21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
近期，安科生物發布重要公告，宣布將運用自有資金，最高不超過3100萬美元（含相關手續費如經紀傭金及征費等）參與維昇藥業在港交所的首次公開發行股份認購。
該公告明確表示：“本次投資是安科生物戰略規劃的一部分，目的是促進雙方深度合作，進一步增強公司在抗風險能力、核心競爭力以及資本市場影響力方面的實力。”
據港交所信息，維昇藥業已成功通過聆訊，截至目前，公司已構建包含三款候選藥物的產品管線，分別是隆培促生長素(lonapegsomatropin)、那韋培肽(navepegritide)、帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)，用于治療兒童生長激素缺乏癥、軟骨發育不全、甲狀旁腺功能減退癥。
其中，隆培促生長素作為核心產品，是一款每周一次的長效生長激素制劑（LAGH），已在全球范圍內獲得FDA及EMA的批準。在中國，其3期關鍵試驗已完成，生物制品許可申請（BLA）已于2024年3月經國家藥監局受理。
“從市場競爭的角度分析，維昇藥業面臨的主要挑戰來自長春高新、特寶生物等競爭對手。由于公司目前尚無產品獲得上市批準，能否突破產能限制、定價策略和渠道重構這三大難關，將是其商業化道路能否穩健前行的關鍵。”一位券商醫藥行業分析師在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，即便掌握了核心產品，維昇藥業仍需應對政策和市場變化，做到未雨綢繆。
生長激素市場需求熱
弗若斯特沙利文統計數據顯示，我國人生長激素市場規模正在經歷迅猛的增長。自2018年的40億元人民幣開始，這一數字在短短五年內激增至2023年的116億元人民幣，復合年均增長率高達23.9%。這一增長速度令人矚目，使我國成功超越了美國，成為全球最大的生長激素市場。特別是長效生長激素市場，從零起步，實現了飛躍式的發展，至2023年市場規模已達到29億元人民幣，其復合增長率更是高達57.4%。
弗若斯特沙利文的進一步預測顯示，到2030年，我國生長激素市場將增長至286億元人民幣，其中長效生長激素市場規模預計將達到211億元人民幣，占據生長激素市場73.8%的銷售份額。這一預測數據表明，長效生長激素將成為市場的主要驅動力。
沙利文報告還指出，2023年我國有340萬名兒童生長激素缺乏癥患者，然而生長激素治療的滲透率僅為5.3%，遠低于歐美地區的10%。隨著患者對疾病認知的提升和治療可及性的增強，預計到2030年，生長激素治療滲透率將提升至10.7%。這一增長將為市場帶來更多的需求和潛力。
此外，與發達國家相比，我國生長激素的應用并不充分。弗若斯特沙利文的統計顯示，發達國家的兒童GHD患者起始治療時間早于我國，平均治療時間也比我國患者長1.7年，顯示出我國在患兒起始治療時間和治療周期上均存在巨大的提升空間。這表明，隨著醫療水平的提高和醫療政策的優化，我國生長激素市場還有很大的增長潛力。
在看似充滿機遇的市場背后，實則競爭激烈。咨詢機構數據顯示，生長激素市場中，長春高新（旗下金賽藥業）占據74%的市場份額，安科生物、特寶生物等企業緊隨其后。目前市場上短效劑型仍占據65%的市場份額，但長效制劑（如金賽增、TransCon hGH等）正以每年超過50%的速度搶占市場。這一趨勢表明，長效生長激素產品正在逐漸成為市場的主流。
值得關注的是，2022年廣東聯盟集采將生長激素納入采購范圍，雖然最終中標價僅降低13%，但這一政策信號已引發行業估值的重構。集采政策的實施，意味著生長激素產品的價格將受到更嚴格的控制，這將對整個行業的盈利模式產生深遠的影響。
“集采對生長激素市場的影響將是深遠的。在適應癥競爭激烈的情況下，集采將篩選出愿意以最低價格生產銷售的廠商，因此，行業利潤率的下降和市場競爭格局的變化是必然的。”前述行業分析師在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出。
這一觀點強調了集采政策對市場格局的重塑作用，以及對廠商策略調整的迫切需求。這也意味著，在商業化布局層面，鑒于現有生長激素銷售嚴重依賴院外市場（占比超過60%），構建差異化的DTP藥房和互聯網醫療渠道將成為關鍵。廠商需要通過創新的銷售模式和渠道拓展，來應對集采政策帶來的市場變化，確保在競爭激烈的市場中保持競爭力。
專科藥企迎博弈戰
根據公開資料，維昇藥業在港股市場獨樹一幟，專注于內分泌領域，并致力于研發長效生長激素的biotech企業，其宗旨在于滿足大量尚未被填補的醫療需求，并推出具有開創性或同類最優的內分泌疾病治療產品及方案。
招股書透露，自成立以來，維昇藥業已經成功完成兩輪融資，吸引了紅杉中國、奧博資本、夏爾巴投資等多家知名投資機構的青睞。在B輪融資之后，公司的投后估值達到了10.3億美元。
財務數據顯示，由于尚無產品投入市場，維昇藥業在2022年、2023年及2024年前三季度的凈虧損分別為2.9億元、2.5億元及1.3億元。
維昇藥業作為一家專注于特定治療領域的創新藥企，談及這類專科型創新藥企成功的關鍵要素時，有藥企高管在接受21世紀經濟報道記者采訪時強調，成功的關鍵在于執行力，快速推進臨床試驗，建立基礎數據，選擇合適的投資方，打造經驗豐富的團隊，以及選擇正確的賽道，致力于研發“首創”或“同類最優”的藥物。
以生長激素市場為例，該高管指出，“4-15歲年齡段的潛在患者高達500萬人，而接受治療的比例僅為個位數，這表明生長激素市場擁有巨大的潛力，如何進一步挖掘市場需求并形成轉化成為這類公司選擇賽道的重要因素。”
對于任何一家創新藥企而言，要想在市場上取得商業化的成功，產品管線、商業化能力、產能搭建三大要素缺一不可。眼下，單靠產品管線已經很難再獲得投資者認可，現在只有真正擁有創新實力，擁有過硬產品的企業才能贏得投資者和市場的青睞。
在醫藥市場同質化競爭加劇的背景下，也有許多綜合性藥企開始轉向專科藥企。為了在同質化競爭中脫穎而出，必須在產品線、品牌建設、產業布局、運營模式以及轉型升級等方面形成有效區隔。
行業觀察人士進一步指出，在市場競爭日益激烈的當下，專科類布局企業也存在不少挑戰。維昇藥業在未來一段時間內需完成諸多挑戰：建立超過300人的專業銷售團隊，實現重點城市80%的三級醫院覆蓋，以及DTP藥房渠道的冷鏈體系建設。考慮到公司目前3.2億美元的現金儲備，以每年1億美元的研發和商業化開支計算，IPO融資將為公司贏得24至36個月的戰略緩沖期。
維昇藥業面臨的挑戰不僅限于市場覆蓋和銷售網絡的建設，還包括如何在激烈的市場競爭中保持技術領先。此外，維昇藥業還需要注重知識產權的保護和積累，以確保其研發成果能夠得到法律的充分保護，從而在市場中保持競爭優勢。
在生長激素這一“渠道為王”的領域，維昇藥業的技術創新既是機遇也是挑戰。“企業必須清醒地認識到，從實驗室到患者手中，創新藥企需要跨越的不僅是科學研究的障礙，還有復雜商業生態的重建。”上述業內觀察人士稱。
維昇藥業作為“生長發育領域第一股”，其成長軌跡能否重新設定中國生物科技公司技術轉化效率的評價標準，需市場驗證。
