Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●江西發布醫藥代表拜訪管理辦法

近日，江西省衛健委發布《關于印發醫藥代表醫療機構內拜訪工作人員管理辦法(2021年)的通知》，該文件為首部省級針對醫藥代表拜訪工作的管理辦法。辦法旨在進一步加強全省醫療機構行業作風建設，規范醫藥代表在醫療機構的從業行為，嚴明行業紀律，深入糾治醫藥購銷領域不正之風，提高醫療機構工作人員廉潔自律自覺性。

二、藥械審批

●神經外科手術導航定位系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了華科精準（北京）醫療科技有限公司生產的創新產品“神經外科手術導航定位系統”的注冊申請。該產品由紅外攝像機、工作站、支架、定位組件（探針、參考架、連接器、反光球、手術器械適配器）、激光探針、手持激光瞄準器、腳踏開關、自動定位裝置組成。用于神經外科手術器械和植入物的導航和定向定位。　　

該產品主要采用多模態影像融合、激光面注冊、自動定位裝置等核心技術，具備自動定位裝置，屬于具有自主知識產權的國內首創醫療器械，各項性能指標達到國際同品種器械水平。該產品可以在保證定位精度的基礎上，提高手術效率，并且能實現機械臂的基本功能。　　

●植入式可充電脊髓神經刺激器和植入式脊髓神經刺激器設備獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的創新產品“植入式可充電脊髓神經刺激器和植入式脊髓神經刺激器”的注冊申請。　　

上述產品均由脈沖發生器、力矩螺絲刀和封堵頭組成。與適配的植入式脊髓神經刺激電極、植入式脊髓神經刺激延伸導線配合使用，供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。　　

上述產品的核心技術主要包括自適應刺激技術、多部位同步刺激技術、遠程監控及程控技術，其中植入式可充電脊髓神經刺激器具有無線充電技術。產品擁有完備的自主知識產權，屬于國內首創醫療器械。可以根據患者姿勢自動調用預設置的刺激參數，使患者達到滿意的治療狀態。具有遠程程控功能，能遠程調節參數，減少患者往返醫院的次數。

三、資本市場

●華蘭疫苗創業板IPO獲證監會注冊

13日，華蘭生物發布公告稱，控股子公司華蘭疫苗在創業板首次公開發行股票獲中國證監會注冊。招股書顯示，華蘭疫苗擬發行不超過4001萬股，募集資金24.95億元，用于新型肺炎疫苗的開發及產業化等5個項目。

●證監會同意榮昌生物科創板IPO

12日，榮昌生物發布公告稱，榮昌生物A股發行的注冊申請獲得證監會批準。本次擬公開發行不超過5442.6301萬股A股普通股股票，占發行后比例不低于10%，募集資金約40億元。扣除發行費用后的凈額擬投資于生物新藥產業化、抗腫瘤抗體新藥研發以及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發等。

四、行業大事

●BioNTech預計2022年新冠疫苗收入在130億-170億歐元間

BioNTech最新表示，其與輝瑞共同銷售的新冠疫苗今年的收入可能低于去年，預計銷售額在130億歐元至170億歐元之間。它在周二的投資者報告中發布了2022年預測，并將于3月30日發布第四季度財務數據。受此消息影響，BioNTech 在法蘭克福上漲0.7%。

●國際醫學今停牌股票被ST

國際醫學(000516.SZ)13日晚間公告稱，公司下屬西安高新醫院、西安國際醫學中心醫院收到《西安市衛生健康委員會關于西安高新醫院和西安國際醫學中心醫院處理情況的通告》。國際醫學13日晚間發布的另一份公告稱，公司股票自2022年1月14日開市起停牌一天，自2022年1月17日開市起復牌。公司股票自2022年1月17日開市起被實施其他風險警示，公司股票簡稱由“國際醫學”變更為“ST國醫”，股票代碼仍為“000516”，股票交易日漲跌幅限制為5%。

●歐加隆中國啟動零售藥店健康卓越中心

1月13日，由中國醫藥商業協會主辦、復旦大學管理學院承辦、歐加隆中國、波士頓咨詢（BCG）等多家企業共同支持和參與的首屆零售藥店健康卓越中心——零售行業戰略發展研討會宣布正式啟動。通過產學研多方合作，搭建起國內首個具有代表性的“實踐分享、理論提煉、能力提升”的醫藥新零售標桿平臺，共創健康生態合作范本，促進醫藥零售企業戰略轉型及穩步發展，更好地滿足中國日益多元化、多層次的健康需求。

零售藥店健康卓越中心項目為期多年，包括多個理論結合實際，經驗激發探索的模塊，針對中國醫藥零售企業管理運營上不同層次的需求，展開系統化、專業化、實戰性強的互動和討論。作為中心的重要產出成果，項目還將聯合波士頓咨詢共同發布《中國處方藥零售行業年度白皮書》，舉辦年度“中國醫藥行業零售生態高峰論壇”，以期在行業生態圈中激發更廣泛的討論與合作，持續為中國醫藥零售企業提供戰略決策指引。