久久久久国产一级毛片高清版-久久久久国产一级毛片高清片-久久久久激情免费观看-久久久久久毛片免费播放-18女毛片-18女人毛片

血糖數(shù)字化管理時(shí)代來(lái)襲:國(guó)產(chǎn)監(jiān)測(cè)“黑科技”密集獲批,能否打破跨國(guó)巨頭壟斷?

2021年12月07日 21:43   21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP   季媛媛
目前在全球CGM市場(chǎng),德康醫(yī)療、雅培和美敦力三家巨頭處于壟斷地位,不過(guò)目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已有7家獲批落地。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛 上海報(bào)道 中國(guó)龐大的患者基數(shù)將支撐顛覆性新技術(shù)持續(xù)葡萄糖檢測(cè)(CGM)廣闊的市場(chǎng)空間。中國(guó)作為全球糖尿病第一大國(guó),患者數(shù)量達(dá)1.298億,其中二型糖尿病占比超過(guò)90%。

在巨大的市場(chǎng)需求刺激下,國(guó)內(nèi)企業(yè)持續(xù)發(fā)力攻克CGM技術(shù)并取得成功。繼10月九諾醫(yī)療“顧得康”GN-I持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CGMS)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批上市。隨后11月,微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司與深圳硅基傳感科技有限公司的兩款CGM系統(tǒng)同日分別獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

目前在全球CGM行業(yè),德康醫(yī)療、雅培和美敦力三家巨頭處于壟斷地位,隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷入局并在研發(fā)上取得突破,國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品未來(lái)有望在商業(yè)化市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)崛起。

據(jù)九諾醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人汪俊哲在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)介紹,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的CGM產(chǎn)品主要分為兩大陣營(yíng),第一個(gè)陣營(yíng)主要以雅培、德康為主,其產(chǎn)品憑借用戶體驗(yàn)性、性價(jià)比、品牌黏度、市場(chǎng)規(guī)模等優(yōu)勢(shì)占據(jù)CGM市場(chǎng)主導(dǎo)地位;第二陣營(yíng)主要以九諾、凱立特、移宇科技、微泰、硅基等國(guó)產(chǎn)廠商為主,它們的產(chǎn)品在軟件技術(shù)上具有一定的優(yōu)勢(shì),性能接近進(jìn)口品牌,希望力爭(zhēng)通過(guò)降低成本、差異化搶占院內(nèi)渠道、提升研發(fā)到生產(chǎn)的穩(wěn)定性、加強(qiáng)批量生產(chǎn)的能力等,與雅培等跨國(guó)巨頭搶占份額。

“在雅培2017年進(jìn)入中國(guó)之前,國(guó)內(nèi)CGM產(chǎn)品已經(jīng)銷售了十幾年,但是一直難以打開(kāi)市場(chǎng),整個(gè)市場(chǎng)銷售額都僅有千萬(wàn)規(guī)模。其實(shí),這與產(chǎn)品有一定的關(guān)系,例如,存在產(chǎn)品技術(shù)薄弱、缺乏用戶黏性、價(jià)格高昂等問(wèn)題,所以,在院內(nèi)外市場(chǎng)的規(guī)模都難以擴(kuò)大?!蓖艨≌芊Q,國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品想要走到如今雅培的地位,還有一段路要走。

三家外企巨頭壟斷CGM市場(chǎng)

來(lái)自安徽蕪湖的28歲糖尿病患者曉敏(化名),為了測(cè)血糖每天早中晚需扎3次手指,這讓她很是痛苦?!澳憧赡軣o(wú)法想象, 我曾經(jīng)有一段時(shí)間,看到針頭就想吐。”曉敏在確診為患有1型糖尿病至今已長(zhǎng)達(dá)5年之久。剛開(kāi)始,她曾痛苦過(guò)、抑郁過(guò)、掙扎過(guò)。但最后,只能接受。

為了最大程度地減輕針刺入體的痛苦,曉敏試過(guò)許多市場(chǎng)上的“黑科技”。據(jù)其介紹,與扎手指相比,這些“黑科技”較為便捷,只要隨時(shí)拿出來(lái)掃一下,就能即時(shí)知道血糖的情況?!叭绻麛?shù)據(jù)顯示箭頭在走低,我就會(huì)及時(shí)補(bǔ)充食物,這樣不會(huì)頻繁低血糖。如果顯示血糖高了,我也會(huì)根據(jù)結(jié)果調(diào)整用藥或胰島素的用量,這樣的結(jié)果讓我更愿意隨時(shí)監(jiān)控自己的血糖情況。以前只能通過(guò)測(cè)手指血的時(shí)候,我對(duì)實(shí)時(shí)測(cè)血糖是極端排斥的,因?yàn)槟且馕吨啻蔚卦种浮?/p>

在一定程度上,“黑科技”的確給曉敏的生活帶來(lái)了便利,并可更有效地控制血糖。而曉敏所提及的“黑科技”就是CGM(Continuous Glucose Monitoring 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè))產(chǎn)品。CGM目前主要是指通過(guò)葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監(jiān)測(cè)技術(shù),可以提供連續(xù)、全面的全天血糖信息,彌補(bǔ)了點(diǎn)血糖指標(biāo)和糖化血紅蛋白指標(biāo)的不足,為全面評(píng)估血糖提供了有效手段。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn),CGM全球市場(chǎng)主要被德康醫(yī)療、美敦力及雅培三大巨頭所搶占。美敦力于1999年推出MiniMed連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),成為首個(gè)FDA批準(zhǔn)的CGM,之后美敦力相繼又推出其他新品。德康自2006年以來(lái),陸續(xù)推出6代CGM產(chǎn)品且均被FDA獲批,是CMG行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

2020年全行業(yè)銷售額超過(guò)50億美金,但德康、雅培和美敦力三家美國(guó)公司占據(jù)了全球市場(chǎng)幾乎100%的份額。在中國(guó)CGM市場(chǎng),雅培和美敦力兩家公司也幾乎占據(jù)了90%以上的市場(chǎng)份額。

在此前舉行的2021雅培科技日暨進(jìn)博會(huì)預(yù)展活動(dòng)上,雅培糖尿病業(yè)務(wù)中國(guó)大陸及香港總經(jīng)理郭晶對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者等媒體介紹,CGM是一個(gè)全球領(lǐng)先的前沿技術(shù),不光對(duì)雅培來(lái)講,對(duì)于全球范圍內(nèi)的所有血糖監(jiān)測(cè)的公司來(lái)說(shuō)都是一項(xiàng)前沿科技。

“從整體來(lái)看,在CGM技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)在還非常小,極大程度上,糖尿病病人或者老百姓要么不去做測(cè)血糖,要么還用傳統(tǒng)指尖血的方法去測(cè)血糖。所以,我覺(jué)得多個(gè)競(jìng)品的進(jìn)入才能更好地把這個(gè)市場(chǎng)做得更大,讓更多的病患受益于新科技。從雅培的角度來(lái)講,非常歡迎同類產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)?!惫дf(shuō)道。

國(guó)內(nèi)有7家CGM產(chǎn)品獲批落地

據(jù)智慧芽測(cè)算,我國(guó)共有1312萬(wàn)人有必要使用CGM產(chǎn)品,但由于進(jìn)口產(chǎn)品相對(duì)較高的價(jià)格,國(guó)內(nèi)CGMS產(chǎn)品在患者人群中的使用率不到發(fā)達(dá)國(guó)家的十分之一。不過(guò),這也給入局的國(guó)產(chǎn)企業(yè)留足了發(fā)展空間。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng),除了跨國(guó)藥企布局CGM外,來(lái)自浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇醫(yī)療器械有限公司、普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司、南通九諾醫(yī)療科技有限公司、微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司與深圳硅基傳感科技有限公司等國(guó)產(chǎn)CGM企業(yè)正加速入局。其中,普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司和上海移宇科技股份有限公司的產(chǎn)品獲批時(shí)間為2019年;其他5家公司均于2021年產(chǎn)品獲批上市。另外,凱立特、美奇醫(yī)療分別于2021年2月、9月獲批。

智慧芽創(chuàng)新研究中心研究員蔣雯向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹,上述7家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均有較強(qiáng)的技術(shù)保護(hù)意識(shí),在產(chǎn)品上市前進(jìn)行了專利申請(qǐng)和布局。其中,上海移宇科技股份有限公司申請(qǐng)專利量最多,達(dá)192件。

“國(guó)產(chǎn)CGM公司保護(hù)的技術(shù)點(diǎn)基本都圍繞著持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品改進(jìn),這也說(shuō)明以上公司產(chǎn)品線較為單一,均主要以血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)及產(chǎn)品為主要研究方向。”蔣雯稱。

盡管入局者不斷,但是,CGM賽道并不是一個(gè)容易布局的領(lǐng)域,該領(lǐng)域被認(rèn)為技術(shù)壁壘較高。

蔣雯介紹,CGM在技術(shù)層面壁壘很高,涉及多學(xué)科交叉,如傳感器外膜設(shè)計(jì)、校準(zhǔn)算法、酶固定化技術(shù)等。

此外,CGM賽道還具有“醫(yī)療+創(chuàng)新+重復(fù)消費(fèi)”的特點(diǎn)?!癈GM適用于1型糖尿病患者和接受胰島素強(qiáng)化治療的2型糖尿病患者,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者全天24小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖變化,提高患者血糖管理水平并降低糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的概率?!笔Y雯介紹,CGM目前主要基于電化學(xué)檢測(cè)技術(shù),具有較強(qiáng)科技創(chuàng)新屬性,臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)被2020年發(fā)布的《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020版)》作為新指標(biāo)建議加入。另外,CGM產(chǎn)品擁有重復(fù)消費(fèi)屬性,其傳感器屬于易耗品,目前使用壽命為7-14天。

為了打破技術(shù)壁壘,國(guó)內(nèi)企業(yè)也迎來(lái)了差異化的布局。目前,對(duì)于這些國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō),產(chǎn)品在突破基礎(chǔ)技術(shù)難題的同時(shí),也各有自己的特點(diǎn)。例如,上海移宇科技的產(chǎn)品覆蓋多個(gè)技術(shù)點(diǎn)如可拋式胰島素泵、一步式全集成體液采樣分析等(技術(shù)對(duì)應(yīng)A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等);九諾醫(yī)療在動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)電路及其控制方法(技術(shù)對(duì)應(yīng)A61B5/00)等方面改進(jìn)較突出;美奇醫(yī)療的技術(shù)改進(jìn)則較側(cè)重通過(guò)云端大數(shù)據(jù)智能實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體內(nèi)血液數(shù)據(jù)系統(tǒng)(技術(shù)對(duì)應(yīng)A61B5/145)。

國(guó)產(chǎn)CGM企業(yè)差異化布局奮起直追

蔣雯介紹,CGM設(shè)備主要由探針、發(fā)射器、接收器三部分組成。其中,探針是信號(hào)接收端,注射入手臂或腹部等皮下組織,接收人體內(nèi)的葡萄糖信號(hào)。發(fā)射器是CGM的“大腦”,可作為“可穿戴設(shè)備”貼在皮膚上,包含傳感器、電子電路、軟件系統(tǒng)等。接收器是前述信號(hào)的展示窗口,可以是手機(jī)或其他智能終端。

除了技術(shù)的聚焦,市場(chǎng)布局也成為國(guó)產(chǎn)企業(yè)瞄準(zhǔn)的重要方向。據(jù)智慧壓梳理,7家公司在主力開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí),也已經(jīng)通過(guò)PCT途徑在海外市場(chǎng)如美國(guó)、德國(guó)、西班牙等多國(guó)進(jìn)行技術(shù)的專利保護(hù)。其中,上海移宇科技在海外市場(chǎng)技術(shù)保護(hù)和市場(chǎng)拓展方面表現(xiàn)最為積極,其次浙江凱立特醫(yī)療器械和微泰醫(yī)療器械。

此外,各家企業(yè)在銷售端也“各顯神通”,采取不同的商業(yè)模式,例如魚(yú)躍凱立特重點(diǎn)推廣醫(yī)院端及OTC藥房,其認(rèn)為當(dāng)CGM院內(nèi)及民用市場(chǎng)及渠道真正打開(kāi)后,才能迎來(lái)爆發(fā)的拐點(diǎn)。九諾醫(yī)療則采取先出口、再國(guó)內(nèi)的路徑。據(jù)公開(kāi)資料,九諾醫(yī)療已于2019年6月獲取歐盟準(zhǔn)入CE證書(shū)。目前其CGMS產(chǎn)品正同步在15個(gè)海外國(guó)家進(jìn)行銷售。

在談及國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品目前的市場(chǎng)定位及布局特點(diǎn)時(shí),汪俊哲認(rèn)為,以雅培為代表的外企在CGM產(chǎn)品上賦予了更大的消費(fèi)屬性,與此同時(shí),也犧牲了一定的精確度及穩(wěn)定性。換言之,雅培的CGM產(chǎn)品將降本放在了首位,將用戶使用的便捷性放在了第二位。這也使得雅培2020年在中國(guó)市場(chǎng)完成的7.1億銷售額中,有6.3億-6.5億的銷售額是在院外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn),只有不足8000萬(wàn)的銷售額,是在院內(nèi)專業(yè)市場(chǎng)達(dá)成。

“所以,從這一角度來(lái)看,國(guó)產(chǎn)CGM廠商如果想要復(fù)制雅培的銷售路徑就具有一定的難度,畢竟,對(duì)于國(guó)產(chǎn)新銳CGM廠商而言,如何定位產(chǎn)品的消費(fèi)者就是需要解決的首要問(wèn)題。不僅如此,如果國(guó)產(chǎn)CGM廠商想要快速鋪量,在保證精確、安全、穩(wěn)定的前提下需要找準(zhǔn)市場(chǎng)渠道也將成為一個(gè)重要策略,在此方面,九諾想要差異化走院內(nèi)市場(chǎng)這條路?!蓖艨≌鼙硎?。

不過(guò),在中國(guó),CGM產(chǎn)品在醫(yī)院市場(chǎng)起步較慢,在醫(yī)院內(nèi)部的認(rèn)知及使用情況還屬于早期階段,目前,CGM僅僅作為醫(yī)生進(jìn)行血糖管理的補(bǔ)充工具,尚未在某些特定人群中進(jìn)行廣泛使用,離將CGM作為糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)這一目標(biāo)就更遠(yuǎn)了。 

 

關(guān)注我們

主站蜘蛛池模板: 亚洲日本天堂在线 | 天堂资源站 | 欧美一级欧美一级在线播放 | 亚洲精品欧美精品日韩精品 | 手机看片高清国产日韩片 | 天天看天天射天天视频 | 综综综综合网 | 亚洲国产高清在线精品一区 | 日本在线视频一区二区 | 成年看片免费高清观看 | 天天综合天天看夜夜添狠狠玩 | 182tv午夜精品视频在线播放 | 好吊色视频在线观看 | 在线成人播放毛片 | 色黄啪啪18周岁以下禁止观看 | 三级黄色片a| 18视频在线| 日韩欧美一二三区 | 三级在线观看 | 日本一区二区高清不卡 | 羞羞视频网站在线观看 | 国产精品免费大片 | 日本欧美国产精品第一页久久 | 操久久久 | 亚洲国产模特在线播放 | 在线视频不卡国产在线视频不卡 | 特一级黄 | 在线国产一区二区三区 | 成人gav| 天堂网www在线资源网 | 天天躁天天碰天天看 | 国产精品资源在线播放 | 久久国产午夜精品理论篇小说 | 日本三级在在线观看 | 九九99九九精彩网站 | 福利网站在线观看 | 国产人人插 | 免费的a级毛片 | 日日干日日 | 欧美黄色免费在线观看 | 中文字幕综合在线 |