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一、政策動向
●個人微信朋友圈賣藥涉嫌犯罪
近日，福建省藥監局通告12起藥品安全專項整治典型案例。其中，5起涉及微信朋友圈賣藥案例，當事人均被移送公安部門處理。
其中：3月15日 ，廈門市翔安區市場監管局接群眾匿名舉報，稱其通過微信向網名為“覺醒”的人購買了“苗藥康樂寧”（單價280元）、“乙肝丸”（單價280元）、“藏御大力丸”（單價860元）、百草丹（單價158元）、尿路感染藥（單價360元）等5種藥品，收到藥后，發現以上5種藥品外包裝上都沒有藥品批準證明文件，懷疑是假藥。
經查，當事人銷售的產品外包裝上標有“成分、功能主治等文字內容。2022年4月19日，廈門市翔安區市場監管局將以上5種藥品送福建歷思司法鑒定所進行鑒定，其中在“藏御大力丸”中檢出西地那非成分，在“苗藥康樂寧”中檢出吲哚美辛成分，在“尿路感染藥”檢出大黃酚成分。
當事人銷售明知是未取得藥品相關批準證明文件生產、進口的藥品的行為違反《刑法》，構成妨害藥品管理罪。該局將該案件移送廈門市公安局翔安分局處理。
此外，2020年6月，漳州云霄縣市場監管局接到投訴舉報，稱一家食雜店販賣假藥“咳喘散”，云霄縣市場監管局東廈市場監管所現場檢查時未見“咳喘散”或其他藥品，按照規定將該違法線索移送至云霄縣公安局。
2021年8月10日，公安局回函，上述咳喘散經漳州市市場監管局認定為藥品，但未達到刑事起訴標準。云霄縣市場監管局依法對當事人未取得藥品經營許可證銷售藥品（咳喘散）的行為予以立案。
經查，當事人自2019年9月份起分別向朱某（另案處理）、吳某（另案處理）購進咳喘散共140袋，其中80袋自用，60袋通過微信銷售。當事人銷售上述藥品未取得藥品經營許可證等相關合法手續，上述藥品也未取得藥品批準文號。2022年3月7日，依據《藥品管理法》第一百一十五條和第一百二十四條規定，市場監管部門責令當事人改正違法行為，沒收違法所得1.44萬元，并處罰款150萬元，罰沒款共計151.44萬元。
二、藥械審批
●國產全自動核酸檢測平臺獲批上市
近日，上海研發的“小青耕”全自動核酸檢測平臺獲國家藥監局批準上市，成為國內體積最小的全自動“磁珠法+熒光PCR（聚合酶鏈式反應）”核酸檢測系統。“小青耕”單臺設備僅45公斤，可放置在桌面，適用于發熱門診、急診、移動車載等空間有限的場所。
●博安生物新冠廣譜中和抗體BA-CovMab在華獲批臨床試驗
近日，綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主研發的廣譜中和抗體BA-CovMab注射液獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，用于治療/預防新冠病毒肺炎。BA-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，通過多種變異株的表面刺突蛋白（Spike）/受體結構域（RBD）蛋白序貫免疫和序貫篩選獲得，可特異性結合SARS-CoV-2病毒Spike蛋白的RBD區，并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合，從而抑制SARS-CoV-2病毒對宿主細胞的侵染。冷凍電鏡研究顯示BA-CovMab結合在RBD的保守表位上，避開了RBD中的大多數突變敏感位點，可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體，且大大降低對未來變體失去中和活性的風險。
三、資本市場
●叮當健康正式登陸港股IPO
14日，叮當健康正式登陸香港聯交所。叮當健康發行價12港元，開盤微漲2%，市值達到163億港元。
叮當健康通過叮當快藥APP，相繼提供送藥、健康醫療綜合服務，建設線下智慧藥房、互聯網醫院，再推出“DTP 到家”業務。公司的自我定位也經歷了從O2O平臺、醫藥新零售企業、互聯網醫藥健康企業、互聯網“醫療+醫藥”健康到家服務平臺再到數字醫療健康到家服務提供商的演變。
●雅睿生物遞交IPO招股書
近日，深交所創業板網站顯示，蘇州雅睿生物技術股份有限公司提交IPO上市招股說明書（申報稿），已受理。
雅睿成立于2010年，是一家以分子診斷及基因檢測技術為核心的高新技術企業，專注于分子診斷產品的研發、生產與銷售，目前主要產品為多種型號的實時熒光定量PCR儀。公司生產的實時熒光定量PCR儀主要適用于擴增檢測環節， PCR擴增時加入引物，同時利用熒光進行標記，從而實現定量檢測樣本的目的，是應用熒光PCR技術進行檢測的關鍵設備。可廣泛應用于感染性疾病檢測、腫瘤篩查、遺傳篩查、食品安全檢測、基礎醫學研究等領域。
四、行業大事
●研究顯示：日用塑料產品中的相關化學成分可能是“致肥因子”
據《環球時報》13日報道，科學家警告，日用塑料產品中包含的化學成分可能影響人體正常新陳代謝，進而導致肥胖。
一項近期研究顯示，塑料包裝、化妝品、食品添加劑等產品中包含的相關化學成分都可能是“致肥因子”，包括塑料制品中的雙酚A，防腐劑中的對羥基苯甲酸酯等，目前已發現大約1000種此類“致肥因子”。科學家指出，我們的生活環境中充滿了化學物質，而這些化學物質會影響人類生長和發育。
