Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●中成藥國家集采開始報量
9月20日，北京市醫(yī)保局、山西省醫(yī)保局等相繼發(fā)布通知，開始開展全國中成藥聯(lián)盟采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)信息填報工作，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)品種目錄，參考采購平臺歷史采購數(shù)據(jù)，如實填報2021年實際使用每個產(chǎn)品的歷史采購量、采購價格及采購金額等數(shù)據(jù)，并結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，準(zhǔn)確填報未來一年每個產(chǎn)品的采購需求量。
從品種目錄來看，北京市和此前全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的采購目錄一致，應(yīng)該是全部參與，而山西省確認(rèn)參與11個品種，包括復(fù)方斑蝥、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復(fù)康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、振源。
二、藥械審批
●不限癌種！禮來RET抑制劑獲FDA加速批準(zhǔn)
禮來（Eli Lilly and Company）22日宣布，美國FDA已加速批準(zhǔn)Retevmo（selpercatinib）擴(kuò)展適應(yīng)癥，不限癌種治療攜帶RET基因融合的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。這些患者接受前期系統(tǒng)性治療后疾病進(jìn)展或者沒有其它滿意的替代治療選擇。基于客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DOR），該適應(yīng)癥獲得了加速批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗證性臨床試驗中獲得的臨床獲益證據(jù)。
●國產(chǎn)首款siRNA療法獲批臨床
9月19日，CDE網(wǎng)站顯示，瑞博生物自研的小干擾RNA療法（siRNA）獲批臨床，適應(yīng)癥為以低密度脂蛋白膽固醇升高為特征的原發(fā)性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥。這也是第一款由國內(nèi)藥企自主研發(fā)的針對ASGPR和PCSK9的siRNA療法獲批臨床。
三、資本市場
●君實生物近40億定增獲上交所審核通過
9月21日，君實生物發(fā)布公告稱，2022年度向特定對象發(fā)行A股股票申請于2022年9月15日獲得上海證券交易所科創(chuàng)板上市審核中心審核通過。公告顯示，君實生物本次發(fā)行的募集資金總額（含發(fā)行費用）不超過 39.69 億元（含本數(shù)），本次募集資金總額在扣除發(fā)行費用后的凈額將用于以下方向：
具體而言，公告顯示，創(chuàng)新藥研發(fā)項目方面，君實生物擬使用募集資金 367,120.00萬元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，包括JS001后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111境內(nèi)外臨床研發(fā)等臨床研發(fā)項目以及其他早期項目的臨床前研究。
●上藥擬4億元接手羅欣醫(yī)藥物流子公司70%股權(quán)
9月21日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“山東羅欣”）擬將其持有的山東羅欣醫(yī)藥現(xiàn)代物流有限公司（以下簡稱“現(xiàn)代物流”）70%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給上藥控股有限公司（以下簡稱“上藥控股”）之控股子公司上藥控股山東有限公司（以下簡稱“上藥山東”），經(jīng)雙方共同協(xié)商一致，轉(zhuǎn)讓價格為4.15億元（含稅、費）。
本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，上藥山東將持有現(xiàn)代物流70%股權(quán)，山東羅欣持有現(xiàn)代物流30%股權(quán)。現(xiàn)代物流主要經(jīng)營藥品批發(fā)、藥品零售業(yè)務(wù)，目前運營正常。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，也不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。
四、行業(yè)大事
●丹麥女王再次感染新冠病毒
丹麥王室當(dāng)?shù)貢r間21日表示，丹麥女王瑪格麗特二世新冠病毒檢測結(jié)果呈陽性，這是她今年第二次檢測結(jié)果呈陽性。19日，瑪格麗特二世參加了在倫敦舉行的伊麗莎白女王的葬禮。今年2月，瑪格麗特二世被診斷感染新冠病毒。
●香港10月5日啟動高風(fēng)險人群猴痘疫苗接種計劃
據(jù)香港特區(qū)政府網(wǎng)9月21日發(fā)布新聞公報顯示，香港衛(wèi)生署公布，高風(fēng)險群組接種猴痘疫苗計劃將于10月5日起展開，10月3日起可預(yù)約。以下高風(fēng)險目標(biāo)群組人士可以自愿形式接種猴痘疫苗：
1. 曾進(jìn)行高風(fēng)險性行為；
2. 負(fù)責(zé)照顧猴痘確診病人的醫(yī)護(hù)人員；
3. 處理動物傳染痘病毒的實驗室人員；
4. 當(dāng)香港動物出現(xiàn)猴痘個案時有較高暴露風(fēng)險的照顧動物人員。
香港特區(qū)政府參考聯(lián)合科學(xué)委員會早前的建議并已購買第三代疫苗。首批第三代疫苗（JYNNEOS）已運抵香港，并會分發(fā)為猴痘疫苗接種計劃之用。聯(lián)合科學(xué)委員會建議須接種兩劑疫苗，而曾接種天花疫苗的人士則只需接種一劑。按照聯(lián)合科學(xué)委員會建議的注射方式及現(xiàn)時的疫苗采購量，預(yù)期計劃可為12萬人接種疫苗。衛(wèi)生署衛(wèi)生防護(hù)中心呼吁市民若屬于上述高風(fēng)險目標(biāo)群組，應(yīng)盡快接種疫苗。
