Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集采結(jié)果公布

7日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量采購報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》。通知顯示，來自倍特藥業(yè)的阿米卡星滴眼劑、人福藥業(yè)的阿米卡星注射劑、華北制藥的氨甲環(huán)酸注射劑等百家企業(yè)的87個(gè)常見病慢性病藥品大品種報(bào)名常見病慢性病藥品集中帶量采購。

二、藥械審批

●默克TLR7/8雙抑制劑首次在國內(nèi)獲批臨床

7日，CDE官網(wǎng)顯示，默克enpatoran臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。據(jù)悉，enpatoran是一款潛在“first-in-class”TLR7/8抑制劑。

●君實(shí)生物皮下注射劑JS001 SC首次在國內(nèi)獲批臨床

7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，君實(shí)生物的PD-1單抗皮下注射劑JS001 SC首次在國內(nèi)獲批臨床，針對(duì)晚期鼻咽癌。

●信達(dá)生物貝伐珠單抗注射液兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批

3月9日，信達(dá)生物宣布，其自主開發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液，國際商標(biāo): BYVASDA?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥，聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。本次為達(dá)攸同?獲批的第五項(xiàng)和第六項(xiàng)適應(yīng)癥。

三、資本市場(chǎng)

●老百姓終止收購 華佗藥房將賠2865萬

6日，老百姓大藥房發(fā)布公告稱，決定終止對(duì)河北華佗藥房醫(yī)藥連鎖有限公司51%股權(quán)的收購。河北華佗藥房未完成約定資產(chǎn)剝離及標(biāo)的股權(quán)交割等義務(wù)，已嚴(yán)重違約，終止收購后，根據(jù)《股權(quán)收購協(xié)議》約定，河北華佗藥房將返還2.86億元，同時(shí)，河北華佗藥房還需要支付已付款項(xiàng)10%的違約金，即2865萬元。

●臻準(zhǔn)生物完成超億元A輪融資

近日，臻準(zhǔn)生物科技（上海）有限公司完成超億元人民幣的A輪融資，由醫(yī)療行業(yè)專業(yè)投資機(jī)構(gòu)惠遠(yuǎn)資本獨(dú)家投資。惠遠(yuǎn)資本將通過導(dǎo)入豐富的產(chǎn)業(yè)資源，賦能企業(yè)加速數(shù)字PCR在生命科學(xué)和臨床領(lǐng)域的普及和推廣。本輪融資將用于微腔芯片式數(shù)字PCR產(chǎn)品的臨床注冊(cè)、市場(chǎng)推廣、規(guī)模化生產(chǎn)以及多款試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)。

臻準(zhǔn)生物成立于2016年，總部位于上海，并在全國多地設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)中心，是國內(nèi)微腔芯片式數(shù)字PCR技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。

四、行業(yè)大事

●傳奇生物與楊森簽訂Carvykti臨時(shí)供應(yīng)協(xié)議

3月8日，金斯瑞生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱，基于附屬公司傳奇生物2017年12月21日與Janssen Biotech, Inc簽訂的合作與許可協(xié)議，已于2022年2月28日簽訂臨時(shí)產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議，傳奇美國將向楊森供應(yīng)近期剛剛獲美國FDA批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽/Carvykti（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel），用于全球臨床和商業(yè)用途（除大中華區(qū)）。根據(jù)協(xié)議，楊森根據(jù)生產(chǎn)和供應(yīng)此產(chǎn)品所需的總成本向傳奇美國支付所供應(yīng)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓價(jià)格。然而，產(chǎn)品的商業(yè)供應(yīng)和臨床供應(yīng)成本最終由傳奇美國和楊森根據(jù)合作與許可協(xié)議作為準(zhǔn)許費(fèi)用和開發(fā)成本分別進(jìn)行平均分?jǐn)偂?/p>

●默沙東中國新設(shè)立數(shù)據(jù)保護(hù)官和首席轉(zhuǎn)型官

3月8日，默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）向員工宣布了多個(gè)組織和人事變動(dòng)，自本月15日起生效。

其中，默沙東中國新設(shè)立了數(shù)據(jù)保護(hù)官和首席轉(zhuǎn)型官，直接匯報(bào)于默沙東中國總裁田安娜。

數(shù)據(jù)保護(hù)官是近年來隨著大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來而出現(xiàn)的一個(gè)新型職位，默沙東中國設(shè)立此職位主要為了處理內(nèi)外部數(shù)據(jù)及個(gè)人信息，降低數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)隱私相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，任命崔曉玲擔(dān)任數(shù)據(jù)保護(hù)官。首席轉(zhuǎn)型官是企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型的一個(gè)職位，默沙東中國任命由張穎擔(dān)任。

●感染新冠或致大腦萎縮，使人提前衰老10歲

近日，一項(xiàng)發(fā)表于《自然》雜志的新研究表明，感染新冠病毒不僅可能導(dǎo)致患者大腦灰質(zhì)數(shù)量下降和腦組織損傷，還可能削弱其大腦執(zhí)行復(fù)雜任務(wù)的能力。

來自牛津大學(xué)的研究人員估計(jì)，新冠對(duì)大腦認(rèn)知功能的損害相當(dāng)于提前衰老了1歲至10歲。隨著時(shí)間的推移，大腦可能會(huì)對(duì)此進(jìn)行“自我修復(fù)”，但目前尚不清楚此類損害能在多大程度上實(shí)現(xiàn)愈合。