南方財經全媒體集團全國兩會報道組記者 閆碩 北京報道
疫苗是守護公眾健康的重要保障，免疫規劃是我國一項重要的公共衛生服務。目前我國已逐步構建起相對完善的免疫接種體系，并取得顯著成效。然而，隨著疫苗種類的增多，傳染病種類的變化，擴大免疫規劃疫苗種類的呼聲越來越高。
全國政協委員、康希諾生物首席科學官朱濤在接受南方財經全媒體集團全國兩會報道組記者采訪時表示，從2020年往后十年，可以說是疫苗供應端、研發端的“黃金十年”，一系列的品種都有望在這10年上市。隨著企業供給能力和疫苗質量的提高，我相信到2030年，我們的計劃免疫整體上會與現在有較大的差異。
與此同時，近些年，隨著我國醫藥行業創新、研發能力的不斷提升，同時面對復雜的經濟形勢，出海已成為諸多疫苗企業的必選項。朱濤表示，疫苗企業出海，需要考慮技術手段、目標市場需求、監管差異等多方面問題。
免疫規劃體系持續完善
近年來，業內關于將二類疫苗納入國家免疫規劃的討論持續升溫，每年都有委員、代表呼吁免疫規劃疫苗的擴容，包括HPV疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗等。
在朱濤看來，去年就已經有很多探討的聲音。目前已有多個疫苗品種有望加入免疫規劃，但免疫規劃的擴容需要時間，我們不太可能在短時間內就把免疫規劃擴容到像發達國家一樣多的品種，這背后需要詳細的計算、探討。
“即便免疫規劃中沒有確定納入哪些疫苗，相關部門也可以推薦給公眾。雖然是自費，但至少有政府或專業衛生健康部門的指導，也會提高接種率，惠及更多人群?！敝鞚ㄗh，相關部門可以推薦包括肺炎結合疫苗、帶狀皰疹疫苗在內的高價值疫苗，這些疾病并不見得會有大規模傳播的風險，主要是保障個人健康。
“另外，這些疫苗如果暫時不納入免疫規劃，那么我們也可以討論是否可以用醫保等其他方式支付，甚至可以用自己的醫保為父母、孩子等免疫力較差的群體支付，這也是對全人群的一種保護?！敝鞚f。
事實上，由于我國出生率略有下降，用于免疫規劃的資金平均到每個孩子身上則有所增加。同時，考慮到我國GDP不斷增加，人民生活水平不斷提高，也有更多的財政資金可以支持免疫規劃納入更多的二類疫苗。
朱濤表示，具體納入哪些疫苗，要計算納入疫苗以后對公共衛生有多大受益。同時還要考慮成本問題，疫苗的成本不僅僅是價格。此外，還需要考慮供應的穩定性，一般情況下有多家企業同時供應的疫苗，才能被納入免疫規劃。
從供應端看，近些年我國發生了很大的變化，2019年最后一天，我國同時獲批兩個國產疫苗，分別是2價HPV疫苗和13價肺炎球菌多糖結合疫苗。2021年，康希諾生物的4價流腦結合疫苗獲批，又填補了一項空白。
同時期我國還有很多6價輪狀病毒疫苗、肺炎結合疫苗，以及更多價次的HPV疫苗。一系列的品種都可能會在2020年往后的10年內上市，這是疫苗供應端、研發端的“黃金十年”，二類疫苗的擴容必然會到來。對于疫苗企業來說，也要考慮某些品種可能會進入免疫規劃，在產能設計上就要大一些。
“在充分供給的情況下，我相信到2030年，我們的免疫規劃種類整體上會與現在有較大的差異，將與國際水平相當，甚至會有更好的疫苗惠及更多人群?！敝鞚f。
疫苗企業出海需考慮多重因素
《2024年全球疫苗市場報告》指出，我國企業已可以生產供應國內90%的疫苗需求，但在疫苗更為成熟的歐洲、美洲，甚至是疫苗缺口較大的非洲，我國疫苗企業的份額并不高。
受多重因素影響，近些年，出海已成為多數疫苗企業的重要布局方向。疫苗出海涉及復雜的監管審批、文化差異和市場準入問題，對于謀求出海的疫苗企業來說，需要考慮諸多因素。
朱濤表示，企業在選擇市場時，首先要考慮公司疫苗能否滿足目標國家沒有滿足的醫學需求，同時還要考慮產品的創新性和競爭力，這是兩個最關鍵的因素。
做好目標市場的需求調研至關重要，朱濤表示，相同的疫苗在海外的需求很可能不一樣。比如HPV疫苗，有些國家已經采用單針免疫，如果出海企業產品的免疫程序仍然是兩針，那么很難與其他產品展開競爭。所以想要去目標市場，就可能要調整免疫程序，做新的臨床研究。而在科研方面，企業可以與本地的科研機構、政府以及企業共同開發適合他們的產品。
當出海產品達到國際認可的質量體系時，企業還面臨的問題是，產品本身的創新性如何，是否有足夠的競爭力，在安全性、有效性和便捷性上又是否有優勢?！捌髽I需要在這些方面構建起自身的護城河?！?/p>
朱濤認為，在監管差異方面，企業要有懂得本地監管的戰略合作伙伴，通過戰略合作或者合資引入本地資源，加速產品的注冊進程。同樣市場推廣也是如此，需要本地企業來具體實施。
值得一提的是，朱濤還建議企業通過技術轉移、標準共建等形式出海，提升中國醫藥標準的全球影響力?！耙驗橐咔槠陂g很多國家認為疫苗的生產能力是核心的安全問題。所以各國都在鼓勵本土化的疫苗企業來供應產品?！?/p>
但不少國家的技術水平相對比較落后，不適合做疫苗研發，投入產出并不劃算。
“在這種情況下，我們可以逐步轉移一些技術，比如后端的灌裝技術、檢測技術等。同時，通過輸出中國成熟的質量管理體系，實現檢測結果和標準的認證互認。另外在生產技術轉移之外，我們還可以與周邊友好國家共建合作技術平臺，合作開發疫苗。”朱濤說。
