21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
2024年底，畢馬威發布《中國內地與香港IPO市場》指出，A股市場在2024年IPO數量和募資總額分別為125宗、1191億元，同比下降60%、70%。而經歷了超三年調整期的生物醫藥行業，同期表現也一度探底。
但春天或許就在不遠處。日前，中國證券監督管理委員會披露“關于政協第十四屆全國委員會第二次會議第04171號（財稅金融類261號）提案答復的函”（下稱“答復函”），明確指出支持符合條件的中醫藥等生物醫藥企業在滬深交易所發行上市；支持符合條件的生物制藥、中醫藥行業企業借助多層次資本市場加快發展。
答復函顯示，下一步，中國證監會將繼續把控好新股發行節奏，同時把好入口關，從源頭上提高上市公司質量。同時，支持更多符合條件的生物制藥、中醫藥行業標桿企業到新三板掛牌、北交所上市，搶占發展先機。
高特佳投資集團副總經理王海蛟向21世紀經濟報道指出，“對于生物醫藥行業而言，毋庸置疑，這是個利好的消息。但具體執行到哪一步、哪一類企業能夠通過這個條款上市，可能還需要時間來觀察。”
資深投行人士王驥躍此前也向21世紀經濟報道分析，“生物醫藥類公司上市，和其他行業并沒有本質區別，關鍵還得看公司質地、產品的競爭力和盈利能力。優質公司上市不是問題，問題是公司是否真優質。如果前期上市的表現不好，會讓后來者難度增加。”
現階段，生物醫藥企業如何突圍融資困境？
重啟上市新途？
隨著2024年A股IPO節奏放緩，生物醫藥領域的上市隊伍也在縮減。21世紀經濟報道根據WIND行業類（2024）指標統計，2024年，A股共有5家生物醫藥企業上市，募資合計25.61億元。企業上市數量和募資總額降幅明顯，分別同比下降77.27%和87.91%。
其中，2024年2月掛牌北交所的海昇藥業主要從事獸藥原料藥、醫藥原料藥及中間體的研產銷；8月在上交所主板上市的小方制藥有“開塞露龍頭”之稱；9月登陸科創板的益諾思是一家專業提供生物醫藥非臨床研究服務為主的 CRO 企業 ……
但縱觀上述幾家企業，或是在傳統原料藥領域深耕，或是依賴成熟產品的市場渠道，又或是從事藥物研發服務……在我國生物醫藥領域以高質量“創新”為核心關鍵詞的當下，特別是對于尚未盈利的Biotech（創新藥企），上市之路顯得舉步維艱。
其中，“第五套標準”作為科創板為尚未盈利但具備盈利潛力的企業設置的上市規則，打開了尚未盈利企業上市融資的大門。但2023年6月上市的智翔金泰，成為最后一家以“第五套標準”登陸科創板的生物醫藥企業，據醫藥魔方統計，此后至今，科創板“零受理”未盈利生物醫藥企業。
上交所官網也顯示，2024年以來，已有超15家生物醫藥企業終止了科創板IPO申請。其中，愛科百發、長風藥業、鍵嘉醫療、善康醫藥、艾柯醫療器械等多家企業選擇“第五套標準”申報，最終均未能順利上市。
值得一提的是，此前通過這一標準登陸資本市場的君實生物，在其披露的2024年業績快報中顯示，報告期內，公司營業收入較上年同期增加 29.67%，歸母凈利潤等較去年同期虧損減少；同期，神州細胞實現營業總收入25.13億元，同比增長33.13%，歸母凈利潤1.2億元，較上年同期相比均實現扭虧為盈。
這些先行者也在用實際行動表明，縱使市場環境嚴苛，“未盈利生物醫藥企業”仍能闖出一片天地，也能夠讓A股市場重新審視這類企業，以更理性、包容的視角洞察其價值與發展前景，重拾投資信心 。
而此次，從證監會的答復函來看，北交所、新三板或有機會成為今后未盈利藥企的“新陣地”。答復函提及，“對新經濟領域和產業基礎領域科技創新型初創企業，北交所、新三板優化持續經營年限及財務指標要求，給予制度包容，進一步便利創新型中小企業到新三板掛牌、北交所上市。”
當前，也已有部分生物醫藥企業開始探索在北交所的發展路徑。作為第一家成功從科創板“轉戰”北交所的生物醫藥企業，錦波生物在上市首日股價暴漲1.6倍，擔起了“北交所膠原蛋白第一股”的名號。
日前，錦波生物披露2024年年度業績快報顯示，報告期內實現營業收入14.47億元，同比增長85.4%；歸母凈利潤7.33億元，同比增長144.65%；歸母扣非凈利潤7.13億元，同比增長149.56%。
可以預見的是，未來，隨著制度不斷完善，以及具備真正“創新”底色的藥企實現高質量發展，生物醫藥企業有望在國內資本市場迎來新的發展篇章，持續為行業創新注入活力。
港股、BD辟新局
在內地IPO“重啟”的過程中，2024年，港股共有9家生物醫藥企業上市，募資合計25.25億元。2025年前兩個月，已至少有9家生物醫藥領域的公司向港交所遞交了IPO招股書。其中不乏邁威生物（688062.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）和百利天恒（688506.SH）三家已在A股上市的藥企沖刺港股。
畢馬威中國新經濟市場及生命科學主管合伙人朱雅儀指出，“中國內地旨在改善整體資本市場，著重于提升已上市公司的質量，因此A股2025年的IPO活動預計將保持平穩。尋求上市的內地企業或將轉向香港，不僅能善用港股通機制與A股市場建立的緊密聯系，并能透過香港作為國際金融中心的地位接觸更多國際投資者。”
畢馬威中國香港資本市場組主管合伙人劉大昌也表示，“隨著香港IPO市場持續向好，投資者信心日益增強，香港作為上市目的地的吸引力與日俱增。中國證監會鼓勵內地龍頭企業來港上市以及中國內地計劃適度的寬松貨幣政策將持續推動IPO趨勢。”
當下，國內創新藥企業為了尋求更多獲利和更多市場，“走出去” 成為共同的發展策略。這也意味著，創新藥企更需要謹慎對待資本市場選擇，審慎選擇上市地點也至關重要。
“在全球醫藥行業競爭日益激烈的背景下，藥企通過港股上市，一方面可以為國際投資者開辟一條投資渠道，另一方面自身能夠獲得融資以加快新藥研發和市場推廣的步伐。但基于市場以盈利和業績為導向的現實，無論是BD（商務拓展）交易還是銷售，都要求藥企拿出實際成果，唯有此，才能持續吸引資源注入。”有專注于CGT（細胞與基因治療）領域的未上市藥企高管向21世紀經濟報道表示。
事實上，今年以來，我國Biotech已在國際上達成多筆BD交易，其中不乏超百億美元的項目。開年首月，信達生物宣布與羅氏達成全球獨家合作與許可協議，以推進IBI3009，一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯藥物（ADC）候選產品的開發。此外，映恩生物與Avenzo達成有關EGFR/HER3雙特異性ADC的合作，交易對價超12億美元。
而在1月底，啟德醫藥與Biohaven、AimedBio合作開發FGFR3 ADC藥物GQ1017（GQ1011）以及授權其創新生物偶聯核心技術平臺，“賦能”合作伙伴共計21個靶點的ADC藥物創新，交易總金額超過130億美元。
當前，BD已然成為許多Biotech募資和盈利的重要途徑，但業內不乏聲音質疑這一模式的持久性。“在當前經濟環境下，對于部分Biotech而言，BD已經是生死攸關的必然選擇。” 上述藥企高管補充，“而且一方面，這一模式也并非中國獨有，不少跨國大藥企的在研新藥也多源自初創藥企。另一方面，該模式也有利于中國醫藥產業發展，能夠培養更多優秀的人才。”
世紀證券研報也指出，開年以來，創新藥個股臨床進展和BD消息不斷。以2月25日科濟藥業引入珠海軟銀欣創投資通用型CAR-T消息為代表，創新藥經歷了一輪估值周期，當下投資機構和海外藥企對于高潛力創新管線的估值出現轉暖跡象，整個創新藥板塊對早期創新管線的估值有望重構。目前尚未完成BD，臨床進展較快的Biotech公司更有希望受益于本輪板塊估值重構。
