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全國(guó)政協(xié)委員、康希諾生物首席科學(xué)官朱濤:我國(guó)正處于疫苗研發(fā)的“黃金十年”,免疫規(guī)劃體系將持續(xù)完善

2025年03月10日 16:37   21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP   閆碩
到2030年,我們的計(jì)劃免疫整體上會(huì)與現(xiàn)在有較大的差異。

南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組記者 閆碩 北京報(bào)道

疫苗是守護(hù)公眾健康的重要保障,免疫規(guī)劃是我國(guó)一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生服務(wù)。目前我國(guó)已逐步構(gòu)建起相對(duì)完善的免疫接種體系,并取得顯著成效。然而,隨著疫苗種類(lèi)的增多,傳染病種類(lèi)的變化,擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗種類(lèi)的呼聲越來(lái)越高。

全國(guó)政協(xié)委員、康希諾生物首席科學(xué)官朱濤在接受南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)全國(guó)兩會(huì)報(bào)道組記者采訪時(shí)表示,從2020年往后十年,可以說(shuō)是疫苗供應(yīng)端、研發(fā)端的“黃金十年”,一系列的品種都有望在這10年上市。隨著企業(yè)供給能力和疫苗質(zhì)量的提高,我相信到2030年,我們的計(jì)劃免疫整體上會(huì)與現(xiàn)在有較大的差異。

與此同時(shí),近些年,隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新、研發(fā)能力的不斷提升,同時(shí)面對(duì)復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)形勢(shì),出海已成為諸多疫苗企業(yè)的必選項(xiàng)。朱濤表示,疫苗企業(yè)出海,需要考慮技術(shù)手段、目標(biāo)市場(chǎng)需求、監(jiān)管差異等多方面問(wèn)題。

免疫規(guī)劃體系持續(xù)完善

近年來(lái),業(yè)內(nèi)關(guān)于將二類(lèi)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的討論持續(xù)升溫,每年都有委員、代表呼吁免疫規(guī)劃疫苗的擴(kuò)容,包括HPV疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗等。

在朱濤看來(lái),去年就已經(jīng)有很多探討的聲音。目前已有多個(gè)疫苗品種有望加入免疫規(guī)劃,但免疫規(guī)劃的擴(kuò)容需要時(shí)間,我們不太可能在短時(shí)間內(nèi)就把免疫規(guī)劃擴(kuò)容到像發(fā)達(dá)國(guó)家一樣多的品種,這背后需要詳細(xì)的計(jì)算、探討。

“即便免疫規(guī)劃中沒(méi)有確定納入哪些疫苗,相關(guān)部門(mén)也可以推薦給公眾。雖然是自費(fèi),但至少有政府或?qū)I(yè)衛(wèi)生健康部門(mén)的指導(dǎo),也會(huì)提高接種率,惠及更多人群。”朱濤建議,相關(guān)部門(mén)可以推薦包括肺炎結(jié)合疫苗、帶狀皰疹疫苗在內(nèi)的高價(jià)值疫苗,這些疾病并不見(jiàn)得會(huì)有大規(guī)模傳播的風(fēng)險(xiǎn),主要是保障個(gè)人健康。

“另外,這些疫苗如果暫時(shí)不納入免疫規(guī)劃,那么我們也可以討論是否可以用醫(yī)保等其他方式支付,甚至可以用自己的醫(yī)保為父母、孩子等免疫力較差的群體支付,這也是對(duì)全人群的一種保護(hù)。”朱濤說(shuō)。

事實(shí)上,由于我國(guó)出生率略有下降,用于免疫規(guī)劃的資金平均到每個(gè)孩子身上則有所增加。同時(shí),考慮到我國(guó)GDP不斷增加,人民生活水平不斷提高,也有更多的財(cái)政資金可以支持免疫規(guī)劃納入更多的二類(lèi)疫苗。

朱濤表示,具體納入哪些疫苗,要計(jì)算納入疫苗以后對(duì)公共衛(wèi)生有多大受益。同時(shí)還要考慮成本問(wèn)題,疫苗的成本不僅僅是價(jià)格。此外,還需要考慮供應(yīng)的穩(wěn)定性,一般情況下有多家企業(yè)同時(shí)供應(yīng)的疫苗,才能被納入免疫規(guī)劃。

從供應(yīng)端看,近些年我國(guó)發(fā)生了很大的變化,2019年最后一天,我國(guó)同時(shí)獲批兩個(gè)國(guó)產(chǎn)疫苗,分別是2價(jià)HPV疫苗和13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。2021年,康希諾生物的4價(jià)流腦結(jié)合疫苗獲批,又填補(bǔ)了一項(xiàng)空白。

同時(shí)期我國(guó)還有很多6價(jià)輪狀病毒疫苗、肺炎結(jié)合疫苗,以及更多價(jià)次的HPV疫苗。一系列的品種都可能會(huì)在2020年往后的10年內(nèi)上市,這是疫苗供應(yīng)端、研發(fā)端的“黃金十年”,二類(lèi)疫苗的擴(kuò)容必然會(huì)到來(lái)。對(duì)于疫苗企業(yè)來(lái)說(shuō),也要考慮某些品種可能會(huì)進(jìn)入免疫規(guī)劃,在產(chǎn)能設(shè)計(jì)上就要大一些。

“在充分供給的情況下,我相信到2030年,我們的免疫規(guī)劃種類(lèi)整體上會(huì)與現(xiàn)在有較大的差異,將與國(guó)際水平相當(dāng),甚至?xí)懈玫囊呙缁菁案嗳巳骸!敝鞚f(shuō)。

疫苗企業(yè)出海需考慮多重因素

《2024年全球疫苗市場(chǎng)報(bào)告》指出,我國(guó)企業(yè)已可以生產(chǎn)供應(yīng)國(guó)內(nèi)90%的疫苗需求,但在疫苗更為成熟的歐洲、美洲,甚至是疫苗缺口較大的非洲,我國(guó)疫苗企業(yè)的份額并不高。

受多重因素影響,近些年,出海已成為多數(shù)疫苗企業(yè)的重要布局方向。疫苗出海涉及復(fù)雜的監(jiān)管審批、文化差異和市場(chǎng)準(zhǔn)入問(wèn)題,對(duì)于謀求出海的疫苗企業(yè)來(lái)說(shuō),需要考慮諸多因素。

朱濤表示,企業(yè)在選擇市場(chǎng)時(shí),首先要考慮公司疫苗能否滿足目標(biāo)國(guó)家沒(méi)有滿足的醫(yī)學(xué)需求,同時(shí)還要考慮產(chǎn)品的創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力,這是兩個(gè)最關(guān)鍵的因素。

做好目標(biāo)市場(chǎng)的需求調(diào)研至關(guān)重要,朱濤表示,相同的疫苗在海外的需求很可能不一樣。比如HPV疫苗,有些國(guó)家已經(jīng)采用單針免疫,如果出海企業(yè)產(chǎn)品的免疫程序仍然是兩針,那么很難與其他產(chǎn)品展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。所以想要去目標(biāo)市場(chǎng),就可能要調(diào)整免疫程序,做新的臨床研究。而在科研方面,企業(yè)可以與本地的科研機(jī)構(gòu)、政府以及企業(yè)共同開(kāi)發(fā)適合他們的產(chǎn)品。

當(dāng)出海產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量體系時(shí),企業(yè)還面臨的問(wèn)題是,產(chǎn)品本身的創(chuàng)新性如何,是否有足夠的競(jìng)爭(zhēng)力,在安全性、有效性和便捷性上又是否有優(yōu)勢(shì)。“企業(yè)需要在這些方面構(gòu)建起自身的護(hù)城河。”

朱濤認(rèn)為,在監(jiān)管差異方面,企業(yè)要有懂得本地監(jiān)管的戰(zhàn)略合作伙伴,通過(guò)戰(zhàn)略合作或者合資引入本地資源,加速產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)程。同樣市場(chǎng)推廣也是如此,需要本地企業(yè)來(lái)具體實(shí)施。

值得一提的是,朱濤還建議企業(yè)通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移、標(biāo)準(zhǔn)共建等形式出海,提升中國(guó)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的全球影響力。“因?yàn)橐咔槠陂g很多國(guó)家認(rèn)為疫苗的生產(chǎn)能力是核心的安全問(wèn)題。所以各國(guó)都在鼓勵(lì)本土化的疫苗企業(yè)來(lái)供應(yīng)產(chǎn)品。”

但不少?lài)?guó)家的技術(shù)水平相對(duì)比較落后,不適合做疫苗研發(fā),投入產(chǎn)出并不劃算。

“在這種情況下,我們可以逐步轉(zhuǎn)移一些技術(shù),比如后端的灌裝技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)等。同時(shí),通過(guò)輸出中國(guó)成熟的質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證互認(rèn)。另外在生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移之外,我們還可以與周邊友好國(guó)家共建合作技術(shù)平臺(tái),合作開(kāi)發(fā)疫苗。”朱濤說(shuō)。

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