加拿大及澳大利亞的獨家商業化權益。
根據協議條款，復宏漢霖將負責HLX13的研發、生產以及商業化供應，并從交易中獲得3.01億美元的潛在收入，其中3100萬美元為交易首付款。
行業大事
投資60億元，民營醫院持續擴張
日前，北京和睦家國際醫院項目宣布啟動規劃。該醫院將落地朝陽區東風鄉，設置600張床位，預計2029年投入運營。據悉，醫院總投資額將達60億元，建成后將成為集醫療、教學、科研于一體的國際化三級綜合醫院及科研基地。
21點評：近十年間，國內民營醫院急速擴張。2015年，全國民營醫院數量超過公立醫院；2021年，民營醫院數量首次達到公立醫院的2倍；2023年，全國民營醫院數量達到2.6萬家，是10年前的兩倍有余。隨著行業變革的大浪淘沙，留下來的民營醫院或許已經找到了更為清晰、可持續的發展路徑。
信達生物宣布全球首創CEACAM5 雙載荷ADC（IBI3020）完成臨床I期研究首例受試者給藥
4月30日 ，信達生物宣布其自主研發的全球首創靶向CEACAM5的雙載荷ADC（研發代號：IBI3020）在I期臨床研究中完成首例受試者給藥。這是信達生物自研ADC平臺DuetTx?上產出的第一個雙載荷ADC，也是已知全球范圍內同類型雙載荷中首個完成臨床患者給藥的雙載荷ADC。
輿情預警
涉嫌壟斷，多家藥企被罰
5月5日，仙琚制藥發布公告稱，公司于4月30日收到天津市市場監督管理委員會下發的《行政處罰決定書》，合計被罰沒1.95億元。
天津市市場監督管理委員會認為，仙琚制藥與具有競爭關系的其他經營者，以壟斷協議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格，排除限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領域的競爭，違反了《中華人民共和國反壟斷法》相關規定，屬于達成并實施“固定或者變更商品價格”壟斷協議的行為，應當依法追究法律責任。董事長張宇松作為主要負責人，負有個人責任。
4月30日，津藥藥業和聯環藥業也因同一事項被天津市市場監督管理委員會責令停止違法行為，分別被罰沒6919.24萬元、6103.82萬元。
永安藥業實際控制人、董事長被留置
5月6日，永安藥業發布公告稱收到公司實際控制人、董事長陳勇先生家屬的通知，其于近日收到由鶴峰縣監察委員會簽發的關于陳勇先生的《立案通知書》和《留置通知書》，公司實際控制人、董事長陳勇先生被立案調查并實施留置。
永安藥業表示，目前，公司已對相關工作進行了妥善安排。
哈三聯及相關人員收到黑龍江證監局警示函
5月6日，哈三聯公告稱于2025年4月30日收到中國證券監督管理委員會黑龍江監管局出具的《關于對哈爾濱三聯藥業股份有限公司、秦劍飛、趙志成、梁延飛采取出具警示函措施的決定》[( 2025) 14號]。
《警示函》顯示，2022年7月至2023年7月，相關事項構成哈三聯對外財務資助，公司未按規定履行相應的審議程序和信息披露義務，違反了《上市公司信息披露管理辦法》（證監會令第182號）第三條第一款以及《深圳證券交易所股票上市規則》（2022年修訂、2023年修訂、2023年8月修訂）第6.1.9的規定。同時，公司董事長兼總經理、時任董事會秘書秦劍飛，財務總監趙志成，董事會秘書梁延飛未能按照《上市公司信息披露管理辦法》（證監會令第182號）第四條的規定履行勤勉盡責義務，對公司上述違規行為負有主要責任。
